Epidemiologi og risikofaktorer for intradialytisk hypotensi hos pasienter med vedlikeholdshemodialyse (IDH-MHD)

Dette er en prospektiv, multicenter, observasjonsstudie designet for å karakterisere epidemiologien og risikofaktorene for intradialytisk hypotensjon (IDH) hos voksne pasienter som gjennomgår vedlikeholdshemodialyse. Ingen studie-spesifikke intervensjoner vil bli tildelt; alle dialysebehandlinger og medisinske terapier vil bli utført i henhold til rutinemessig klinisk praksis ved hvert deltakende senter.

Kvalifiserte deltakere er voksne som mottar tre ganger i uken eller regelmessig vedlikeholdshemodialyse for nyresvikt i siste stadium. Etter å ha innhentet informert samtykke (som kreves av lokale forskrifter), vil baseline-data bli samlet fra journalen og pasientintervjuet. Baseline-variabler vil inkludere:

Demografi (alder, kjønn, kroppsmasseindeks, røykevaner) Primær nyresykdom og dialysevintage Samtidige sykdommer (f.eks. diabetes mellitus, hypertensjon, hjerte- og karsykdom, hjertesvikt, arytmi) Vanlige medikamenter, med fokus på antihypertensiva, diuretika og kardiovaskulære legemidler Pre-dialyse kliniske parametere (vekt, tørrvekt, interdiarytisk vektøkning, pre-dialyse blodtrykk) Rutinemessige laboratorieverdier (f.eks. hemoglobin, albumin, elektrolytter, kalsium-fosfat metabolismeindekser, markører for betennelse og ernæring, tilgjengelig) Dialyseforeskrivelse og behandlingsrelaterte parametere vil bli dokumentert, inkludert dialysatortype, blodstrømningshastighet, dialysatstrøm, dialysatsammensetning (natrium, kalsium, bikarbonat), behandlingsvarighet, og planlagt og oppnådd ultrafiltreringsvolum og ultrafiltreringshastighet.

I løpet av observasjonsperioden (som dekker et forhåndsdefinert antall påfølgende dialysesesjoner per pasient), vil blodtrykket bli overvåket i henhold til lokal standardpraksis (for eksempel før dialyse, med regelmessige intervaller under dialyse, og ved behandlingens slutt). Episoder av intradialytisk hypotensjon vil bli identifisert ved bruk av en forhåndsspesifisert definisjon (f.eks. absolutte blodtrykksterskler og/eller fall fra baseline, med eller uten assosierte symptomer), som vil bli anvendt konsistent på tvers av alle sentre. Når mulig, vil assosierte symptomer (som svimmelhet, kramper, brystubehag, kvalme) og intervensjoner (f.eks. reduksjon eller opphør av ultrafiltrering, salininfusjon, endring av dialysattemperatur, justering av stilling, eller tidlig avslutning av dialyse) bli registrert.

De primære analysene vil beskrive:

Forekomsten og prevalensen av intradialytisk hypotensjon i denne vedlikeholdshemodialysepopulasjonen Fordelingen av IDH-episoder etter dialysesesjonsfase (tidlig, midtre, sen), alvorlighetsgrad, og behov for intervensjon

Sekundære analyser vil evaluere potensielle risikofaktorer for IDH. Disse kan inkludere:

Baseline pasientkarakteristikker (alder, kjønn, kroppsmasseindeks, primær sykdom, samtidige sykdommer) Indikatorer for kardiovaskulær funksjon og volumstatus (pre-dialyse blodtrykk, interdiarytisk vektøkning, tørrvektvurdering) Laboratorieparametere som reflekterer anemi, ernæringstilstand, mineralmetabolisme, og betennelse Dialyserelaterte faktorer (behandlingstid, ultrafiltreringsvolum og -hastighet, dialysat natrium og temperatur, antihypertensive medikamenter tatt før dialyse) Multivariable regresjonsmodeller eller andre passende statistiske metoder vil bli brukt for å undersøke sammenhenger mellom kandidat risikofaktorer og forekomsten av IDH, mens justering for potensielle forstyrrende faktorer. Undergruppe- eller sensitivitetsanalyser kan bli utført i henhold til aldersgrupper, tilstedeværelse av diabetes eller hjerte- og karsykdom, eller forskjellige ultrafiltreringshastighetskategorier, avhengig av utvalgsstørrelse og datakompletthet.

Denne studien er ikke ment å teste en spesifikk terapeutisk intervensjon, men å gi en omfattende, virkelighetsbasert beskrivelse av intradialytisk hypotensjon og dens determinanter hos vedlikeholdshemodialysepasienter på tvers av flere sentre. Resultatene kan støtte utviklingen av risikostratifiseringsverktøy og veilede fremtidige intervensjonsstudier rettet mot å forebygge eller redusere intradialytisk hypotensjon.