Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrale grunnlag for effekten av EMDR-terapi (EMDR-NEURO)

25. mai 2026 oppdatert av: University of Rome Foro Italico

Nevrologisk grunnlag for effekten av Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-terapi på kognisjon hos pasienter med posttraumatisk stresslidelse

Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av en enkelt økt med Butterfly Tapping (BT), en selvadministrert form for alternerende bilateral stimulering, på emosjonell reaktivitet og dens nevrofysiologiske korrelater. 46 pasienter med posttraumatisk stresslidelse blir tilfeldig tildelt en eksperimentell (EXP) eller kontrollgruppe (Con). EXP-gruppen utførte en 15-minutters økt med BT. Emosjonell reaktivitet ble vurdert før og etter stimuleringen ved hjelp av en deteksjonsoppgave med emosjonelle visuelle stimuli, presentert under elektroencefalografisk (EEG) registrering. EEG-analyser ble utført ved hjelp av metoden for hendelsesrelaterte potensialer (ERP), med spesiell vekt på den differensielle amplituden (negativ minus nøytral) til den sene positive potensialet (LPP), en centro-parietal komponent assosiert med vedvarende behandling av emosjonelt relevante stimuli. Resultatene viste en signifikant LPP-reduksjon i EXP-gruppen ved T1 sammenlignet med T0, mens det ikke fremkom noen endring i CON-gruppen. Den topografiske fordelingen av modulasjonen var hovedsakelig sentral, i tråd med modeller som impliserer LPP i høyere ordens integrerende og evaluerende prosesser. Disse funnene gir foreløpig nevrofysiologisk evidens for at BT kan redusere kortikal reaktivitet for negative emosjonelle stimuli hos unge kliniske populasjoner, noe som støtter potensialet som en enkel og tilgjengelig strategi som er i stand til å modulere affektiv responsivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00135
        • University of Rome Foro Italico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • normal eller korrigert til normal syn; fullstendig høyrehendthet

Eksklusjonskriterier:

  • nevrologiske eller andre psykiatriske lidelser som PTSD; nåværende bruk av psykoaktive medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sommerfugl-tapping
Deltakere som er tildelt eksperimentgruppen (Exp) vil gjennomføre en selvadministrert økt med Butterfly Tapping (BT), en form for alternerende bilateral taktil stimulering som er mye brukt i Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-avledede affektreguleringsteknikker. Denne armen ble utformet for å teste om rytmisk bilateral sensorisk input modulerer nevrale indekser for emosjonell reaktivitet.
Atferdsmessig: Butterfly Tapping (BT)

Deltakere inntok den tradisjonelle butterfly-hug-stillingen: armene krysset over brystet, fingertuppene plassert under kragebeinet.

De ga vekslende venstre-høyre rytmiske tapping (~1 Hz) på skuldrene. Øynene forble lukket, og deltakerne ble instruert til å holde det emosjonelle innholdet aktivt ved mentalt å gjenkalle tidligere viste negative bilder, noe som sikret vedvarende affektivt engasjement.

Varighet: 15 minutter, strukturert i fire blokker på 3 minutter med korte pauser. Ingen auditiv pacing ble gitt for å bevare spontan rytmiskhet.

Målrettet mekanisme Bilateral taktil stimulering som tar sikte på å modulere kortiko-limbisk prosessering, interhemisfærisk kommunikasjon og vedvarende emosjonell reaktivitet, som indikert av LPP-amplitude under en emosjonell enkel responsoppgave

Andre navn:
  • Alternerende bilateral stimulering
Sham-komparator: Ingen trykking (kontrollgruppe)
Deltakere i kontrollgruppen vil opprettholde samme holdning som forsøksgruppen, men vil ikke utføre noen tapping. Denne statiske tilstanden kontrollerer for holdning, kontekst, forventning og emosjonell aktivering, og isolerer den spesifikke effekten av bilateral stimulering.
Atferdsmessig: Kontroll uten intervenering

Deltakerne vil innta den samme sommerfugl-klem-stillingen, med armene i kors og hendene plassert på brystet.

Ingen rytmisk tapping eller bevegelser vil bli utført. Øynene er lukket hele økten, som i den eksperimentelle gruppen. Deltakerne vil holde de emosjonelle bildene i tankene akkurat som i den eksperimentelle gruppen.

Varighet: 15 minutter, identisk blokkstruktur og timing som BT-betingelsen.

MÅLMekanisme

Fungerer som en stillings- og forventningsmatchet kontroll, og utelukker effekter av:

enkel stillhet, emosjonell gjenkalling, oppmerksomhetsfokus, fysisk holdning, generelle avslappingseffekter.

Andre navn:
  • statisk posisjon
  • Statisk postural kontroll
  • Ingen vekslende stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LPP
Tidsramme: Grunnlinje, Behandlingsslutt (8-12 uker), og Oppfølging (8 uker etter fullført behandling)

Sen positiv potensial (LPP) differensialamplitude (Negative - Nøytral) Det primære nevrofysiologiske utfallet vil være moduleringen av det sentroparietale sene positive potensialet (LPP), ekstrahert fra EEG-opptak under Emotional Simple Response Task (E-SRT). LPP er en veletablert markør for vedvarende oppmerksomhets- og evalueringsprosessering av emosjonelle stimuli. For hver deltaker og tidspunkt (T0, T1, T2) vil ERP-bølgeformer bli beregnet separat for negative og nøytrale bilder, og differansebølger (negative minus nøytrale) ble brukt for å isolere emosjonsspesifikk nevral reaktivitet.

Primære analyser fokuserte på gjennomsnittlige amplituder i det eksperimentelt definerte cLPP-tidsvinduet (456-552 ms) over den sentroparietale elektrodepunktet (Cz, C1, C2, CP1, CPz, CP2).

Den primære kontrasten av interesse var Gruppe × Tid interaksjonen, som vurderte om en enkelt økt med Butterfly Tapping selektivt reduserte LPP-differensialamplituden i forhold til statisk kontrolltilstand.
Grunnlinje, Behandlingsslutt (8-12 uker), og Oppfølging (8 uker etter fullført behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frontal positivity
Tidsramme: Baseline, Behandlingsslutt (8-12 uker) og Oppfølging (8 uker etter behandlingsslutt)
Frontal Positivity (188-228 ms). Er sn en utforskende sekundær markør, som indikerer tidlig evaluativ eller responsrelatert prosessering, kvantifisert over frontregionen (F1, Fz, F2, FC1, FCz, FC2).
Baseline, Behandlingsslutt (8-12 uker) og Oppfølging (8 uker etter behandlingsslutt)
Atferd
Tidsramme: Grunnlinje, Slutt på behandling (8-12 uker) og Oppfølging (8 uker etter behandlingsslutt)

Atferdsytelse:

Reaksjonstid (RT) på emosjonelle bilder, utelatelsesrate (OM) Begge hentet fra E-SRT før og etter stimulering.
Grunnlinje, Slutt på behandling (8-12 uker) og Oppfølging (8 uker etter behandlingsslutt)
Selvrapportering
Tidsramme: Baseline, avsluttet behandling (8-12 uker) og oppfølging (8 uker etter fullført behandling)

Selvrapportert emosjonell tilstand:

Statsangst (STAI-Y1) Emosjonelt ubehag (VAS) Samlet inn umiddelbart etter hver oppgaveblokk for å vurdere subjektive affektive endringer.
Baseline, avsluttet behandling (8-12 uker) og oppfølging (8 uker etter fullført behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rome Foro Italico

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • URomeForoItalico

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere