- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07549672
żel na bazie oleju ozonowanego i żel CHX po usunięciu dolnego trzeciego trzonowca
23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nahla Mahmoud Awad, Cairo University
Porównanie żelu na bazie oleju ozonowego i żelu CHX w celu zmniejszenia bólu i częstości występowania suchego zębodołu po ekstrakcji dolnego trzeciego zęba trzonowego, randomizowane badanie kliniczne
Ogółem, w badaniu wzięło udział 100 pacjentów obojga płci, ze wskazaniem do chirurgicznego usunięcia dolnego trzeciego trzonowca, ułożonych podobnie po klinicznym i radiograficznym sprawdzeniu za pomocą zdjęcia RTG i pantomografu.
Każdy pacjent został poddany obu grupom w osobnych sesjach: leczeniu ozonem oraz 1% żelem CHX.
Dane dotyczące natężenia bólu, liczby przyjętych leków przeciwbólowych oraz suchego zębodołu rejestrowano przez 48 godzin i w 7 dniu.
Każdy pacjent został poddany obu grupom w osobnych sesjach: leczeniu ozonem oraz 1% żelem CHX.
Dane dotyczące natężenia bólu, liczby przyjętych leków przeciwbólowych oraz suchego zębodołu rejestrowano przez 48 godzin i w 7 dniu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łącznie w badaniu wzięło udział 100 pacjentów obu płci, ze wskazaniem do chirurgicznego usunięcia dolnego trzeciego zęba trzonowego, o podobnym ułożeniu po potwierdzeniu klinicznym i radiograficznym za pomocą zdjęcia rentgenowskiego oraz ortopantomografii.
Każdy pacjent był poddawany obu grupom w osobnych sesjach: leczony gazem ozonowym oraz żelem CHX 1%.
Dane dotyczące nasilenia bólu, liczby przyjętych leków przeciwbólowych oraz występowania suchego zębodołu rejestrowano przez 48 godzin oraz w 7. dniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 12515
- ASSOCIATE PROFESSOR cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z zatrzymanymi trzecimi zębami trzonowymi po obu stronach, symetrycznie w tej samej pozycji, ocenianej na podstawie radiografii.
- Pacjenci, u których wskazane jest chirurgiczne usunięcie trzecich zębów trzonowych z utworzeniem płata śluzówkowo-okostnowego.
- Pacjenci niezależnie od płci.
Kryteria wykluczenia:
- Dobrowolne wycofanie się pacjenta.
- Brak współpracy w którymkolwiek z etapów pracy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa badana i grupa kontrolna
grupa badawcza
|
Łącznie do badania włączono 30 pacjentów obu płci ze wskazaniem do chirurgicznego usunięcia dolnego trzeciego zęba trzonowego, o podobnym położeniu, co potwierdzono klinicznie i radiograficznie za pomocą zdjęcia rentgenowskiego oraz ortopantomografii.
Każdy pacjent poddany był obu grupom w osobnych sesjach: leczeniu gazem ozonowym oraz żelem CHX 1%. Dane dotyczące natężenia bólu, liczby przyjętych leków przeciwbólowych oraz suchego zębodołu rejestrowano przez 48 godzin oraz w 7. dniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasilenie bólu
Ramy czasowe: 7 dni
|
skala bólu (VAS; wizualna skala analogowa) (1-10)
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania zapalenia zębodołu
Ramy czasowe: 15 dni
|
nieizolowane gniazdo (binarne tak/nie)
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27623
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja