Épidémiologie et facteurs de risque de l'hypotension intradialytique chez les patients sous hémodialyse de maintenance (IDH-MHD)

Il s'agit d'une étude observationnelle, prospective et multicentrique conçue pour caractériser l'épidémiologie et les facteurs de risque de l'hypotension intradialytique (HID) chez les patients adultes sous hémodialyse chronique. Aucune intervention spécifique à l'étude ne sera attribuée ; tous les traitements de dialyse et les thérapies médicales seront réalisés conformément à la pratique clinique habituelle de chaque centre participant.

Les participants éligibles sont des adultes recevant une hémodialyse chronique trois fois par semaine ou régulière pour une maladie rénale terminale. Après obtention du consentement éclairé (selon les exigences réglementaires locales), les données de base seront collectées à partir du dossier médical et d'un entretien avec le patient. Les variables de base incluront :

Démographie (âge, sexe, indice de masse corporelle, statut tabagique) Maladie rénale primaire et ancienneté en dialyse Comorbidités (par exemple, diabète sucré, hypertension, maladie cardiovasculaire, insuffisance cardiaque, arythmie) Médications habituelles, avec un accent sur les agents antihypertenseurs, les diurétiques et les médicaments cardiovasculaires Paramètres cliniques pré-dialyse (poids, poids sec, prise de poids interdialytique, tension artérielle pré-dialyse) Valeurs de laboratoire de routine (par exemple, hémoglobine, albumine, électrolytes, indices du métabolisme calcium-phosphate, marqueurs d'inflammation et de nutrition, selon disponibilité) La prescription de dialyse et les paramètres liés au traitement seront documentés, incluant le type de dialyseur, le débit sanguin, le débit du dialysat, la composition du dialysat (sodium, calcium, bicarbonate), la durée du traitement, ainsi que les volumes et débits d'ultrafiltration prévus et réalisés.

Pendant la période d'observation (couvrant un nombre prédéfini de séances de dialyse consécutives par patient), la tension artérielle sera surveillée selon la pratique standard locale (par exemple, avant la dialyse, à intervalles réguliers pendant la dialyse, et à la fin du traitement). Les épisodes d'hypotension intradialytique seront identifiés en utilisant une définition prédéterminée (par exemple, des seuils absolus de tension artérielle et/ou une baisse par rapport aux valeurs de base, avec ou sans symptômes associés), qui sera appliquée de manière cohérente dans tous les centres. Lorsque cela est possible, les symptômes associés (tels que vertiges, crampes, inconfort thoracique, nausées) et les interventions (par exemple, réduction ou arrêt de l'ultrafiltration, perfusion de soluté salé, modification de la température du dialysat, ajustement de la position, ou arrêt anticipé de la dialyse) seront enregistrés.

Les analyses primaires décrieront :

L'incidence et la prévalence de l'hypotension intradialytique dans cette population sous hémodialyse chronique La distribution des épisodes d'HID par phase de la séance de dialyse (début, milieu, fin), par sévérité et par nécessité d'intervention

Les analyses secondaires évalueront les facteurs de risque potentiels de l'HID. Ceux-ci peuvent inclure :

Caractéristiques de base des patients (âge, sexe, indice de masse corporelle, maladie primaire, comorbidités) Indicateurs de la fonction cardiovasculaire et du statut volémique (tension artérielle pré-dialyse, prise de poids interdialytique, évaluation du poids sec) Paramètres de laboratoire reflétant l'anémie, le statut nutritionnel, le métabolisme minéral et l'inflammation Facteurs liés à la dialyse (durée du traitement, volume et débit d'ultrafiltration, sodium et température du dialysat, médicaments antihypertenseurs pris avant la dialyse) Des modèles de régression multivariée ou d'autres méthodes statistiques appropriées seront utilisés pour examiner les associations entre les facteurs de risque candidats et la survenue de l'HID, tout en ajustant pour les facteurs de confusion potentiels. Des analyses de sous-groupes ou de sensibilité pourront être réalisées selon les groupes d'âge, la présence de diabète ou de maladie cardiovasculaire, ou différentes catégories de débit d'ultrafiltration, en fonction de la taille de l'échantillon et de l'exhaustivité des données.

Cette étude n'a pas pour but de tester une intervention thérapeutique spécifique, mais de fournir une description complète et réaliste de l'hypotension intradialytique et de ses déterminants chez les patients sous hémodialyse chronique dans plusieurs centres. Les résultats pourraient soutenir le développement d'outils de stratification des risques et guider de futures études interventionnelles visant à prévenir ou atténuer l'hypotension intradialytique.