Télécytologie numérique pour le triage des femmes HPV-positives au Cameroun

Cette étude est une étude prospective de précision diagnostique et de faisabilité monocentrique menée à l'Hôpital Universitaire de Yaoundé au Cameroun.
Elle évalue une stratégie de dépistage du cancer du col de l'utérus en un jour basée sur un test HPV primaire par auto-prélèvement, suivie d'un triage par génotypage HPV étendu et télécytologie numérique chez les femmes HPV-positives, dans le cadre d'une approche test-triage-traitement.

Les femmes âgées de 30 à 49 ans, et les femmes séropositives au VIH âgées de 25 à 49 ans, seront invitées à participer suite à des activités de sensibilisation communautaires et un recrutement hospitalier.
Après avoir donné un consentement éclairé écrit, les participantes effectueront un auto-prélèvement HPV.
Le dépistage primaire sera réalisé à l'aide du système GeneXpert, qui permet la détection rapide et le génotypage des types d'HPV oncogènes.

La prise en charge des femmes HPV-positives suivra un algorithme prédéfini basé sur le génotypage HPV étendu.
Les femmes positives au HPV de type 16 seront considérées pour un traitement immédiat après évaluation clinique.
Les femmes positives aux types 18, 45, 31, 33, 35, 52 ou 58 subiront un triage le jour même par télécytologie numérique.
Les femmes positives aux types 51, 59, 39, 56, 66 ou 68 seront programmées pour un suivi sans traitement immédiat, sauf indication clinique.

Pour les procédures de triage, toutes les femmes HPV-positives subiront une inspection visuelle à l'acide acétique (IVA), une cytologie cervicale et un prélèvement endocervical, avec une biopsie dirigée par IVA ou une biopsie aléatoire de la zone de transformation, selon le cas.
Les lames de cytologie seront préparées localement et numérisées pour interprétation à distance par des cytopathologistes formés.
Les femmes présentant des anomalies cytologiques de type cellules squameuses atypiques de signification indéterminée (ASC-US) ou plus grave se verront proposer un traitement le jour même par ablation thermique.
L'évaluation histologique des échantillons endocervicaux et des biopsies servira de référence standard pour la détection de néoplasie cervicale intraépithéliale de grade 2 ou plus (CIN2+).

La télécytologie assistée par intelligence artificielle et l'IVA assistée par IA seront évaluées comme outils diagnostiques secondaires.
Ces analyses basées sur l'IA ne seront pas utilisées pour la prise de décision clinique, mais seront évaluées rétrospectivement pour déterminer leurs performances diagnostiques et leur concordance avec l'interprétation standard.

Les femmes éligibles diagnostiquées avec une CIN2+ se verront proposer un traitement, s'il n'a pas déjà été réalisé, principalement par ablation thermique, conformément aux critères d'éligibilité de l'Organisation mondiale de la santé et aux normes locales de soins.
Les femmes suspectées d'un cancer invasif seront orientées pour une évaluation diagnostique supplémentaire et une prise en charge appropriée.

Les participantes recevant un traitement seront suivies par téléphone à 4 à 6 semaines pour évaluer les événements indésirables et l'acceptabilité.
Toutes les femmes HPV-positives seront invitées à une visite de suivi à 12 mois, comprenant un nouveau test HPV et des examens supplémentaires selon les indications cliniques.
L'acceptabilité des stratégies de dépistage et de traitement sera évaluée auprès des participantes et des prestataires de soins à l'aide de questionnaires standardisés.

L'étude vise à évaluer la précision diagnostique, la faisabilité et l'acceptabilité d'une stratégie évolutive de dépistage du cancer du col de l'utérus en un jour basée sur le test HPV, intégrant la télécytologie numérique et l'intelligence artificielle dans un contexte de faibles ressources.