Blodforvaltning hos pasienter innen obstetrikk (PBM)

Mål / Objektiver / Hypoteser Primært mål Å vurdere sammenhengen mellom PBM-implementering og bruk av blodprodukter ved alle obstetriske fødsler på Corniche Hospital mellom 2018 og 2025.

Primært objektiv Å estimere endringen over tid i gjennomsnittlig antall enheter blodprodukter transfundert per fødsel (samlet og etter produkttype).

Primær hypotese Økende PBM-modenhet over tid, spesielt etter omfattende PBM-implementering i 2022, er forbundet med en signifikant reduksjon i gjennomsnittlig antall enheter blodprodukter transfundert per fødsel, etter justering for endringer i kasusmiks.

Sekundære objektiver Sekundære objektiver inkluderer å evaluere endringer i transfusjonsrelatert praksis og anemiutfall, inkludert andel fødsler som får transfusjon; pretransfusjonshemoglobinnerskel hos ikke-aktivt blødende pasienter (der det kan defineres); pre-fødsel anemi prevalens (og jernbehandlingsbruk der det er fanget opp).

Maternelle utfall vil bli evaluert ved å rapportere sammensatt morbiditet; postpartum hysterektomi; liggetid på sykehus; HDU/ICU-innleggelse og liggetid; 28-dagers alle årsaker akutt reinnleggelser; innleggelsesdødelighet.

Neonatale utfall vil ikke bli inkludert.

Studietype Retrospektiv observasjonskohortstudie.

Setting Corniche Hospital er et 180-sengers tertiært obstetrisk henvisningssenter i Emiratet Abu Dhabi, De forente arabiske emirater, med en 64-senges nivå III neonatal intensivavdeling.

I løpet av de siste 8 årene har det hatt gjennomsnittlig ca. 5500 fødsler årlig, med en gjennomsnittlig keisersnittrate på 35%.

PBM-strategier ble implementert gradvis, med et omfattende PBM-program etablert i 2022, støttet av styringsstrukturer (PBM-komité), informasjonssystemer (dashbord/beslutningsstøtte), opplæring og oppdaterte retningslinjer.

Studieperiode 1. januar 2018 til 31. desember 2025.

Deltakere Inklusjonskriterier Alle kvinner som fødte på Corniche Hospital i studieperioden (vaginal, operativ vaginal, keisersnitt; levendefødt eller dødfødt avhengig av lokal definisjon).

Eksklusjonskriterier : Ingen

PBM-program beskrivelse (Eksponering) Hovedeksponeringen av interesse er implementeringen av et omfattende PBM-program i 2022.

Selv om noen PBM-strategier var på plass i 2018, ble det omfattende PBM-programmet på Corniche Hospital etablert i 2022 med dannelsen av en PBM-komité ledet av en overlege anestesilege som fungerer som programkoordinator (Principal Investigator T.A.), og representanter fra de fleste kliniske og ikke-kliniske avdelinger.

PBM-strategier ved Corniche Hospital omfatter kliniske og muliggjørende intervensjoner på tvers av tre pilarer.

Programmet implementeres i full skala på sykehuset, med sentrale strategier beskrevet i den tidligere evalueringen av større blødninger og det tidligere protokollrammeverket.

Datainnsamling For hver studiedeltaker har vi følgende data: pasientalder, kroppsmasseindeks (BMI), paritet, svangerskapsalder ved fødsel, fødselsmåte, komorbiditeter (f.eks.

placenta previa / placenta accreta spectrum, hypertensive lidelser inkludert preeklampsi, diabetes), enheter av RBC, FFP og blodplater transfundert, dødelighet, sammensatt morbiditet (transfusjonsreaksjon, akutt lungeskade, trombose, sepsis), postpartum hysterektomi, liggetid på sykehus, liggetid på høyavhengighetsavdeling og alle årsaker akutt reinnleggelser innen 28 dager.

Datakilder

Utfallsmål Primært utfall Gjennomsnittlig antall enheter blodprodukter transfundert per fødsel, målt som samlede enheter av RBC, FFP og blodplater transfundert per fødsel.

Sekundære utfall Sekundære utfall er delt inn i to kategorier: PBM-programutfall og Maternelle utfall.

PBM-programutfall

• Andel fødsler som mottar noe blodprodukt (RBC/fersk frossen plasma (FFP)/blodplater)
• Gjennomsnittlig pretransfusjons Hb hos ikke-aktivt blødende pasienter (der det kan defineres)
• Prekvise anemi-prevalens (definer terskel i samsvar med lokal policy; f.eks. Hb <11 g/dL)
• Bruk av IV jern før og etter fødsel (hvis tilgjengelig og pålitelig)
• Valgfritt: Hb-nivå på oppfølgingstidspunkt (f.eks. 3 uker etter utskrivelse) der det rutinemessig fanges opp (forventet missing; rapporter tilgjengelighet) Maternelle utfall
• Sammensatt morbiditet (f.eks. transfusjonsreaksjon, akutt lungeskade/TRALI, trombose, sepsis, postpartum hysterektomi – endelige komponenter for å matche datatilgjengelighet)
• Postpartum hysterektomi (selvstendig)
• Innsykahusdødelighet
• Liggetid på sykehus (LOS)
• HDU/ICU LOS (hvis tilgjengelig)
• 28-dagers alle årsaker akutt reinnleggelser

Statistisk analyseplan oversikt Evalueringen vil bruke år for år-sammenligninger fra 2018 til 2025 med 2018 som basisår.

Vi vil undersøke muligheten for å anvende avbrutt tidsserieanalyse (ITS) med et forhåndsspesifisert intervensjonspunkt i 2022 (omfattende PBM-program etablert), for å estimere endringer i nivå og trend i utfall.

Den deskriptive analysen vil inkludere en oppsummering av fødsler og baseline-karakteristika etter år, samt ujusterte trender i primære og sekundære utfall.

Primært utfall modellering (individnivå) Fordi antall transfunderte enheter per fødsel er telle data med mange nuller og potensiell overdispersjon, vil vi bruke negativ binomisk regresjon, med robuste standardfeil der det er hensiktsmessig.

Utfallet vil være et sammensatt mål av totale enheter (RBC, FFP og blodplater) transfundert per fødsel.

Den statistiske modellen vil justere for pasientalder, kroppsmasseindeks (BMI), paritet, svangerskapsalder ved fødsel, fødselsmåte og komorbiditeter.

Sekundært utfall modellering For våre sekundære utfall vil vi modellere binære variabler (f.eks. % transfundert, sammensatt morbiditet, reinnleggelse) med logistisk regresjon.

For liggetidsutfall vil vi anvende negativ binomisk regresjon.

Manglende data Vi vil kvantifisere missing etter variabel og år.

Vi vil bruke komplett-case analyse for primæranalysen hvis missing i kovariater er lav/moderat.

Multiple imputasjon vil vurderes for sentrale kovariater hvis missing er betydelig og plausibelt missing at random.

Utfall som sannsynligvis er missing not at random (f.eks. 3-ukers Hb) vil bli rapportert med tilgjengelighet og tolkes forsiktig.

Programvare R vil bli brukt for den statistiske analysen.