- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07549672
Ozon-olië-gel en CHX-gel na verwijderen van de derde molaar in de onderkaak
23 april 2026 bijgewerkt door: Nahla Mahmoud Awad, Cairo University
Vergelijking van toepassingen van ozonolie-gebaseerde gel en CHX-gel om pijn en incidentie van droge alveole na extractie van de onderste derde molaar te verminderen, een gerandomiseerde klinische studie
In totaal werden 100 patiënten van beide geslachten in de studie opgenomen, met indicatie voor chirurgische extractie van de onderste verstandskies, die na klinische en radiografische controle door middel van röntgenfoto en orthopantomografie vergelijkbaar waren gepositioneerd.
Elke patiënt onderging beide groepen in afzonderlijke sessies: behandeld met ozongas en met CHX-gel 1%.
Gegevens over pijnintensiteit, aantal ingenomen analgetica/pijnstillers en droge tandaarde werden vastgelegd gedurende 48 uur en op Dag 7.
Elke patiënt onderging beide groepen in afzonderlijke sessies: behandeld met ozongas en met CHX-gel 1%.
Gegevens over pijnintensiteit, aantal ingenomen analgetica/pijnstillers en droge tandaarde werden vastgelegd gedurende 48 uur en op Dag 7.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 100 patiënten van beide geslachten in de studie opgenomen, met indicatie voor chirurgische extractie van een onderste verstandskies, die vergelijkbaar gepositioneerd waren na klinische en radiografische controle door middel van röntgenfoto en orthopantomografie.
Elke patiënt werd in beide groepen onderworpen aan afzonderlijke sessies: behandeld met ozongas en met CHX-gel 1%.
Gegevens over pijnintensiteit, aantal ingenomen analgetica/pijnstillers en droge alveolitis werden geregistreerd gedurende 48 uur en op dag 7.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 12515
- ASSOCIATE PROFESSOR cairo university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met geïmpacteerde derde bilaterale kiezen, symmetrisch in dezelfde positie, positie beoordeeld door radiografie.
- Patiënten bij wie een operatieve extractie van derde kiezen is geïndiceerd met het creëren van een mucoperiostale flap.
- Patiënten ongeacht geslacht.
Exclusiecriteria:
- Vrijwillige uitsluiting van de patiënt.
- Gebrek aan medewerking in een van de werkfasen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: onderzoeksgroep en controlegroep
studiegroep
|
In totaal werden 30 patiënten van beide geslachten in de studie opgenomen, met indicatie voor chirurgische extractie van de ondermolaar, die na klinisch en radiografisch onderzoek met röntgenfoto en orthopantomografie op dezelfde manier was gepositioneerd.
Elke patiënt werd in beide groepen onderworpen in afzonderlijke sessies: behandeld met ozongas en met CHX-gel 1%.
Gegevens over pijnintensiteit, aantal ingenomen analgetica-pijnstillers en droge alveole werden gedurende 48 uur en op dag 7 geregistreerd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn ernst
Tijdsspanne: 7 dagen
|
pijnschaal (VAS; visueel analoge schaal) (1-10)
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van droge kom
Tijdsspanne: 15 dagen
|
blote stopcontact (binair ja/nee)
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27623
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .