Une étude de l'Eltrekibart (LY3041658) chez des participants en bonne santé
17 septembre 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Étude de phase 1, en ouvert, à dose unique, visant à étudier la biodisponibilité relative, la sécurité et la tolérabilité de deux formulations d'Eltrekibart chez des participants en bonne santé
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer comment l'eltrekibart est absorbé par l'organisme lorsqu'il est administré sous la peau à des participants en bonne santé.
L'étude durera environ 17 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 138623
- Lilly Centre for Clinical Pharmacology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Sont manifestement en bonne santé selon l'évaluation médicale comprenant les antécédents médicaux et l'examen physique
- Ont un poids corporel minimum de 45 kilogrammes (kg).
- Ont un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 28,5 kilogrammes par mètre carré (kg/m²), inclusivement
Critères d'exclusion :
- Ont de multiples allergies graves aux médicaments sur ordonnance ou en vente libre
- Sont immunodéprimés
Ont eu l'un des types d'infection suivants dans les 3 mois précédant la visite de sélection :
- Grave, c'est-à-dire nécessitant une hospitalisation, ou un traitement antibiotique par voie intraveineuse ou oral équivalent
- Infections opportunistes Note : Le zona est considéré comme actif et en cours jusqu'à ce que toutes les vésicules soient sèches et recouvertes de croûtes
- Chronique, c'est-à-dire une durée des symptômes, des signes ou du traitement de 6 semaines ou plus, ou
Récidivante, comprenant, mais sans s'y limiter :
- herpès simplex,
- zona,
- cellulite récurrente, ou
- ostéomyélite chronique.
- Sont actuellement enceintes, ont l'intention de le devenir ou d'allaiter à tout moment pendant l'étude ou dans les 16 semaines suivant la dose unique de l'intervention de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cohorte 1 d'Eltrekibart
Eltrekibart administré par voie sous-cutanée (SC)
|
SC administré
Autres noms:
Administré IV
Autres noms:
|
|
Expérimental: Cohorte 2 d'Eltrekibart
Eltrekibart administré par voie sous-cutanée
|
SC administré
Autres noms:
Administré IV
Autres noms:
|
|
Expérimental: Cohorte 3 d'Eltrekibart
Eltrekibart administré par voie intraveineuse (IV)
|
SC administré
Autres noms:
Administré IV
Autres noms:
|
|
Expérimental: Cohorte 4 d'Eltrekibart
Eltrekibart administré par voie SC
|
SC administré
Autres noms:
Administré IV
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pharmacocinétique (PK) : Concentration maximale observée du médicament (Cmax) du LY3041658
Délai: Prédose du jour 1 jusqu'au jour 85
|
Prédose du jour 1 jusqu'au jour 85
|
|
PK : Aire sous la courbe de concentration en fonction du temps de zéro à l'infini AUC(0-∞) du LY3041658
Délai: Prédose du jour 1 jusqu'au jour 85
|
Prédose du jour 1 jusqu'au jour 85
|
|
PK : Aire sous la courbe de concentration en fonction du temps de zéro au temps t, où t est le dernier point temporel avec une concentration mesurable AUC(0-tlast) du LY3041658
Délai: Prédose du jour 1 jusqu'au jour 85
|
Prédose du jour 1 jusqu'au jour 85
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Première publication (Réel)
22 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 27485
- I7P-MC-DSAI (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .