- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07549672
Olejový gel s ozonem a gel s CHX po odstranění dolního třetího moláru
23. dubna 2026 aktualizováno: Nahla Mahmoud Awad, Cairo University
Srovnání aplikace ozonového olejového gelu a CHX gelu pro snížení bolesti a výskytu suchého lůžka po extrakci dolního třetího moláru, randomizovaná klinická studie
Celkem bylo do studie zahrnuto 100 pacientů obou pohlaví s indikací chirurgické extrakce dolního třetího moláru, umístěného podobně po klinickém a radiografickém vyšetření pomocí rentgenu a ortopantomografie.
Každý pacient byl podroben oběma skupinám v samostatných sezeních: ošetření ozónovým plynem a CHX gelem 1%.
Byly zaznamenány údaje o intenzitě bolesti, počtu užitých analgetik (léků proti bolesti) a suchém lůžku po dobu 48 hodin a 7. den.
Každý pacient byl podroben oběma skupinám v samostatných sezeních: ošetření ozónovým plynem a CHX gelem 1%.
Byly zaznamenány údaje o intenzitě bolesti, počtu užitých analgetik (léků proti bolesti) a suchém lůžku po dobu 48 hodin a 7. den.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkově bylo do studie zahrnuto 100 pacientů obou pohlaví s indikací chirurgické extrakce dolního třetího moláru, podobně umístěného po klinickém a rentgenovém vyšetření pomocí RTG a ortopantomografie.
Každý pacient byl podroben oběma skupinám v samostatných sezeních: ošetření ozonovým plynem a CHX gelem 1%.
Data o intenzitě bolesti, počtu užitých analgetik a suchém lůžku byla zaznamenávána po dobu 48 hodin a 7. den.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 12515
- ASSOCIATE PROFESSOR cairo university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s třetími impaktovanými bilaterálními moláry, symetricky ve stejné poloze, poloha hodnocena rentgenem.
- Pacienti, u nichž je indikováno operační extrakce třetích molárů s vytvořením mukoperiostálního laloku.
- Pacienti bez ohledu na pohlaví.
Kritéria pro vyloučení:
- Dobrovolné vyloučení pacienta.
- Nedostatečná spolupráce v jakékoli fázi práce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina a kontrolní skupina
studijní skupina
|
Celkem bylo do studie zařazeno 30 pacientů obou pohlaví s indikací k chirurgické extrakci dolního třetího moláru, který byl po klinickém a rentgenovém vyšetření (pomocí RTG a ortopantomografie) umístěn obdobně.
Každý pacient byl podroben oběma skupinám v oddělených sezeních: ošetření ozónovým plynem a 1% CHX gelem.
Údaje o intenzitě bolesti, počtu užitých analgetik a suchém lůžku byly zaznamenány za 48 hodin a 7. den.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažnost bolesti
Časové okno: 7 dnů
|
stupnice bolesti (VAS; vizuální analogová stupnice) (1-10)
|
7 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt suchého lůžka
Časové okno: 15 dní
|
holý konektor (binární ano/ne)
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27623
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína