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Ozonölbasiertes Gel und CHX-Gel nach Entfernung des unteren dritten Molaren

23. April 2026 aktualisiert von: Nahla Mahmoud Awad, Cairo University

Vergleich von ozonölbasiertem Gel und CHX-Gel zur Schmerzreduktion und Verringerung der Inzidenz von Alveolitis sicca nach Extraktion unterer dritter Molaren, eine randomisierte klinische Studie

Insgesamt wurden 100 Patienten beider Geschlechter in die Studie eingeschlossen, bei denen eine chirurgische Extraktion des unteren dritten Molaren angezeigt war, der nach klinischer und röntgenologischer Überprüfung mittels Röntgenaufnahme und Orthopantomographie ähnlich positioniert war. Jeder Patient wurde in getrennten Sitzungen beiden Gruppen unterzogen: behandelt mit Ozongas und mit CHX-Gel 1%. Daten über Schmerzintensität, Anzahl der eingenommenen Analgetika-Schmerzmittel und trockene Alveole wurden für 48 Stunden und am Tag 7 aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt wurden 100 Patienten beiderlei Geschlechts in die Studie aufgenommen, mit der Indikation zur chirurgischen Extraktion unterer dritter Molaren, die nach klinischer und radiologischer Überprüfung mittels Röntgen und Orthopantomographie ähnlich positioniert waren.
Jeder Patient wurde in getrennten Sitzungen beiden Gruppen unterzogen: behandelt mit Ozongas und mit CHX-Gel 1%.
Daten zu Schmerzintensität, Anzahl der eingenommenen Analgetika/Schmerzmittel und trockener Alveole wurden für 48 Stunden und am Tag 7 aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 12515
        • ASSOCIATE PROFESSOR cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit dritten impaktierten bilateralen Molaren, symmetrisch in derselben Position, die Position mittels Röntgenaufnahme beurteilt.
  • Patienten, bei denen die operative Extraktion der dritten Molaren unter Bildung eines Mukoperiostlappens indiziert ist.
  • Patienten unabhängig vom Geschlecht.

Ausschlusskriterien:

  • Freiwilliger Ausschluss des Patienten.
  • Fehlende Kooperation in einer der Arbeitsphasen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe und Kontrollgruppe
Studiengruppe
Arzneimittel: Ozongel auf Ölbasis
Insgesamt wurden 30 Patienten beider Geschlechter in die Studie aufgenommen, bei denen die Indikation zur chirurgischen Extraktion eines unteren dritten Molaren bestand, die nach klinischer und radiologischer Überprüfung mittels Röntgen und Orthopantomographie ähnlich positioniert waren.
Jeder Patient wurde in beiden Gruppen in getrennten Sitzungen behandelt: mit Ozongas und mit CHX-Gel 1%.
Daten zur Schmerzintensität, zur Anzahl der eingenommenen Analgetika/Schmerzmittel und zur Alveolitis sicca wurden über 48 Stunden und am 7. Tag aufgezeichnet.
Andere Namen:
  • CHX Gel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzstärke
Zeitfenster: 7 Tage
Schmerzskala (VAS; visuelle Analogskala) (1-10)
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz einer trockenen Alveole
Zeitfenster: 15 Tage
nackter Sockel (binär ja/nein)
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27623

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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