산과에서의 환자 혈액 관리 (PBM)

목표/목적/가설 주요 목표 코니쉬 병원의 2018년부터 2025년까지 모든 분만에서 PBM 시행과 혈액 제품 사용 간의 연관성을 평가합니다.

주요 목표 분만 1건당 수혈된 혈액 제품 단위(결합 및 제품 유형별)의 평균 수치의 시간 경과에 따른 변화를 추정합니다.

주요 가설 시간이 지남에 따라 PBM 성숙도가 증가하고, 특히 2022년 포괄적인 PBM 시행 이후, 케이스 믹스 변화를 조정한 후 분만당 수혈된 평균 혈액 제품 단위가 유의미하게 감소할 것입니다.

2차 목표 2차 목표에는 수혈 관련 관행 및 빈혈 결과의 변화 평가가 포함되며, 다음과 같습니다: 수혈을 받은 분만 비율; 활동성 출혈이 없는 환자의 수혈 전 헤모글로빈 역치(정의 가능한 경우); 분만 전 빈혈 유병률(및 철분 치료 사용, 수집된 경우).

모성 결과는 복합 이환율, 산후 자궁절제술, 재원 일수, HDU/ICU 입원 및 재원 일수, 28일 이내 모든 원인 응급 재입원, 병원 내 사망률을 보고하여 평가합니다. 신생아 결과는 포함되지 않습니다.

연구 유형 후향적 관찰 코호트 연구. 환경 코니쉬 병원은 아랍에미리트 아부다비 토후국에 위치한 180병상 규모의 3차 산부인과 의뢰 센터로, 64개 유아용 침대의 3단계 신생아 집중 치료실을 갖추고 있습니다. 지난 8년 동안 연간 평균 약 5500건의 분만을 수행했으며, 평균 제왕절개 비율은 35%입니다. PBM 전략은 점진적으로 시행되었으며, 2022년에 관리 구조(PBM 위원회), 정보 시스템(대시보드/의사 결정 지원), 교육 및 업데이트된 정책의 지원을 받는 포괄적인 PBM 프로그램이 수립되었습니다.

연구 기간 2018년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지. 참가자 포함 기준 연구 기간 동안 코니쉬 병원에서 분만한 모든 여성(질식 분만, 보조 질식 분만, 제왕절개; 지역 정의에 따라 생존아 또는 사산아). 제외 기준: 없음

PBM 프로그램 설명(노출) 주요 관심 노출은 2022년 포괄적인 PBM 프로그램의 시행입니다. 일부 PBM 전략은 2018년에도 시행되었지만, 코니쉬 병원의 포괄적인 PBM 프로그램은 2022년에 프로그램 코디네이터(주임 연구자 T.A.)인 컨설턴트 마취과 의사가 이끄는 PBM 위원회가 구성되고 대부분의 임상 및 비임상 부서의 대표가 참여하면서 수립되었습니다.

코니쉬 병원의 PBM 전략은 세 가지 축에 걸친 임상 및 지원 중재로 구성됩니다. 이 프로그램은 병원 전체 규모로 시행되며, 주요 전략은 이전 대량 출혈 평가 및 초기 프로토콜 프레임워크에서 설명되었습니다.

데이터 수집 각 연구 참가자에 대해 다음 데이터가 있습니다: 환자 연령, 체질량 지수(BMI), 출산력, 분만 시 재태 주령, 분만 방식, 동반 질환(예: 전치 태반/유착 태반 스펙트럼, 자간전증을 포함한 고혈압 장애, 당뇨병), 수혈된 RBC, FFP 및 혈소판 단위, 사망률, 복합 이환율(수혈 반응, 급성 폐 손상, 혈전증, 패혈증), 산후 자궁절제술, 재원 일수, 고등 의존성 병동 재원 일수, 28일 이내 모든 원인 응급 재입원.

데이터 출처

결과 측정 주요 결과 분만당 수혈된 평균 혈액 제품 단위(결합된 RBC, FFP, 혈소판 단위).

2차 결과 2차 결과는 PBM 프로그램 결과와 모성 결과의 두 가지 범주로 나뉩니다. PBM 프로그램 결과

• 혈액 제품(RBC/신선 냉동 혈장(FFP)/혈소판)을 받은 분만 비율
• 활동성 출혈이 없는 환자의 평균 수혈 전 Hb(정의 가능한 경우)
• 분만 전 빈혈 유병률(지역 정책에 따른 역치 정의, 예: Hb <11 g/dL)
• 분만 전후 IV 철분 사용(가능하고 신뢰할 수 있는 경우)
• 선택 사항: 추적 시점에서의 Hb 수치(예: 퇴원 3주 후) (일상적으로 수집되는 경우 예상 결측치, 보고 가용성) 모성 결과
• 복합 이환율(예: 수혈 반응, 급성 폐 손상/TRALI, 혈전증, 패혈증, 산후 자궁절제술 - 최종 구성 요소는 데이터 가능성과 일치)
• 산후 자궁절제술(단독)
• 병원 내 사망
• 재원 일수
• HDU/ICU 재원 일수(가능한 경우)
• 28일 이내 모든 원인 응급 재입원

통계 분석 계획 개요 평가는 2018년부터 2025년까지 연도별 비교를 사용하며, 2018년을 기준 연도로 합니다. 사전 지정된 중재 시점(2022년, 포괄적 PBM 프로그램 시작)으로 중단된 시계열(ITS)을 적용하여 결과의 수준 및 추세 변화를 추정하는 가능성을 조사합니다.

기술 분석에는 연도별 분만 및 기준 특성 요약과 주요 및 2차 결과의 조정되지 않은 추세가 포함됩니다.

주요 결과 모델링(개인 수준) 분만당 수혈 단위는 많은 0과 과분산 가능성이 있는 계수 데이터이므로 음이항 회귀를 사용하고 적절한 경우 강건한 표준 오차를 적용합니다. 결과는 분만당 수혈된 총 단위(RBC, FFP, 혈소판)의 복합 변수입니다. 통계 모델은 환자 연령, 체질량 지수(BMI), 출산력, 분만 시 재태 주령, 분만 방식 및 동반 질환을 조정합니다.

2차 결과 모델링 2차 결과의 경우 이진 변수(예: 수혈 비율, 복합 이환율, 재입원)를 로지스틱 회귀로 모델링합니다. 재원 일수 결과의 경우 음이항 회귀 모델을 적용합니다.

결측 데이터 변수 및 연도별 결측치를 정량화합니다. 공변량 결측치가 낮거나 중간 정도라면 완전 사례 분석을 주 분석에 사용합니다. 주요 공변량의 결측치가 의미 있고 무작위 결측이 그럴듯한 경우 다중 대체를 고려합니다. 무작위가 아닌 결측일 가능성이 있는 결과(예: 3주 Hb)는 가용성과 함께 보고되고 신중하게 해석됩니다.

소프트웨어 통계 분석에는 R을 사용합니다.