- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07549672
Масляный гель с озонидом и гель с хлоргексидином после удаления нижнего третьего моляра
23 апреля 2026 г. обновлено: Nahla Mahmoud Awad, Cairo University
Сравнение применения гелей на основе озонированного масла и хлоргексидина для уменьшения боли и частоты возникновения альвеолита после удаления нижнего третьего моляра, рандомизированное клиническое исследование
В целом, в исследование было включено 100 пациентов обоего пола с показанием к хирургическому удалению нижнего третьего моляра, расположенного сходным образом после клинико-рентгенологического подтверждения с помощью рентгена и ортопантомографии.
Каждый пациент был подвергнут обеим группам в отдельных сеансах: лечению озоновым газом и гелем CHX 1%.
Данные об интенсивности боли, количестве принятых анальгетиков-обезболивающих и сухой лунке были зарегистрированы через 48 часов и на 7-й день.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Overall, 100 patients of both genders were included in the study, with indication of surgical extraction of lower third molar, positioned similarly after being clinically and radiographically checked by X-ray and orthopantomography.
Each patient was subjected to both groups in separate sessions: treated with ozone gas and with CHX gel 1%.
Data on pain intensity, number of taken analgesics- painkillers, and dry socket were recorded for 48 h and at Day 7
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 12515
- ASSOCIATE PROFESSOR cairo university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с третьими ретинированными двусторонними молярами, симметрично расположенными в одинаковом положении, положение оценено рентгенографией.
- Пациенты, у которых показано оперативное удаление третьих моляров с созданием слизисто-надкостничного лоскута.
- Пациенты независимо от пола.
Критерии исключения:
- Добровольное исключение пациента.
- Отсутствие сотрудничества на любом этапе работы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследуемая группа и контрольная группа
группа исследования
|
В целом, в исследование были включены 30 пациентов обоих полов с показанием к хирургическому удалению нижнего третьего моляра, расположенного аналогично, после клинического и рентгенографического обследования с помощью рентгена и ортопантомографии.
Каждый пациент проходил обе группы в отдельных сеансах: лечение газом озона и 1% гелем CHX.
Данные об интенсивности боли, количестве принятых анальгетиков-обезболивающих и сухой лунке регистрировались через 48 часов и на 7-й день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
pain severity
Временное ограничение: 7 дней
|
Шкала боли (VAS; визуальная аналоговая шкала) (1-10)
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота альвеолярного остита (сухой лунки)
Временное ограничение: 15 дней
|
оголённый контакт (бинарное да/нет)
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27623
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .