Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

HIIT contre l'entraînement continu modéré dans les MCA (PhiT)

23 avril 2026 mis à jour par: University of Alberta

Activité physique dans la tétralogie : essai randomisé comparant l'entraînement par intervalles à l'entraînement continu modéré

Cette étude est un essai contrôlé randomisé monocentrique évaluant l'effet d'une intervention d'entraînement à l'exercice (entraînement par intervalles ou entraînement continu modéré) par rapport aux soins habituels (pas d'entraînement) sur la capacité d'exercice chez les patients atteints de cardiopathie congénitale (CHD).

Notre objectif principal est de déterminer l'impact de l'entraînement par intervalles (IT) par rapport à l'entraînement continu modéré (MCT) versus les contrôles (pas d'exercice) sur la capacité d'exercice mesurée par le pic VO2. Les objectifs secondaires sont de : 1) évaluer la sécurité de l'entraînement à l'exercice dans la CHD, 2) évaluer l'effet de l'entraînement à l'exercice sur la structure et la fonction cardiaques et 3) évaluer les effets de l'entraînement à l'exercice sur la qualité de vie et l'activité physique à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les adultes atteints de cardiopathie congénitale (ACHD) présentent une capacité d'exercice réduite, qui est un facteur prédictif indépendant d'événements indésirables, notamment d'hospitalisation et de mortalité, dans cette population de patients. Lorsque la capacité d'exercice aérobie est mesurée par un test d'effort cardiopulmonaire (CPET), la consommation maximale d'oxygène (pic VO2) atteint en moyenne 22 ml/kg/min chez les patients ACHD, soit moins de la moitié de celle des témoins appariés pour l'âge, et similaire à celle des patients atteints d'insuffisance cardiaque. Les facteurs contribuant à la faible capacité d'exercice incluent des facteurs centraux liés à une anatomie cardiaque anormale, à une dysfonction systolique et diastolique ventriculaire, à des anomalies valvulaires, à une hypertension pulmonaire, à une incompétence chronotrope et à une fonction pulmonaire altérée, ainsi que des facteurs périphériques tels que la condition musculaire squelettique. Les cliniciens peuvent également contribuer à la réticence à l'exercice en ne encourageant pas l'activité physique ou en imposant des restrictions d'exercice inappropriées aux patients ACHD.

L'objectif de notre étude était d'explorer l'efficacité de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) comparé à l'entraînement continu modéré (MCT) sur la capacité d'exercice aérobie, mesurée par le pic VO2, chez les patients ACHD. Les objectifs secondaires étaient de déterminer l'effet de l'exercice sur diverses variables physiologiques, d'évaluer la sécurité du HIIT chez les patients ACHD, d'évaluer l'effet de l'entraînement physique sur la structure et la fonction cardiaques telles qu'évaluées par IRM cardiaque, et de mesurer l'impact de l'entraînement physique sur la qualité de vie (QdV).

Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé monocentrique conçu conformément aux directives CONSORT. Les participants ont été randomisés selon un ratio 1:1:1 en trois groupes : HIIT, MCT ou groupe témoin. La randomisation a été effectuée par clusters définis par la semaine de présence à la clinique. Des blocs permutés de 3, 6 et 9 ont été utilisés pour assurer un nombre similaire de semaines randomisées dans les trois groupes, la séquence de randomisation étant générée par un auteur (AM). Les participants ont été recrutés par un coordinateur de l'étude qui les a assignés à l'un des trois groupes. Les participants ont subi des tests au départ et après 12 semaines d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Jim Pattison Center for Cardiac Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients médicalement stables âgés de 16 ans ou plus atteints de cardiopathie congénitale.

Critères d'exclusion :

  • Cardiopathie congénitale cyanogène non corrigée (SpO2 ≤ 85%)
  • Obstruction sévère de la voie d'éjection (gradient Doppler de pointe >50 mmHg)
  • Arythmie soutenue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HIIT
Entraînement par intervalles à haute intensité : 3 séances par semaine de protocole à intervalles longs impliquant 5 minutes d'échauffement, 5 intervalles de 4 minutes d'activité aérobique intense avec 4 périodes de 3 minutes d'activité de faible à modérée intensité et une période de récupération de 5 minutes.
Autre: Intervention par l'exercice
Les participants participeront à 3 séances d'exercice par semaine, soit en entraînement HIIT, soit en entraînement MCT.
Expérimental: MCT
Entraînement continu modéré : 3 séances par semaine comprenant un échauffement de 5 minutes, 40 minutes d'activité aérobique et 5 minutes de retour au calme.
Autre: Intervention par l'exercice
Les participants participeront à 3 séances d'exercice par semaine, soit en entraînement HIIT, soit en entraînement MCT.
Aucune intervention: Témoin
Les participants du groupe témoin poursuivront leur niveau habituel d'activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la VO2 pic par rapport à la valeur de base à 12 semaines après l'inclusion
Délai: De l'inclusion à la fin des 12 semaines de traitement
Les participants effectueront un test d'effort cardiopulmonaire au départ et après 12 semaines pour déterminer les valeurs de VO2 de pointe.
De l'inclusion à la fin des 12 semaines de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination des événements indésirables
Délai: Les participants seront surveillés tout au long de l'entraînement physique et pendant une heure après.
L'exercice de haute intensité peut potentiellement augmenter transitoirement le risque d'arythmies et d'infarctus du myocarde chez les personnes susceptibles. Les participants seront surveillés pendant toute la durée de l'exercice pour tout événement indésirable défini comme un arrêt cardiaque, un infarctus du myocarde, des arythmies ventriculaires ou supraventriculaires soutenues ou une insuffisance cardiaque.
Les participants seront surveillés tout au long de l'entraînement physique et pendant une heure après.
Adaptation cardiaque
Délai: Les IRM cardiaques seront réalisées au départ avec des scanners de suivi à 4 semaines de début et à la fin de l'intervention de 12 semaines.
L'IRM cardiaque sera utilisée pour évaluer les volumes ventriculaires droits et la fraction d'éjection. La fraction de régurgitation pulmonaire, les volumes ventriculaires gauches et la fraction d'éjection seront également évalués.
Les IRM cardiaques seront réalisées au départ avec des scanners de suivi à 4 semaines de début et à la fin de l'intervention de 12 semaines.
Impact du programme d'exercice sur les niveaux d'activité physique.
Délai: Les participants porteront les accéléromètres au départ et 6 mois après la randomisation pour collecter des données pendant 4 jours.
Les participants porteront des bracelets SenseWear (accéléromètres) pour décrire les niveaux d'activité physique de base et pour évaluer les changements à long terme de l'activité physique 6 mois après la randomisation. Les données seront acquises pendant 4 jours à chaque point de temps et le changement par rapport à la ligne de base sera comparé entre les groupes d'entraînement physique et les soins habituels.
Les participants porteront les accéléromètres au départ et 6 mois après la randomisation pour collecter des données pendant 4 jours.
L'effet de l'entraînement physique sur la qualité de vie.
Délai: Les participants rempliront des questionnaires lors des visites d'étude ou recevront un lien par courriel pour remplir les questionnaires en ligne au départ, à 3 mois (après l'intervention d'entraînement physique) et à 6 mois après la randomisation.
Les participants rempliront un questionnaire sur la qualité de vie, une échelle de satisfaction dans la vie et une classification fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA).
Les participants rempliront des questionnaires lors des visites d'étude ou recevront un lien par courriel pour remplir les questionnaires en ligne au départ, à 3 mois (après l'intervention d'entraînement physique) et à 6 mois après la randomisation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Première publication (Réel)

22 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00059680

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées. Les données seront analysées et présentées par groupe de traitement.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner