- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07549672
Ozonolaj alapú gél és CHX gél az alsó harmadik őrlőfog eltávolítása után
2026. április 23. frissítette: Nahla Mahmoud Awad, Cairo University
Ozonolaj alapú gél és klórhexidin gél alkalmazásának összehasonlítása a fájdalom és az alsó bölcsességfog eltávolítása utáni száraz alveolitis előfordulásának csökkentésében, randomizált klinikai vizsgálat
Összesen 100, mindkét nemből származó beteget vontak be a vizsgálatba, akiknek alsó bölcsességfog sebészeti eltávolításra volt javallva, klinikailag és radiológiailag hasonló pozícióban lévő fogakkal, amit röntgen- és orthopantomográfiás vizsgálattal ellenőriztek.
Minden beteget mindkét csoportba besoroltak külön kezelési alkalmak során: ózongázzal és CHX 1%-os géllel kezelték.
A fájdalom intenzitására, a bevett fájdalomcsillapítók számára és a száraz alveolitis előfordulására vonatkozó adatokat 48 órán át és a 7. napon rögzítették.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 100 beteg, mindkét nemből, vett részt a vizsgálatban, akiknél az alsó bölcsességfog sebészi eltávolítása volt indikálva, és a fogak helyzete hasonló volt, miután klinikailag és radiológiailag, röntgen és orthopantomográfia segítségével ellenőrizték őket.\nMinden beteg mindkét csoportban részt vett, külön kezelések során: ózongázzal és 1%-os klórhexidin géllel kezelték őket.\nA fájdalom intenzitására, a bevett fájdalomcsillapítók számára és a száraz alveolitis előfordulására vonatkozó adatokat 48 órán át és a 7. napon rögzítették.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom, 12515
- ASSOCIATE PROFESSOR cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek mindkét oldalon, szimmetrikusan ugyanabban a pozícióban található, radiográfiával értékelt harmadik zápfoguk van.
- Olyan betegek, akiknél a harmadik zápfog műtéti eltávolítása szükséges mukoperiosteális lebeny képzésével.
- Bármely nemű betegek.
Kizárási kritériumok:
- A beteg önkéntes kizárása.
- Együttműködés hiánya a munka bármely fázisában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tanulmányi csoport és kontrollcsoport
vizsgálati csoport
|
A vizsgálatba összesen 30, mindkét nemből származó beteget vontak be, akiknél az alsó bölcsességfog sebészi eltávolítása volt indokolt, melyek helyzete hasonló volt a klinikai és radiográfiai (röntgen és ortopantomográfia) vizsgálat után.
Minden beteg külön üléseken mindkét csoportba bekerült: az egyiket ózongázzal, a másikat 1%-os klórhexidin gélel kezelték. Fájdalomintenzitásra, a bevett fájdalomcsillapítók számára és a dry socket előfordulására vonatkozó adatokat rögzítettek 48 órán keresztül és a 7. napon.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fájdalom súlyossága
Időkeret: 7 nap
|
fájdalomskála (VAS; vizuális analóg skála) (1-10)
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
száraz üreg előfordulása
Időkeret: 15 nap
|
bare socket (binary yes/no)
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27623
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .