- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07549672
Gel à base d'huile d'ozone et gel de CHX après l'extraction de la troisième molaire inférieure
23 avril 2026 mis à jour par: Nahla Mahmoud Awad, Cairo University
Comparaison de l'application de gel à base d'huile d'ozone et de gel de CHX pour réduire la douleur et l'incidence de l'alvéolite sèche après extraction de la troisième molaire inférieure, une étude clinique randomisée
Globalement, 100 patients des deux sexes ont été inclus dans l'étude, avec indication d'extraction chirurgicale de la troisième molaire inférieure, positionnée de manière similaire après avoir été vérifiée cliniquement et radiographiquement par radiographie et orthopantomographie.
Chaque patient a été soumis aux deux groupes lors de séances distinctes : traitement par gaz ozone et par le gel de CHX à 1%.
Des données sur l'intensité de la douleur, le nombre d'analgésiques utilisés et l'alvéolite sèche ont été enregistrées pendant 48 h et au jour 7
Chaque patient a été soumis aux deux groupes lors de séances distinctes : traitement par gaz ozone et par le gel de CHX à 1%.
Des données sur l'intensité de la douleur, le nombre d'analgésiques utilisés et l'alvéolite sèche ont été enregistrées pendant 48 h et au jour 7
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'ensemble, 100 patients des deux sexes ont été inclus dans l'étude, avec indication d'extraction chirurgicale de la troisième molaire inférieure, positionnée de manière similaire après avoir été vérifiée cliniquement et radiographiquement par radiographie et orthopantomographie.
Chaque patient a été soumis aux deux groupes lors de séances séparées : traité avec du gaz ozone et avec un gel de CHX à 1%.
Les données sur l'intensité de la douleur, le nombre d'analgésiques pris et l'alvéolite sèche ont été enregistrées pendant 48 heures et au jour 7
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 12515
- ASSOCIATE PROFESSOR cairo university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Patients présentant des troisièmes molaires incluses bilatérales, symétriques dans la même position, position évaluée par radiographie.
- Patients chez qui l'extraction chirurgicale des troisièmes molaires est indiquée avec la création d'un lambeau mucopériosté.
- Patients quel que soit le sexe.
Critères d'exclusion :
- Exclusion volontaire du patient.
- Manque de coopération dans l'une des phases de travail.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'étude et groupe témoin
groupe d'étude
|
Au total, 30 patients des deux sexes ont été inclus dans l’étude, avec indication d’extraction chirurgicale de la troisième molaire inférieure, positionnée de manière similaire après vérification clinique et radiographique par radiographie et orthopantomographie.
Chaque patient a été soumis aux deux groupes lors de séances distinctes : traité à l’ozone gazeux et au gel de CHX à 1 %.
Les données sur l’intensité de la douleur, le nombre d’analgésiques pris et l’alvéolite sèche ont été enregistrées pendant 48 heures et au jour 7.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
sévérité de la douleur
Délai: 7 jours
|
échelle de la douleur (EVA ; échelle visuelle analogique) (1-10)
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
incidence d'alvéolite
Délai: 15 jours
|
souche nue (binaire oui/non)
|
15 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Première publication (Réel)
24 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27623
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .