- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07550556
Base neurale de l'effet de la thérapie EMDR (EMDR-NEURO)
Base neurale de l'effet de la thérapie de désensibilisation et de retraitement par mouvements oculaires (EMDR) sur la cognition chez les patients souffrant de trouble de stress post-traumatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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RM
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Rome, RM, Italie, 00135
- University of Rome Foro Italico
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- une vision normale ou corrigée à la normale ; droitier complet
Critères d'exclusion :
- troubles neurologiques ou autres troubles psychiatriques, tels que le SSPT ; utilisation actuelle de médicaments psychoactifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tapotement papillon
Les participants assignés au Groupe Expérimental (Exp) effectueront une séance auto-administrée de « Butterfly Tapping » (BT), une forme de stimulation tactile bilatérale alternée largement utilisée dans les techniques de régulation des affects dérivées de l'EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing).
Ce bras a été conçu pour tester si l'entrée sensorielle bilatérale rythmique module les indices neuronaux de réactivité émotionnelle.
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Les participants ont adopté la posture traditionnelle du papillon : bras croisés sur la poitrine, bouts des doigts placés sous les clavicules. Ils ont effectué des tapotements rythmiques alternés gauche-droite (~1 Hz) sur leurs épaules. Les yeux restaient fermés, et les participants devaient maintenir actif le contenu émotionnel en se remémorant mentalement des images négatives préalablement visionnées, assurant un engagement affectif soutenu. Durée : 15 minutes, structurée en quatre blocs de 3 minutes avec de courtes pauses. Aucun rythme auditif n'était fourni afin de préserver la rythmicité spontanée. Mécanisme ciblé : Stimulation tactile bilatérale visant à moduler le traitement cortico-limbique, la communication interhémisphérique et la réactivité émotionnelle soutenue, telle qu'indexée par l'amplitude de la LPP lors d'une tâche de réponse émotionnelle simple.
Autres noms:
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Comparateur factice: Pas de tapotement (Groupe témoin)
Les participants assignés au groupe témoin maintiendront la même posture que le groupe expérimental mais n'effectueront aucun tapotement.
Cette condition statique contrôle la posture, le contexte, les attentes et l'activation émotionnelle, isolant l'effet spécifique de la stimulation bilatérale.
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Les participants adopteront la même position papillon, bras croisés et mains placées sur la poitrine. Aucun tapotement rythmique ni mouvement ne seront effectués. Les yeux sont fermés pendant toute la séance, comme dans le bras expérimental. Les participants garderont les images émotionnelles en tête, comme dans le bras expérimental. Durée : 15 minutes, structure de blocs et timing identiques à ceux de la condition BT. Mécanisme ciblé Sert de contrôle apparié à la posture et aux attentes, afin d'exclure les effets de : l'immobilité simple, le rappel émotionnel, l'attention ciblée, la posture physique, les effets généraux de relaxation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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LPP
Délai: Au départ, en fin de traitement (8-12 semaines) et en suivi (8 semaines après la fin du traitement)
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Potentiel positif tardif (LPP) Amplitude différentielle (négatif - neutre) Le résultat neurophysiologique principal sera la modulation du potentiel positif tardif (LPP) centro-pariétal, extrait des enregistrements EEG pendant la tâche de réponse simple émotionnelle (E-SRT). Les analyses principales se sont concentrées sur les amplitudes moyennes dans la fenêtre temporelle cLPP définie expérimentalement (456-552 ms) sur le cluster d'électrodes centro-pariétales (Cz, C1, C2, CP1, CPz, CP2). Le contraste principal d'intérêt était l'interaction Groupe × Temps, évaluant si une seule session de Tapotement Papillon réduisait sélectivement l'amplitude différentielle du LPP par rapport à la condition de contrôle statique. |
Au départ, en fin de traitement (8-12 semaines) et en suivi (8 semaines après la fin du traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Positivité frontale
Délai: Lors de l'inclusion, à la fin du traitement (8 à 12 semaines) et lors du suivi (8 semaines après la fin du traitement)
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Positivité frontale (188-228 ms).
Il s'agit d'un marqueur secondaire exploratoire, indexant le traitement précoce lié à l'évaluation ou à la réponse, quantifié sur la région frontale (F1, Fz, F2, FC1, FCz, FC2).
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Lors de l'inclusion, à la fin du traitement (8 à 12 semaines) et lors du suivi (8 semaines après la fin du traitement)
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Comportement
Délai: Début de l'étude, Fin du traitement (8-12 semaines), et Suivi (8 semaines après la fin du traitement)
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Performance Comportementale : Temps de réponse (RT) aux images émotionnelles Taux d'omission (OM) Extraits de l'E-SRT avant et après stimulation. |
Début de l'étude, Fin du traitement (8-12 semaines), et Suivi (8 semaines après la fin du traitement)
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Auto-évaluation
Délai: Début de l'étude, Fin du traitement (8-12 semaines) et Suivi (8 semaines après la fin du traitement)
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État émotionnel auto-rapporté : Anxiété d'état (STAI-Y1) Inconfort émotionnel (EVA) Recueillis immédiatement après chaque bloc de tâches pour évaluer les changements affectifs subjectifs. |
Début de l'étude, Fin du traitement (8-12 semaines) et Suivi (8 semaines après la fin du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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