Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie léku Eltrekibart (LY3041658) u zdravých účastníků

16. dubna 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Fáze 1, otevřená, s jednou dávkou studie ke zkoumání relativní biologické dostupnosti, bezpečnosti a snášenlivosti dvou formulací přípravku Eltrekibart u zdravých účastníků

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit, jak je tělem vstřebáván eltrekibart, když je podáván pod kůži zdravým účastníkům.

Studie bude trvat přibližně 17 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonní číslo: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Greg Li
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +65 6413 9838

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou zjevně zdraví podle lékařského posouzení včetně anamnézy a fyzikálního vyšetření
  • Mají minimální tělesnou hmotnost 45 kilogramů (kg).
  • Mají index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 18,5 až 28,5 kilogramů na metr čtvereční (kg/m²), včetně

Kritéria pro vyloučení:

  • Mají mnohočetné závažné alergie na léky na předpis nebo volně prodejné léky
  • Jsou imunokompromitovaní

  • Měli některý z následujících typů infekce během 3 měsíců před screeningovou návštěvou:

    • Závažnou, tj. vyžadující hospitalizaci nebo intravenózní nebo ekvivalentní perorální antibiotickou léčbu
    • Oportunní infekce Poznámka: Herpes zoster je považován za aktivní a probíhající, dokud nejsou všechny vezikuly suché a pokryté krustami
    • Chronickou, tj. trvání příznaků, známek nebo léčby 6 týdnů nebo déle, nebo

    • Opakující se, včetně, ale ne omezeno na:

      • herpes simplex,
      • herpes zoster,
      • opakující se celulitidu, nebo
      • chronickou osteomyelitidu.
  • Jsou aktuálně těhotné nebo plánují otěhotnět nebo kojit kdykoli během studie nebo do 16 týdnů po podání jedné dávky studijního zásahu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Eltrekibart Kohorta 1
Eltrekibart podávaný subkutánně (SC)
Lék: LY3041658
Spravováno SC
Ostatní jména:
  • Eltrekibart
Lék: LY3041658
Podáno IV
Ostatní jména:
  • Eltrekibart
Experimentální: Eltrekibart Kohorta 2
Eltrekibart podávaný SC
Lék: LY3041658
Spravováno SC
Ostatní jména:
  • Eltrekibart
Lék: LY3041658
Podáno IV
Ostatní jména:
  • Eltrekibart
Experimentální: Kohorta 3 Eltrekibart
Eltrekibart podávaný intravenózně (IV)
Lék: LY3041658
Spravováno SC
Ostatní jména:
  • Eltrekibart
Lék: LY3041658
Podáno IV
Ostatní jména:
  • Eltrekibart
Experimentální: Eltrekibart Kohorta 4
Eltrekibart podaný SC
Lék: LY3041658
Spravováno SC
Ostatní jména:
  • Eltrekibart
Lék: LY3041658
Podáno IV
Ostatní jména:
  • Eltrekibart

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Farmakokinetika (PK): Maximální pozorovaná koncentrace léčiva (Cmax) přípravku LY3041658
Časové okno: Predávkování od 1. dne do 85. dne
Predávkování od 1. dne do 85. dne
PK: Plocha pod koncentrační křivkou v závislosti na čase od nuly do nekonečna AUC(0-∞) léčiva LY3041658
Časové okno: Predávkování od 1. dne do 85. dne
Predávkování od 1. dne do 85. dne
PK: Plocha pod křivkou koncentrace v závislosti na čase od času nula do času t, kde t je poslední časový bod s měřitelnou koncentrací AUC(0-tlast) látky LY3041658
Časové okno: Predávkování v den 1 až do dne 85
Predávkování v den 1 až do dne 85

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 27485
  • I7P-MC-DSAI (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na LY3041658

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit