Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neural Basis for effekten af EMDR-terapi (EMDR-NEURO)

25. maj 2026 opdateret af: University of Rome Foro Italico

Neural Basis af Virkningen af Eye Movement Desensibilisering og Reprocessering (EMDR) Terapi på Kognition hos Patienter med Posttraumatisk Stressyndrom

Dette studie havde til formål at undersøge effekterne af en enkelt session med Butterfly Tapping (BT), en selvadministreret form for alternerende bilateral stimulation, på følelsesmæssig reaktivitet og dens neurofysiologiske korrelater. 46 patienter med posttraumatisk stresslidelse vil blive tilfældigt tildelt en eksperimentel (Exp) eller kontrol (Con) gruppe. Exp-gruppen udførte en 15-minutters session med BT. Følelsesmæssig reaktivitet blev vurderet før og efter stimulationen ved hjælp af en detektionsopgave med følelsesmæssige visuelle stimuli, præsenteret under elektroencefalografisk (EEG) optagelse. EEG-analyser blev udført ved hjælp af metoden med event-related potential (ERP), specifikt med fokus på den differentielle amplitude (negativ minus neutral) af Late Positive Potential (LPP), en centro-parietal komponent forbundet med vedvarende bearbejdning af følelsesmæssigt relevante stimuli. Resultater viste en signifikant LPP-reduktion i Exp-gruppen ved T1 sammenlignet med T0, mens der ikke opstod nogen ændring i Con-gruppen. Den topografiske fordeling af modulationen var overvejende central, i overensstemmelse med modeller, der implicerer LPP i højere ordens integrative og evaluerende processer. Disse resultater giver foreløbig neurofysiologisk evidens for, at BT kan reducere kortikal reaktivitet over for negative følelsesmæssige stimuli i unge kliniske populationer, hvilket understøtter dets potentiale som en simpel og tilgængelig strategi, der er i stand til at modulere affektiv responsivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00135
        • University of Rome Foro Italico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusion: Kriterier:

  • Normal eller korrigeret-til-normal syn; fuld højrehåndethed

Eksklusionskriterier:

  • Neurologiske eller andre psykiatriske lidelser som PTSD; nuværende brug af psykofarmaka.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Butterfly Tapping
Deltagere tildelt experiencesgruppen (Exp) vil udføre en selvadministreret session med Butterfly Tapping (BT), en form for alternerende bilateral taktil stimulation, der bredt anvendes i Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-afledte affektreguleringsteknikker.
Denne gren blev designet til at teste, om rytmisk bilateral sensorisk input modulerer neurale indekser for følelsesmæssig reaktivitet.
Adfærdsmæssigt: Butterfly Tapping (BT)

Deltagerne indtog den traditionelle sommerfuglekrammer-position: armene krydset over brystet, fingerspidserne placeret under kravebenene.

De leverede skiftevis venstre-højre rytmiske slag (~1 Hz) på deres skuldre. Øjnene forblev lukkede, og deltagerne blev instrueret i at holde det følelsesmæssige indhold aktivt ved mentalt at genkalde tidligere viste negative billeder, hvilket sikrede vedvarende affektivt engagement.

Varighed: 15 minutter, struktureret i fire blokke af 3 minutter med korte pauser. Ingen auditiv pacing blev givet for at bevare spontan rytmicitet.

Målrettet mekanisme: Bilateral taktil stimulation med henblik på at modulere kortiko-limbisk behandling, interhemisfærisk kommunikation og vedvarende følelsesmæssig reaktivitet, som indekseret af LPP-amplitude under en følelsesmæssig simpel responsopgave

Andre navne:
  • Alternerende bilateral stimulation
Sham-komparator: <string>Ingen tapping (kontrolgruppe)</string>
Deltagere, der er tildelt kontrolgruppen, vil vedligeholde den samme kropsholdning som forsøgsgruppen, men vil ikke udføre nogen tapping. Denne statiske tilstand kontrollerer for kropsholdning, kontekst, forventning og følelsesmæssig aktivering, hvilket isolerer den specifikke effekt af den bilaterale stimulering.
Adfærdsmæssigt: No intervention control

Deltagerne indtager den samme butterfly-hugs position, med armene over kors og hænderne på brystet.
Ingen rytmiske banken eller bevægelser udføres. Øjnene er lukket i hele sessionen, ligesom i forsøgsgruppen. Deltagerne holder de følelsesmæssige billeder i tankerne, ligesom i forsøgsgruppen.

Varighed: 15 minutter, identisk blokstruktur og timing som BT-tilstanden.

Målrettet mekanisme

Fungerer som en kontrol matchet for kropsholdning og forventning, hvilket udelukker effekter af:
simpel stilhed, følelsesmæssig genkaldelse, opmærksomhedsfokus, fysisk kropsholdning, generelle afslapningseffekter.

Andre navne:
  • statisk position
  • Statisk kropsholdningskontrol
  • Ingen skiftende stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LPP
Tidsramme: Basislinje, Afslutning af behandling (8-12 uger) og Opfølgning (8 uger efter behandlingsafslutning)

Sen Positiv Potential (LPP) Differential Amplitude (Negativ - Neutral) Det primære neurofysiologiske resultat vil være modulationen af det centro-parietale Sene Positive Potentiale (LPP), ekstraheret fra EEG-optagelser under den Emotionelle Simple Responsopgave (E-SRT). LPP er en veletableret markør for vedvarende opmærksomhedsmæssig og evaluerende bearbejdning af emotionelle stimuli. For hver deltager og tidspunkt (T0, T1, T2) blev ERP-bølgeformer beregnet separat for negative og neutrale billeder, og differensbølger (negativ minus neutral) blev brugt til at isolere emotionsspecifik neural reaktivitet.

Primære analyser fokuserede på gennemsnitlige amplituder i det eksperimentelt definerede cLPP-tidsvindue (456-552 ms) over det centro-parietale elektrodecluster (Cz, C1, C2, CP1, CPz, CP2).

Den primære kontrast af interesse var Gruppe × Tid-interaktionen, som vurderede, om en enkelt session med Butterfly Tapping selektivt reducerede den differentielle LPP-amplitude i forhold til den statiske kontroltilstand.
Basislinje, Afslutning af behandling (8-12 uger) og Opfølgning (8 uger efter behandlingsafslutning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frontal positivitet
Tidsramme: Baseline, behandlingsafslutning (8-12 uger) og opfølgning (8 uger efter behandlingsafslutning)
Frontal Positivity (188-228 ms). Er en eksplorativ sekundær markør, der indekserer tidlig evaluerings- eller responsrelateret behandling, kvantificeret over det frontale område (F1, Fz, F2, FC1, FCz, FC2).
Baseline, behandlingsafslutning (8-12 uger) og opfølgning (8 uger efter behandlingsafslutning)
Adfærd
Tidsramme: Baseline, Afslutning af behandling (8-12 uger), og Opfølgning (8 uger efter behandlingens afslutning)

Præstationsadfærd:

Reaktionstid (RT) på følelsesmæssige billeder Udvælgelsesrate (OM) Begge uddraget fra E-SRT før og efter stimulation.
Baseline, Afslutning af behandling (8-12 uger), og Opfølgning (8 uger efter behandlingens afslutning)
Selvrapportering
Tidsramme: Baseline, Slut på behandling (8-12 uger) og Opfølgning (8 uger efter behandlingsafslutning)

Selvrapporteret emotionel tilstand:

Tilstandsangst (STAI-Y1) Emotionelt ubehag (VAS) Indsamlet umiddelbart efter hver opgaveblok for at vurdere subjektive affektive ændringer.
Baseline, Slut på behandling (8-12 uger) og Opfølgning (8 uger efter behandlingsafslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rome Foro Italico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URomeForoItalico

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD - Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske forsøg med Butterfly Tapping (BT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner