Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłoże neuronalne wpływu terapii EMDR (EMDR-NEURO)

25 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Rome Foro Italico

Podstawa nerwowa wpływu terapii odczulania i przetwarzania za pomocą ruchów gałek ocznych (EMDR) na funkcje poznawcze u pacjentów z zespołem stresu pourazowego

Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu pojedynczej sesji motylkowego stukania (BT), samodzielnie stosowanej formy naprzemiennej stymulacji bilateralnej, na reaktywność emocjonalną i jej korelaty neurofizjologiczne. 46 pacjentów z zespołem stresu pourazowego zostanie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (Exp) lub kontrolnej (Con). Grupa Exp wykonała 15-minutową sesję BT. Reaktywność emocjonalną oceniano przed i po stymulacji za pomocą zadania detekcyjnego z wykorzystaniem emocjonalnych bodźców wzrokowych, prezentowanych podczas rejestracji elektroencefalograficznej (EEG). Analizy EEG przeprowadzono metodą potencjałów związanych ze zdarzeniem (ERP), koncentrując się szczególnie na amplitudzie różnicowej (negatywne minus neutralne) późnego potencjału dodatniego (LPP), składnika centro-parietalnego związanego z przetwarzaniem bodźców emocjonalnie istotnych. Wyniki ujawniły istotne zmniejszenie LPP w grupie Exp w T1 w porównaniu z T0, podczas gdy w grupie Con nie zaobserwowano zmian. Topograficzna dystrybucja modulacji była głównie centralna, zgodnie z modelami łączącymi LPP z wyższymi procesami integracyjnymi i ewaluacyjnymi. Te odkrycia dostarczają wstępnych dowodów neurofizjologicznych, że BT może zmniejszać korową reaktywność na negatywne bodźce emocjonalne u młodej populacji klinicznej, wspierając jego potencjał jako prostej i dostępnej strategii zdolnej do modulowania reaktywności afektywnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • RM
      • Rome, RM, Włochy, 00135
        • University of Rome Foro Italico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • normalne lub skorygowane do normalnego widzenie; pełna praworęczność

Kryteria wykluczenia:

  • zaburzenia neurologiczne lub inne zaburzenia psychiatryczne, takie jak PTSD; bieżące stosowanie leków psychoaktywnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stukanie motylka
Uczestnicy przypisani do Grupy Eksperymentalnej (Exp) wykonają samodzielnie sesję Stukania Motylkowego (BT), formy naprzemiennej obustronnej stymulacji dotykowej szeroko stosowanej w technikach regulacji afektu wywodzących się z Desensytyzacji i Przetwarzania za pomocą Ruchu Oczu (EMDR). To ramię zostało zaprojektowane, aby sprawdzić, czy rytmiczne obustronne bodźce sensoryczne modulują neurony wskaźniki reaktywności emocjonalnej.
Behawioralne: Tapping motylkowy (BT)

Uczestnicy przyjęli tradycyjną pozycję uścisku motyla: ręce skrzyżowane na klatce piersiowej, opuszki palców umieszczone poniżej obojczyków.

Wykonywali naprzemienne rytmiczne opukiwania (około 1 Hz) lewą i prawą ręką na ramionach. Oczy pozostawały zamknięte, a uczestnicy byli poinstruowani, aby utrzymać aktywność emocjonalną przez mentalne przywoływanie wcześniej oglądanych negatywnych obrazów, co zapewniało ciągłe zaangażowanie afektywne.

Czas trwania: 15 minut, podzielone na cztery bloki po 3 minuty z krótkimi przerwami. Nie zastosowano żadnego sygnału dźwiękowego, aby zachować spontaniczną rytmiczność.

Docelowy mechanizm: obustronna stymulacja dotykowa mająca na celu modulację przetwarzania korowo-limbicznego, komunikacji międzypółkulowej i ciągłej reaktywności emocjonalnej, mierzonej jako amplituda LPP podczas emocjonalnego zadania odpowiedzi prostego.

Inne nazwy:
  • Naprzemienna stymulacja bilateralna
Pozorny komparator: Brak stukania (grupa kontrolna)
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej będą utrzymywać tę samą postawę co grupa eksperymentalna, ale nie będą wykonywać żadnego stukania.\nTen statyczny warunek kontroluje postawę, kontekst, oczekiwania i aktywację emocjonalną, izolując specyficzny efekt stymulacji bilateralnej.
Behawioralne: Kontrola bez interwencji

Uczestnicy przyjmą tę samą pozycję uścisku motyla, z ramionami skrzyżowanymi i dłońmi położonymi na klatce piersiowej.

Nie będą wykonywane żadne rytmiczne stukanie ani ruchy. Oczy są zamknięte przez całą sesję, tak jak w ramieniu eksperymentalnym. Uczestnicy będą przywoływać w pamięci emocjonalne obrazy, tak samo jak w ramieniu eksperymentalnym.

Czas trwania: 15 minut, identyczna struktura bloków i czas trwania jak w warunku BT.

Mechanizm docelowy

Służy jako kontrola dopasowana pod względem postawy i oczekiwań, eliminująca efekty:

prostego bezruchu, przywoływania emocji, skupienia uwagi, fizycznej postawy, ogólnych efektów relaksacyjnych.

Inne nazwy:
  • pozycja statyczna
  • Statyczna kontrola postawy
  • Brak naprzemiennego pobudzania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
LPP
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Koniec leczenia (8-12 tygodni) oraz Obserwacja kontrolna (8 tygodni po zakończeniu leczenia)

Różnicowa amplituda późnego potencjału dodatniego (LPP) (negatywne – neutralne). Podstawowym wynikiem neurofizjologicznym będzie modulacja centralno-ciemieniowego późnego potencjału dodatniego (LPP), wyodrębnionego z zapisów EEG podczas Emocjonalnego Prostego Zadania Reakcyjnego (E-SRT).
LPP jest uznanym markerem ciągłego przetwarzania uwagowego i ewaluacyjnego bodźców emocjonalnych.
Dla każdego uczestnika i punktu czasowego (T0, T1, T2) obliczono przebiegi ERP oddzielnie dla obrazów negatywnych i neutralnych, a fale różnicowe (negatywne minus neutralne) wykorzystano do wyodrębnienia emocjonalnej reaktywności nerwowej.

Główne analizy skupiały się na średnich amplitudach w eksperymentalnie zdefiniowanym przedziale czasu cLPP (456-552 ms) nad skupiskiem elektrod centralno-ciemieniowych (Cz, C1, C2, CP1, CPz, CP2).

Podstawowym kontrastem zainteresowania była interakcja grupa × czas, oceniająca, czy pojedyncza sesja motylkowania selektywnie zmniejszyła różnicową amplitudę LPP w porównaniu do statycznego warunku kontrolnego.
Punkt wyjściowy, Koniec leczenia (8-12 tygodni) oraz Obserwacja kontrolna (8 tygodni po zakończeniu leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pozytywność czołowa
Ramy czasowe: Wyjściowo, Koniec leczenia (8-12 tygodni) i Kontrola (8 tygodni po zakończeniu leczenia)
Additionalność czołowa (188-228 ms). Jest eksploracyjnym drugorzędnym markerem, indeksującym wczesne przetwarzanie oceny lub związane z odpowiedzią, określonym ilościowo w obszarze czołowym (F1, Fz, F2, FC1, FCz, FC2).
Wyjściowo, Koniec leczenia (8-12 tygodni) i Kontrola (8 tygodni po zakończeniu leczenia)
Zachowanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Koniec leczenia (8-12 tygodni) i Kontrola (8 tygodni po zakończeniu leczenia)

Wydajność behawioralna:

Czas odpowiedzi (RT) na obrazy emocjonalne. Współczynnik błędów przeoczenia (OM). Oba parametry wyodrębnione z E-SRT przed i po stymulacji.
Wartość wyjściowa, Koniec leczenia (8-12 tygodni) i Kontrola (8 tygodni po zakończeniu leczenia)
Samoopis
Ramy czasowe: Wizyta początkowa, Zakończenie leczenia (8-12 tygodni) i Obserwacja (8 tygodni po zakończeniu leczenia)

Samodzielnie zgłaszany stan emocjonalny:

Lęk stanowy (STAI-Y1) Dyskomfort emocjonalny (VAS) Zbierane bezpośrednio po każdym bloku zadań w celu oceny subiektywnych zmian afektywnych.
Wizyta początkowa, Zakończenie leczenia (8-12 tygodni) i Obserwacja (8 tygodni po zakończeniu leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rome Foro Italico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URomeForoItalico

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tapping motylkowy (BT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj