Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neural basis för effekten av EMDR-terapi (EMDR-NEURO)

25 maj 2026 uppdaterad av: University of Rome Foro Italico

Neural basis för effekten av ögonrörelsedesensibilisering och återbearbetning (EMDR) -terapi på kognition hos patienter med posttraumatiskt stressyndrom

Denna studie syftade till att undersöka effekterna av en enda session av Butterfly Tapping (BT), en självadministrerad form av alternerande bilateral stimulering, på emotionell reaktivitet och dess neurofysiologiska korrelat. 46 patienter med posttraumatiskt stressyndrom kommer att slumpmässigt tilldelas en experimentell (Exp) eller kontrollgrupp (Con). Exp-gruppen utförde en 15-minuters session av BT. Emotionell reaktivitet bedömdes före och efter stimuleringen med en detektionsuppgift med emotionella visuella stimuli, presenterade under elektroencefalografisk (EEG) inspelning. EEG-analyser utfördes med metoden för händelserelaterade potentialer (ERP), med specifikt fokus på differentialamplituden (negativ minus neutral) av den sena positiva potentialen (LPP), en centro-parietal komponent associerad med ihållande bearbetning av emotionellt framträdande stimuli. Resultat visade en signifikant LPP-minskning i Exp-gruppen vid T1 jämfört med T0, medan ingen förändring uppstod i Con-gruppen. Modulationens topografiska fördelning var övervägande central, i linje med modeller som implicerar LPP i högre ordningens integrerande och utvärderande processer. Dessa fynd ger preliminärt neurofysiologiskt stöd för att BT kan minska kortikal reaktivitet mot negativa emotionella stimuli i unga kliniska populationer, vilket stöder dess potential som en enkel och tillgänglig strategi som kan modulera affektiv svarighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00135
        • University of Rome Foro Italico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • normal eller korrigerad-till-normal syn; fullständig högerhänthet

Exklusionskriterier:

  • neurologiska eller andra psykiatriska sjukdomar som PTSD; aktuell användning av psykoaktiva läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Butterflytapping
Deltagare som tilldelas experimentgruppen (Exp) kommer att genomföra en självadministrerad session av Butterfly Tapping (BT), en form av alternerande bilateral taktil stimulering som används i stor utsträckning inom EMDR-härledda (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) affektregleringstekniker. Denna arm utformades för att testa om rytmisk bilateral sensorisk input modulerar neurala index för emotionell reaktivitet.
Beteende: Butterfly Tapping (BT)

Deltagarna antog traditionell fjärils-kramställning: armarna korsade över bröstet, fingertopparna placerade under nyckelbenen.

De levererade omväxlande vänster-höger rytmiska knackningar (~1 Hz) på sina axlar. Ögonen förblev stängda, och deltagarna instruerades att hålla det känslomässiga innehållet aktivt mentalt återkallande av tidigare visade negativa bilder, för att säkerställa fortsatt känslomässig engagemang.

Varaktighet: 15 minuter, strukturerad i fyra block om 3 minuter med korta pauser. Ingen auditiv pacing tillhandahölls för att bevara spontan rytmicitet.

Målinriktad mekanism Bilateral taktil stimulering avsedd att modulera cortico-limbisk bearbetning, interhemisfärisk kommunikation och fortsatt känslomässig reaktivitet, indexerad av LPP-amplitud under en emotionell enkel responsuppgift

Andra namn:
  • Alternerande bilateral stimulering
Sham Comparator: Inget tryck (Kontrollgrupp)
Deltagare som tilldelas kontrollgruppen kommer att hålla samma kroppsställning som experimentgruppen men kommer inte att utföra någon tappning.
Detta statiska tillstånd kontrollerar för kroppsställning, kontext, förväntan och emotionell aktivering, vilket isolerar den specifika effekten av bilateral stimulering.
Beteende: Kontroll utan intervention

Deltagarna intar samma fjärilskram-position, med armarna korsade och händerna placerade på bröstet.

Ingen rytmisk knackning eller rörelser utförs. Ögonen är stängda under hela sessionen, precis som i den experimentella armen. Deltagarna håller de känsloladdade bilderna i minnet precis som i den experimentella armen.

Varaktighet: 15 minuter, identisk blockstruktur och timing som BT-tillståndet.

Riktad mekanism

Tjänar som en hållningsoch förväntningsmatchad kontroll, som utesluter effekter av:

enkel stillhet, emotionell återkallelse, uppmärksamhetsfokus, fysisk hållning, allmänna avslappningseffekter.

Andra namn:
  • statisk position
  • Statisk hållningskontroll
  • Ingen alternerande stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LPP
Tidsram: Baslinje, Slut på behandling (8-12 veckor) och Uppföljning (8 veckor efter avslutad behandling)

Lågpotential (LPP) differentiell amplitud (Negativ - Neutral) Det primära neurofysiologiska utfallet kommer att vara moduleringen av den centro-parietala sena positiva potentialen (LPP), extraherad från EEG-inspelningar under Emotional Simple Response Task (E-SRT).
LPP är en väletablerad markör för ihållande uppmärksamhets- och utvärderingsbearbetning av emotionella stimuli.
För varje deltagare och tidpunkt (T0, T1, T2) beräknades ERP-vågformer separat för negativa och neutrala bilder, och differensvågor (negativ minus neutral) användes för att isolera emotionsspecifik neuroreactivitet.

Primära analyser fokuserade på medelamplituder i det experimentellt definierade cLPP-tidsfönstret (456-552 ms) över centro-parietala elektrodklustret (Cz, C1, C2, CP1, CPz, CP2).

Den primära kontrasten av intresse var interaktionen Grupp × Tid, som bedömde om en enskild session av Butterfly Tapping selektivt minskade den differentiella LPP-amplituden jämfört med det statiska kontrollvillkoret.
Baslinje, Slut på behandling (8-12 veckor) och Uppföljning (8 veckor efter avslutad behandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frontal posititivitet
Tidsram: Baseline, behandlingens slut (8-12 veckor), och uppföljning (8 veckor efter avslutad behandling)
Frontal Positivity (188-228 ms). Är en explorativ sekundär markör, som indexerar tidig utvärderings- eller responsrelaterad bearbetning, kvantifierad över frontala regionen (F1, Fz, F2, FC1, FCz, FC2).
Baseline, behandlingens slut (8-12 veckor), och uppföljning (8 veckor efter avslutad behandling)
Beteende
Tidsram: Baslinje, behandlingsslut (8–12 veckor) och uppföljning (8 veckor efter avslutad behandling)

Beteendeprestation:

Reaktionstid (RT) till emotionella bilder, utelämningsgrad (OM). Båda extraherade från E-SRT före och efter stimulering.
Baslinje, behandlingsslut (8–12 veckor) och uppföljning (8 veckor efter avslutad behandling)
Självrapport
Tidsram: Baseline, Slut på behandling (8-12 veckor) och uppföljning (8 veckor efter avslutad behandling)

Självrapporterat känslotillstånd:<\/p>

Tillståndsångest (STAI-Y1) Känslomässigt obehag (VAS) Samlades in direkt efter varje uppgiftsblock för att bedöma subjektiva affektiva förändringar.<\/p>

Baseline, Slut på behandling (8-12 veckor) och uppföljning (8 veckor efter avslutad behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rome Foro Italico

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Första postat (Faktisk)

24 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • URomeForoItalico

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera