Base Neural do Efeito da Terapia EMDR (EMDR-NEURO)
Base Neural do Efeito da Terapia de Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR) na Cognição em Pacientes com Perturbação de Stress Pós-Traumático
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
RM
-
Rome, RM, Itália, 00135
- University of Rome Foro Italico
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- visão normal ou corrigida para o normal; destreza total com a mão direita
Critérios de Exclusão:
- distúrbios neurológicos ou outros transtornos psiquiátricos, incluindo TEPT; uso atual de medicação psicoativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Toque da Borboleta
Os participantes designados para o Grupo Experimental (Exp) realizarão uma sessão auto administrada de Toque Borboleta (BT), uma forma de estimulação tátil bilateral alternada amplamente utilizada em técnicas de regulação do afeto derivadas da Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR).
Este braço foi desenhado para testar se a entrada sensorial bilateral rítmica modula os índices neurais de reatividade emocional.
|
Os participantes adoptaram a postura tradicional do abraço borboleta: braços cruzados sobre o peito, pontas dos dedos colocadas abaixo das clavículas.<\/p> Realizaram batidas rítmicas alternadas esquerda-direita (~1 Hz) nos ombros. Os olhos permaneceram fechados, e os participantes foram instruídos a manter o conteúdo emocional ativo, recordando mentalmente imagens negativas previamente visualizadas, garantindo um envolvimento afetivo sustentado.<\/p> Duração: 15 minutos, estruturada em quatro blocos de 3 minutos com pausas curtas. Nenhum estímulo auditivo foi fornecido para preservar a ritmicidade espontânea.<\/p> Mecanismo Alvo Estimulação tátil bilateral visando modular o processamento córtico-límbico, a comunicação inter-hemisférica e a reatividade emocional sustentada, indexada pela amplitude do LPP durante uma tarefa de resposta emocional simples<\/p>
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Sem bater (Grupo de Controlo)
Os participantes atribuídos ao Grupo de Controlo manterão a mesma postura que o grupo experimental, mas não realizarão qualquer tapping.
Esta condição estática controla a postura, o contexto, a expectativa e a ativação emocional, isolando o efeito específico da estimulação bilateral.
|
Os participantes adotarão a mesma posição de abraço de borboleta, com braços cruzados e mãos colocadas sobre o peito. Nenhum toque rítmico ou movimento será realizado. Os olhos permanecem fechados durante toda a sessão, como no braço experimental. Os participantes manterão as imagens emocionais em mente, assim como no braço experimental. Duração: 15 minutos, estrutura de blocos e temporização idênticas à condição de BT. Mecanismo Alvo Serve como controlo correspondente de postura e expetativa, eliminando efeitos de: simples imobilidade, recordação emocional, foco atencional, postura física, efeitos gerais de relaxamento.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
LPP
Prazo: Início do estudo, Fim do tratamento (8-12 semanas) e Acompanhamento (8 semanas após a conclusão do tratamento)
|
Amplitude Diferencial do Potencial Positivo Tardio (LPP) (Negativo - Neutro) O desfecho neurofisiológico primário será a modulação do Potencial Positivo Tardio (LPP) centro-parietal, extraído de registos EEG durante a Tarefa de Resposta Simples Emocional (E-SRT). O LPP é um marcador bem estabelecido do processamento atencional e avaliativo sustentado de estímulos emocionais. Para cada participante e momento temporal (T0, T1, T2), as formas de onda ERP serão calculadas separadamente para imagens negativas e neutras, e as ondas diferenciais (negativo menos neutro) foram usadas para isolar a reatividade neural específica da emoção. As análises primárias focaram-se nas amplitudes médias na janela temporal cLPP definida experimentalmente (456-552 ms) sobre o cluster de elétrodos centro-parietais (Cz, C1, C2, CP1, CPz, CP2). O contraste primário de interesse foi a interação Grupo × Tempo, avaliando se uma única sessão de Tapping Borboleta reduziu seletivamente a amplitude diferencial do LPP em relação à condição de controlo estática. |
Início do estudo, Fim do tratamento (8-12 semanas) e Acompanhamento (8 semanas após a conclusão do tratamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Positividade frontal
Prazo: Basal, Final do Tratamento (8-12 semanas) e Seguimento (8 semanas após conclusão do tratamento)
|
Frontal Positivity (188-228 ms).
É um marcador secundário exploratório, que indexa processamento inicial avaliativo ou relacionado à resposta, quantificado sobre a região frontal (F1, Fz, F2, FC1, FCz, FC2).
|
Basal, Final do Tratamento (8-12 semanas) e Seguimento (8 semanas após conclusão do tratamento)
|
|
Comportamento
Prazo: Valor inicial, Fim do Tratamento (8-12 semanas) e Acompanhamento (8 semanas após a conclusão do tratamento)
|
Desempenho Comportamental: Tempo de Resposta (RT) a imagens emocionais Taxa de Omissão (OM) Ambos extraídos do E-SRT antes e depois da estimulação. |
Valor inicial, Fim do Tratamento (8-12 semanas) e Acompanhamento (8 semanas após a conclusão do tratamento)
|
|
Autorrelato
Prazo: Basal, Fim do Tratamento (8-12 semanas) e Seguimento (8 semanas após conclusão do tratamento)
|
Estado Emocional Autorreportado: Ansiedade-Estado (STAI-Y1) Desconforto Emocional (EVA) Recolhido imediatamente após cada bloco de tarefa para avaliar alterações afetivas subjetivas. |
Basal, Fim do Tratamento (8-12 semanas) e Seguimento (8 semanas após conclusão do tratamento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URomeForoItalico
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .