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Uno studio su Eltrekibart (LY3041658) in partecipanti sani

16 aprile 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Uno studio di Fase 1, in aperto, a dose singola per indagare la biodisponibilità relativa, la sicurezza e la tollerabilità di due formulazioni di Eltrekibart in partecipanti sani

Lo scopo principale di questo studio è valutare come l'eltrekibart viene assorbito dall'organismo quando viene somministrato per via sottocutanea a partecipanti sani.

Lo studio durerà circa 17 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numero di telefono: 1-317-615-4559
  • Email: LillyTrials@Lilly.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology
        • Investigatore principale:
          • Greg Li
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +65 6413 9838

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere evidentemente sani secondo la valutazione medica inclusa l'anamnesi e l'esame fisico
  • Avere un peso corporeo minimo di 45 chilogrammi (kg).
  • Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso nell'intervallo da 18,5 a 28,5 chilogrammi per metro quadrato (kg/m²), inclusi

Criteri di esclusione:

  • Avere multiple allergie gravi a farmaci con o senza prescrizione
  • Essere immunocompromessi

  • Avere avuto uno dei seguenti tipi di infezione entro 3 mesi prima della visita di screening:

    • Grave, cioè che richiede ospedalizzazione, o trattamento antibiotico endovenoso o equivalente per via orale
    • Infezioni opportunistiche Nota: l'herpes zoster è considerato attivo e in corso fino a quando tutte le vescicole non sono secche e incrostate
    • Cronica, cioè durata di sintomi, segni o trattamento di 6 settimane o più, o

    • Ricorrente, inclusi, ma non limitati a:

      • herpes simplex,
      • herpes zoster,
      • cellulite ricorrente, o
      • osteomielite cronica.
  • Essere attualmente in gravidanza o avere intenzione di rimanere incinta o di allattare in qualsiasi momento dello studio o entro 16 settimane dopo aver ricevuto la singola dose dell'intervento dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cohort 1 di Eltrekibart
Eltrekibart somministrato per via sottocutanea (SC)
Droga: LY3041658
SC amministrato
Altri nomi:
  • Eltrekibart
Droga: LY3041658
Amministrato IV
Altri nomi:
  • Eltrekibart
Sperimentale: Eltrekibart Cohorte 2
Eltrekibart somministrato per via sottocutanea
Droga: LY3041658
SC amministrato
Altri nomi:
  • Eltrekibart
Droga: LY3041658
Amministrato IV
Altri nomi:
  • Eltrekibart
Sperimentale: Cohort 3 di Eltrekibart
Eltrekibart somministrato per via endovenosa (IV)
Droga: LY3041658
SC amministrato
Altri nomi:
  • Eltrekibart
Droga: LY3041658
Amministrato IV
Altri nomi:
  • Eltrekibart
Sperimentale: Eltrekibart Cohorte 4
Eltrekibart somministrato per via SC
Droga: LY3041658
SC amministrato
Altri nomi:
  • Eltrekibart
Droga: LY3041658
Amministrato IV
Altri nomi:
  • Eltrekibart

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Farmacocinetica (PK): Concentrazione massima osservata del farmaco (Cmax) di LY3041658
Lasso di tempo: Predose dal Giorno 1 fino al Giorno 85
Predose dal Giorno 1 fino al Giorno 85
PK: Area Sotto la Curva Concentrazione-Tempo da Zero a Infinito AUC(0-∞) di LY3041658
Lasso di tempo: Predose dal Giorno 1 fino al Giorno 85
Predose dal Giorno 1 fino al Giorno 85
PK: Area Sotto la Curva Concentrazione-Tempo da Tempo Zero a Tempo t, Dove t è l'Ultimo Punto Temporale con una Concentrazione Misurabile AUC(0-tlast) di LY3041658
Lasso di tempo: Predose dal Giorno 1 fino al Giorno 85
Predose dal Giorno 1 fino al Giorno 85

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Investigatori

  • Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27485
  • I7P-MC-DSAI (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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