Epidemiologia E Fatores De Risco Da Hipotensão Intradialítica Em Doentes Em Hemodiálise De Manutenção (IDH-MHD)

Este é um estudo observacional, multicêntrico e prospetivo concebido para caracterizar a epidemiologia e os fatores de risco da hipotensão intradiálise (IDH) em doentes adultos submetidos a hemodiálise de manutenção. Não serão atribuídas intervenções específicas do estudo; todos os tratamentos de diálise e terapias médicas serão conduzidos de acordo com a prática clínica rotineira em cada centro participante.

Os participantes elegíveis são adultos que recebem hemodiálise de manutenção três vezes por semana ou regular para doença renal terminal. Após obtenção do consentimento informado (conforme exigido pelos regulamentos locais), os dados basais serão recolhidos a partir do registo médico e da entrevista com o doente. As variáveis basais incluirão:

Dados demográficos (idade, sexo, índice de massa corporal, estado tabágico) Doença renal primária e tempo de diálise Comorbilidades (por exemplo, diabetes mellitus, hipertensão, doença cardiovascular, insuficiência cardíaca, arritmia) Medicação habitual, com foco em agentes anti-hipertensores, diuréticos e fármacos cardiovasculares Parâmetros clínicos pré-diálise (peso, peso seco, ganho de peso interdialítico, pressão arterial pré-diálise) Valores laboratoriais de rotina (por exemplo, hemoglobina, albumina, eletrólitos, índices do metabolismo cálcio-fosfato, marcadores de inflamação e nutrição, conforme disponível) A prescrição de diálise e os parâmetros relacionados com o tratamento serão documentados, incluindo tipo de dialisador, taxa de fluxo sanguíneo, fluxo do dialisado, composição do dialisado (sódio, cálcio, bicarbonato), duração do tratamento, e volume de ultrafiltração e taxa de ultrafiltração planeados e alcançados.

Durante o período de observação (abrangendo um número pré-definido de sessões de diálise consecutivas por doente), a pressão arterial será monitorizada de acordo com a prática padrão local (por exemplo, antes da diálise, em intervalos regulares durante a diálise e no final do tratamento). Os episódios de hipotensão intradiálise serão identificados utilizando uma definição pré-especificada (por exemplo, limiares absolutos de pressão arterial e/ou queda em relação à linha de base, com ou sem sintomas associados), que será aplicada de forma consistente em todos os centros. Quando viável, os sintomas associados (como tonturas, cãibras, desconforto torácico, náuseas) e as intervenções (por exemplo, redução ou cessação da ultrafiltração, infusão de soro salino, alteração da temperatura do dialisado, ajuste da posição, ou término antecipado da diálise) serão registados.

As análises primárias descreverão:

A incidência e prevalência da hipotensão intradiálise nesta população de hemodiálise de manutenção A distribuição dos episódios de IDH por fase da sessão de diálise (inicial, intermédia, tardia), gravidade e necessidade de intervenção

As análises secundárias avaliarão potenciais fatores de risco para a IDH. Estes podem incluir:

Características basais do doente (idade, sexo, índice de massa corporal, doença primária, comorbilidades) Indicadores da função cardiovascular e do estado volémico (pressão arterial pré-diálise, ganho de peso interdialítico, avaliação do peso seco) Parâmetros laboratoriais que refletem anemia, estado nutricional, metabolismo mineral e inflamação Fatores relacionados com a diálise (tempo de tratamento, volume e taxa de ultrafiltração, sódio e temperatura do dialisado, medicação anti-hipertensora tomada antes da diálise) Modelos de regressão multivariável ou outros métodos estatísticos apropriados serão utilizados para examinar associações entre fatores de risco candidatos e a ocorrência de IDH, ajustando para potenciais fatores de confusão. Podem ser realizadas análises de subgrupo ou de sensibilidade de acordo com grupos etários, presença de diabetes ou doença cardiovascular, ou diferentes categorias de taxa de ultrafiltração, dependendo do tamanho da amostra e da completude dos dados.

Este estudo não pretende testar uma intervenção terapêutica específica, mas fornecer uma descrição abrangente e do mundo real da hipotensão intradiálise e dos seus determinantes em doentes de hemodiálise de manutenção em múltiplos centros. Os resultados podem apoiar o desenvolvimento de ferramentas de estratificação de risco e orientar futuros estudos de intervenção destinados a prevenir ou mitigar a hipotensão intradiálise.