Telecitologia Digital para Triagem de Mulheres HPV-positivas nos Camarões

Este estudo é um estudo prospectivo, de centro único, sobre precisão diagnóstica e viabilidade, realizado no Hospital Universitário Yaoundé, nos Camarões. Avalia uma estratégia de rastreio do cancro do colo do útero no mesmo dia, baseada no teste primário de HPV com auto-amostragem, seguida de triagem usando genotipagem alargada de HPV e telecitologia digital em mulheres HPV-positivas, numa abordagem de testar-triar-tratar.

Mulheres com idades entre 30 e 49 anos, e mulheres VIH-positivas com idades entre 25 e 49 anos, serão convidadas a participar após atividades de sensibilização comunitária e recrutamento hospitalar. Após fornecerem consentimento informado por escrito, as participantes realizarão a auto-amostragem de HPV. O rastreio primário será realizado usando o sistema GeneXpert, que fornece deteção rápida e genotipagem de tipos de HPV oncogénicos.

A gestão das mulheres HPV-positivas seguirá um algoritmo predefinido baseado na genotipagem alargada de HPV. As mulheres positivas para o tipo 16 de HPV serão consideradas para tratamento imediato após avaliação clínica. As mulheres positivas para os tipos 18, 45, 31, 33, 35, 52 ou 58 de HPV serão submetidas a triagem no mesmo dia usando telecitologia digital. As mulheres positivas para os tipos 51, 59, 39, 56, 66 ou 68 de HPV serão agendadas para acompanhamento sem tratamento imediato, a menos que clinicamente indicado.

Para os procedimentos de triagem, todas as mulheres HPV-positivas serão submetidas a inspeção visual com ácido acético (VIA), citologia cervical e colheita endocervical, com biópsia dirigida por VIA ou biópsia aleatória da zona de transformação, conforme apropriado. As lâminas de citologia serão preparadas localmente e digitalizadas para interpretação remota por citopatologistas treinados. As mulheres com anomalias citológicas de células escamosas atípicas de significado indeterminado (ASC-US) ou pior serão oferecidas tratamento no mesmo dia com ablação térmica. A avaliação histológica das amostras endocervicais e biópsias servirá como padrão de referência para a deteção de neoplasia intraepitelial cervical grau 2 ou pior (NIC2+).

A telecitologia assistida por inteligência artificial e a VIA assistida por IA serão avaliadas como ferramentas de diagnóstico secundárias. Estas análises baseadas em IA não serão utilizadas para a tomada de decisões clínicas, mas serão avaliadas retrospectivamente para determinar o seu desempenho diagnóstico e concordância com a interpretação padrão.

As mulheres elegíveis diagnosticadas com NIC2+ receberão oferta de tratamento, se ainda não realizado, principalmente com ablação térmica, de acordo com os critérios de elegibilidade da Organização Mundial da Saúde e padrões de cuidados locais. As mulheres com suspeita de cancro invasivo serão encaminhadas para avaliação diagnóstica adicional e gestão adequada.

As participantes que receberem tratamento serão acompanhadas por telefone às 4 a 6 semanas para avaliar eventos adversos e aceitabilidade. Todas as mulheres HPV-positivas serão convidadas para uma consulta de acompanhamento aos 12 meses, incluindo repetição do teste de HPV e exames adicionais conforme clinicamente indicado. A aceitabilidade das estratégias de rastreio e tratamento será avaliada entre participantes e profissionais de saúde usando questionários padronizados.

O estudo tem como objetivo avaliar a precisão diagnóstica, viabilidade e aceitabilidade de uma estratégia de rastreio do cancro do colo do útero baseada em HPV no mesmo dia e escalável, incorporando telecitologia digital e inteligência artificial num contexto de baixos recursos.