Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurobiologický základ účinku EMDR terapie (EMDR-NEURO)

25. května 2026 aktualizováno: University of Rome Foro Italico

Neurobiologické základy účinku terapie desenzibilizace a přepracování očních pohybů (EMDR) na kognici u pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou

Tato studie si kladla za cíl prozkoumat účinky jednoho sezení Butterfly Tapping (BT), samoaplikované formy střídavé bilaterální stimulace, na emoční reaktivitu a její neurofyziologické koreláty. 46 pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou bude náhodně rozděleno do experimentální (Exp) nebo kontrolní (Con) skupiny. Exp skupina provedla 15minutové sezení BT. Emoční reaktivita byla hodnocena před a po stimulaci pomocí detekční úlohy s emočními vizuálními podněty, prezentovanými během elektroencefalografického (EEG) záznamu. EEG analýzy byly provedeny pomocí metody event-related potential (ERP), se zvláštním zaměřením na diferenční amplitudu (negativní minus neutrální) late positive potential (LPP), centro-parietální komponenty spojené s trvalým zpracováním emočně významných podnětů. Výsledky odhalily významné snížení LPP v Exp skupině v čase T1 ve srovnání s T0, zatímco v Con skupině nedošlo k žádné změně. Topografické rozložení modulace bylo převážně centrální, což je v souladu s modely, které LPP spojují s integračními a evaluačními procesy vyššího řádu. Tato zjištění poskytují předběžné neurofyziologické důkazy, že BT může snižovat kortikální reaktivitu na negativní emoční podněty u mladých klinických populací, což podporuje jeho potenciál jako jednoduché a dostupné strategie schopné modulovat afektivní reaktivitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • RM
      • Rome, RM, Itálie, 00135
        • University of Rome Foro Italico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • normální nebo korigované na normální vidění; plná pravostranná ruka

Kritéria pro vyloučení:

  • neurologická nebo jiná psychiatrická onemocnění včetně PTSD; současné užívání psychoaktivních léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poklep motýlka
Účastníci zařazení do experimentální skupiny (Exp) provedou samostatně administrovanou relaci motýlího poklepávání (BT), což je forma alternující bilaterální taktilní stimulace široce používaná v technikách regulace afektu odvozených z desenzitizace a přepracování pohybem očí (EMDR). Tato větev byla navržena k testování, zda rytmický bilaterální senzorický vstup moduluje neurální indexy emoční reaktivita.
Behaviorální: Butterfly Tapping (BT)

Účastníci zaujali tradiční pózu motýlího objetí: ruce zkřížené na hrudi, konečky prstů umístěné pod klíčními kostmi.

Prováděli střídavé levopravé rytmické ťuknutí (~1 Hz) na svá ramena. Oči zůstaly zavřené a účastníci byli instruováni, aby udržovali emoční obsah aktivní mentálním vybavováním dříve zhlédnutých negativních obrázků, čímž zajistili trvalé afektivní zapojení.

Trvání: 15 minut, rozděleno do čtyř bloků po 3 minutách s krátkými přestávkami. K zachování spontánní rytmicity nebyl poskytnut žádný sluchový podnět.

Cílový mechanismus: Bilaterální taktilní stimulace zaměřená na modulaci kortiko-limbického zpracování, interhemisferické komunikace a trvalé emoční reaktivity, měřeno amplitudou LPP během tas (emoční úkol na jednoduchou reakci).

Ostatní jména:
  • Střídavá bilaterální stimulace
Falešný srovnávač: Bez poklepávání (kontrolní skupina)
Účastníci přiřazení do Kontrolní skupiny budou udržovat stejnou pozici jako experimentální skupina, ale nebudou provádět žádné ťukání. Tento statický stav kontroluje vliv postoje, kontextu, očekávání a emoční aktivace, čímž izoluje specifický účinek bilaterální stimulace.
Behaviorální: Kontrola bez intervence

Účastníci zaujmou stejnou pozici motýlího objetí, s rukama zkříženýma a položenýma na hrudi.

Nebude prováděno žádné rytmické ťukání ani pohyby. Oči jsou zavřené po celou dobu sezení, stejně jako v experimentální větvi. Účastníci si budou udržovat emocionální obrazy v mysli stejně jako v experimentální větvi.

Délka: 15 minut, identická bloková struktura a načasování jako BT podmínka.

Cílený mechanismus

Slouží jako kontrola přizpůsobená pozici a očekávání, vylučující účinky:

prostého klidu, vybavování emocí, zaměření pozornosti, fyzického držení těla, obecných relaxačních účinků.

Ostatní jména:
  • statická poloha
  • Statická kontrola držení těla
  • Bez střídavé stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LPP
Časové okno: Výchozí stav, Konec léčby (8-12 týdnů) a Sledování (8 týdnů po dokončení léčby)

Laterální pozitivní potenciál (LPP) - diferenciální amplituda (negativní - neutrální). Primárním neurofyziologickým výstupem bude modulace centro-parietálního laterálního pozitivního potenciálu (LPP) z EEG záznamů během emocionálního jednoduchého úkolu (E-SRT). LPP je dobře zavedeným markerem trvalé pozornosti a evaluativního zpracování emocionálních podnětů. Pro každého účastníka a časový bod (T0, T1, T2) byly samostatně vypočteny ERP křivky pro negativní a neutrální obrázky a rozdílové křivky (negativní minus neutrální) byly použity k izolaci emocionálně specifické neurální reaktivity.

Primární analýzy se zaměřily na průměrné amplitudy v experimentálně definovaném časovém okně cLPP (456-552 ms) nad centro-parietálním seskupením elektrod (Cz, C1, C2, CP1, CPz, CP2).

Primárním kontrastem zájmu byla interakce Skupina × Čas, která hodnotila, zda jediná sezení Butterfly Tapping selektivně snížila diferenciální amplitudu LPP ve srovnání se statickou kontrolní podmínkou.
Výchozí stav, Konec léčby (8-12 týdnů) a Sledování (8 týdnů po dokončení léčby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frontální pozitivita
Časové okno: Výchozí stav, konec léčby (8-12 týdnů) a sledování (8 týdnů po ukončení léčby)
Frontální pozitivita (188–228 ms). Jedná se o explorativní sekundární marker, indexující rané hodnotící nebo reakčně související zpracování, kvantifikované přes frontální oblast (F1, Fz, F2, FC1, FCz, FC2).
Výchozí stav, konec léčby (8-12 týdnů) a sledování (8 týdnů po ukončení léčby)
Chování
Časové okno: Výchozí stav, Konec léčby (8-12 týdnů) a Následné sledování (8 týdnů po ukončení léčby)

Behaviorální výkon:

Reakční čas (RT) na emocionální obrázky, míra vynechání (OM) – obojí extrahováno z E-SRT před a po stimulaci.
Výchozí stav, Konec léčby (8-12 týdnů) a Následné sledování (8 týdnů po ukončení léčby)
Sebehodnocení
Časové okno: Výchozí stav, Konec léčby (8-12 týdnů) a Následné sledování (8 týdnů po ukončení léčby)

Self-Reported Emotional State:

State Anxiety (STAI-Y1) Emotional Discomfort (VAS) Collected immediately after each task block to assess subjective affective changes.
Výchozí stav, Konec léčby (8-12 týdnů) a Následné sledování (8 týdnů po ukončení léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rome Foro Italico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URomeForoItalico

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD – posttraumatická stresová porucha

  • Brain Inflammation Collaborative
    Columbia University; Solve ME/CFS Initiative; Care Evolution
    Nábor
    Srovnání pacientů ME/CFS a Long COVID-19
    Roztroušená skleróza | Autoimunitní onemocnění | Mentální anorexie | Psoriáza | Mentální bulimie | Endometrióza | Celiakie | Crohnova nemoc | Traumatické zranění mozku | PANDY | Sjogrenův syndrom | Autoimunitní encefalitida | Psychiatrická porucha | Dysautonomie | Dlouhý COVID | Tourettův syndrom | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) a další podmínky
    Spojené státy

Klinické studie na Butterfly Tapping (BT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit