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Base neurale dell'effetto della terapia EMDR (EMDR-NEURO)

25 maggio 2026 aggiornato da: University of Rome Foro Italico

Base neurale dell'effetto della terapia di Desensibilizzazione e Rielaborazione attraverso i Movimenti Oculari (EMDR) sulla cognizione in pazienti con disturbo da stress post-traumatico

Questo studio mirava a indagare gli effetti di una singola sessione di “Butterfly Tapping” (BT), una forma di stimolazione bilaterale alternata autosomministrata, sulla reattività emotiva e i suoi correlati neurofisiologici. 46 pazienti con Disturbo Post-Traumatico da Stress saranno assegnati casualmente a un gruppo sperimentale (Exp) o di controllo (Con). Il gruppo Exp ha eseguito una sessione di BT di 15 minuti. La reattività emotiva è stata valutata prima e dopo la stimolazione utilizzando un compito di rilevamento con stimoli visivi emotivi, presentati durante la registrazione elettroencefalografica (EEG). Le analisi EEG sono state condotte utilizzando il metodo dei potenziali correlati a eventi (ERP), concentrandosi specificamente sull'ampiezza differenziale (negativo meno neutro) del Potenziale Positivo Tardivo (LPP), una componente centro-parietale associata all'elaborazione prolungata di stimoli emotivamente salienti. I risultati hanno rivelato una significativa riduzione dell'LPP nel gruppo Exp al T1 rispetto al T0, mentre nessun cambiamento è emerso nel gruppo Con. La distribuzione topografica della modulazione era prevalentemente centrale, in linea con i modelli che implicano l'LPP nei processi integrativi e valutativi di ordine superiore. Questi risultati forniscono prove neurofisiologiche preliminari che la BT potrebbe ridurre la reattività corticale a stimoli emotivi negativi in giovani popolazioni cliniche, supportando il suo potenziale come strategia semplice e accessibile in grado di modulare la risposta affettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00135
        • University of Rome Foro Italico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • visione normale o corretta a normale; destrimanesi completo

Criteri di esclusione:

  • disturbi neurologici o altri disturbi psichiatrici come PTSD; uso corrente di farmaci psicoattivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Butterfly Tapping
I partecipanti assegnati al Gruppo Sperimentale (Exp) eseguiranno una sessione auto-somministrata di Butterfly Tapping (BT), una forma di stimolazione tattile bilaterale alternata ampiamente utilizzata nelle tecniche di regolazione affettiva derivate dall'Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR).
Questo braccio è stato progettato per testare se l'input sensoriale bilaterale ritmico modula gli indici neurali di reattività emotiva.
Comportamentale: Butterfly Tapping (BT)

I partecipanti hanno adottato la postura tradizionale dell'abbraccio a farfalla: braccia incrociate sul petto, punte delle dita posizionate sotto le clavicole.

Hanno eseguito tocchi ritmici alternati sinistra-destra (~1 Hz) sulle proprie spalle. Gli occhi sono rimasti chiusi, e ai partecipanti è stato chiesto di mantenere attivo il contenuto emotivo riportando mentalmente alla mente immagini negative precedentemente visualizzate, garantendo un coinvolgimento affettivo costante.

Durata: 15 minuti, strutturati in quattro blocchi da 3 minuti con brevi pause. Non è stato fornito alcun pacing uditivo per preservare la ritmicità spontanea.

Meccanismo mirato: stimolazione tattile bilaterale volta a modulare l'elaborazione cortico-limbica, la comunicazione interemisferica e la reattività emotiva prolungata, come indicato dall'ampiezza della LPP durante un compito di risposta emotiva semplice

Altri nomi:
  • Stimolazione Bilaterale Alternante
Comparatore fittizio: Nessun tapping (Gruppo di controllo)
I partecipanti assegnati al Gruppo di Controllo manterranno la stessa postura del gruppo sperimentale ma non eseguiranno alcun tapping. Questa condizione statica consente di controllare la postura, il contesto, l'aspettativa e l'attivazione emotiva, isolando l'effetto specifico della stimolazione bilaterale.
Comportamentale: Controllo senza intervento

I partecipanti adotteranno la stessa posizione a farfalla-abbraccio, con le braccia incrociate e le mani posizionate sul petto.

Non verranno eseguiti tapping ritmici o movimenti. Gli occhi sono chiusi per l'intera sessione, come nel braccio sperimentale. I partecipanti terranno a mente le immagini emotive proprio come nel braccio sperimentale.

Durata: 15 minuti, struttura dei blocchi e tempistica identici alla condizione BT.

Meccanismo Mirato

Serve come controllo della postura e delle aspettative, escludendo gli effetti di:

semplice immobilità, richiamo emotivo, focus attentivo, postura fisica, effetti generali di rilassamento.

Altri nomi:
  • posizione statica
  • Controllo Posturale Statico
  • Nessuna stimolazione alternata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LPP
Lasso di tempo: Baseline, Fine del trattamento (8-12 settimane) e Follow-up (8 settimane dopo il completamento del trattamento)

Ampiezza differenziale del potenziale positivo tardivo (LPP) (Negativo - Neutro) L'esito neurofisiologico primario sarà la modulazione del potenziale positivo tardivo (LPP) centro-parietale, estratto dalle registrazioni EEG durante il compito di risposta semplice emotiva (E-SRT). Il LPP è un marcatore ben consolidato dell'elaborazione attentiva e valutativa sostenuta degli stimoli emotivi. Per ogni partecipante e punto temporale (T0, T1, T2), le forme d'onda ERP saranno calcolate separatamente per immagini negative e neutre, e le onde differenza (negative meno neutre) sono state utilizzate per isolare la reattività neurale specifica per l'emozione.

Le analisi primarie si sono concentrate sulle ampiezze medie nella finestra temporale cLPP definita sperimentalmente (456-552 ms) sull'ammasso di elettrodi centro-parietale (Cz, C1, C2, CP1, CPz, CP2).

Il contrasto primario di interesse era l'interazione Gruppo × Tempo, che valutava se una singola sessione di Butterfly Tapping riducesse selettivamente l'ampiezza differenziale del LPP rispetto alla condizione di controllo statico.
Baseline, Fine del trattamento (8-12 settimane) e Follow-up (8 settimane dopo il completamento del trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Positività frontale
Lasso di tempo: Baseline, Fine del Trattamento (8-12 settimane) e Follow-up (8 settimane dopo il completamento del trattamento)
Positività Frontale (188-228 ms). È un marker esplorativo secondario, che indica un'elaborazione precoce di valutazione o legata alla risposta, quantificato sulla regione frontale (F1, Fz, F2, FC1, FCz, FC2).
Baseline, Fine del Trattamento (8-12 settimane) e Follow-up (8 settimane dopo il completamento del trattamento)
Comportamento
Lasso di tempo: Basale, fine del trattamento (8-12 settimane) e follow-up (8 settimane dopo il completamento del trattamento)

Performance comportamentale:

Tempo di risposta (RT) alle immagini emotive, tasso di omissione (OM), entrambi estratti dalla E-SRT prima e dopo la stimolazione.
Basale, fine del trattamento (8-12 settimane) e follow-up (8 settimane dopo il completamento del trattamento)
Autosegnalazione
Lasso di tempo: Basale, Fine del Trattamento (8-12 settimane) e Follow-up (8 settimane dopo il completamento del trattamento)

Stato Emotivo Autovalutato:

Ansia di Stato (STAI-Y1) Disagio Emotivo (VAS) Raccolta immediatamente dopo ogni blocco di compiti per valutare i cambiamenti affettivi soggettivi.
Basale, Fine del Trattamento (8-12 settimane) e Follow-up (8 settimane dopo il completamento del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rome Foro Italico

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • URomeForoItalico

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PTSD - Disturbo post traumatico da stress

Prove cliniche su Butterfly Tapping (BT)

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