Epidemiologi och riskfaktorer för intradialytisk hypotoni hos patienter med underhållshemodialys (IDH-MHD)

Detta är en prospektiv, multicenter, observationsstudie som är utformad för att karakterisera epidemiologin och riskfaktorerna för intradialytisk hypotoni (IDH) hos vuxna patienter som genomgår underhållshemodialys. Inga studiespecifika interventioner kommer att tilldelas; alla dialysbehandlingar och medicinska terapier kommer att utföras enligt rutinmässig klinisk praxis vid varje deltagande centrum.

Berättigade deltagare är vuxna som får tre gånger i veckan eller regelbunden underhållshemodialys för slutstadium njursjukdom. Efter att informerat samtycke har erhållits (enligt lokala föreskrifter) kommer baslinjedata att samlas in från journalen och patientintervjuer. Baslinjevariabler kommer att inkludera:

Demografi (ålder, kön, kroppsmassaindex, rökvanor) Primär njursjukdom och dialysvintage Komorbiditeter (t.ex. diabetes mellitus, hypertoni, kardiovaskulär sjukdom, hjärtsvikt, arytmi) Vanliga läkemedel, med fokus på antihypertensiva läkemedel, diuretika och kardiovaskulära läkemedel Predialys kliniska parametrar (vikt, torrvikt, interdialytisk viktökning, predialys blodtryck) Rutinlaboratorievärden (t.ex. hemoglobin, albumin, elektrolyter, kalcium-fosfatmetabolismindex, markörer för inflammation och nutrition, så tillgängliga) Dialysförskrivning och behandlingsrelaterade parametrar kommer att dokumenteras, inklusive dialysatortyp, blodflödeshastighet, dialysatflöde, dialysatsammansättning (natrium, kalcium, bikarbonat), behandlingstid samt planerat och uppnått ultrafiltreringsvolym och ultrafiltreringshastighet.

Under observationsperioden (som täcker ett förutbestämt antal på varandra följande dialyssessioner per patient) kommer blodtrycket att övervakas enligt lokal standardpraxis (till exempel före dialys, med regelbundna intervall under dialys och vid behandlingens slut). Episoder av intradialytisk hypotoni kommer att identifieras med hjälp av en förutbestämd definition (t.ex. absoluta blodtryckströsklar och/eller minskning från baslinjen, med eller utan associerade symtom), vilket kommer att tillämpas konsekvent på alla centra. När det är möjligt kommer associerade symtom (som yrsel, kramper, bröstbesvär, illamående) och interventioner (t.ex. minskning eller avbrott av ultrafiltrering, salininfusion, ändring av dialysattemperatur, justering av position eller tidig avslutning av dialys) att registreras.

De primära analyserna kommer att beskriva:

Incidens och prevalens av intradialytisk hypotoni i denna underhållshemodialyspopulation Fördelningen av IDH-episoder efter dialyssessionfas (tidig, mitten, sen), svårighetsgrad och behov av intervention

Sekundära analyser kommer att utvärdera potentiella riskfaktorer för IDH. Dessa kan inkludera:

Baslinjepatientkarakteristika (ålder, kön, kroppsmassaindex, primär sjukdom, komorbiditeter) Indikatorer för kardiovaskulär funktion och volymstatus (predialys blodtryck, interdialytisk viktökning, torrviktsbedömning) Laboratorieparametrar som återspeglar anemi, nutritionsstatus, mineralmetabolism och inflammation Dialysrelaterade faktorer (behandlingstid, ultrafiltreringsvolym och -hastighet, dialysatnatrium och temperatur, antihypertensiva läkemedel som tas före dialys) Multivariabla regressionsmodeller eller andra lämpliga statistiska metoder kommer att användas för att undersöka samband mellan kandidatriskfaktorer och förekomsten av IDH, samtidigt som man justerar för potentiella confounders. Undergrupps- eller sensitivitetsanalyser kan utföras enligt åldersgrupper, förekomst av diabetes eller kardiovaskulär sjukdom, eller olika ultrafiltreringshastighetskategorier, beroende på urvalsstorlek och datakompletthet.

Denna studie är inte avsedd att testa en specifik terapeutisk intervention utan att ge en omfattande, verklighetsbaserad beskrivning av intradialytisk hypotoni och dess bestämningsfaktorer hos underhållshemodialyspatienter på flera centra. Resultaten kan stödja utvecklingen av riskstratifieringsverktyg och vägleda framtida interventionsstudier som syftar till att förebygga eller mildra intradialytisk hypotoni.