Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurologische basis van het effect van EMDR-therapie (EMDR-NEURO)

25 mei 2026 bijgewerkt door: University of Rome Foro Italico

Neurologische basis van het effect van Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-therapie op cognitie bij patiënten met posttraumatische stressstoornis

This study aimed to investigate the effects of a single session of Butterfly Tapping (BT), a self-administered form of alternating bilateral stimulation, on emotional reactivity and its neurophysiological correlates. 46 Post-Traumatic Stress Disorder patients will be randomly assigned to an experimental (Exp) or control (Con) group. The Exp group performed a 15-minute session of BT. Emotional reactivity was assessed before and after the stimulation using a detection task with emotional visual stimuli, presented during electroencephalographic (EEG) recording. EEG analyses were conducted using the event-related potential (ERP) method, specifically focusing on the differential amplitude (negative minus neutral) of the Late Positive Potential (LPP), a centro-parietal component associated with sustained processing of emotionally salient stimuli. Results revealed a significant LPP reduction in the Exp group at T1 compared to T0, whereas no change emerged in the Con group. The topographical distribution of the modulation was predominantly central, consistent with models implicating the LPP in higher-order integrative and evaluative processes. These findings provide preliminary neurophysiological evidence that BT may reduce cortical reactivity to negative emotional stimuli in young clinical populations, supporting its potential as a simple and accessible strategy capable of modulating affective responsiveness.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • RM
      • Rome, RM, Italië, 00135
        • University of Rome Foro Italico

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht; volledige rechtshandigheid

Exclusiecriteria:

  • neurologische of andere psychiatrische aandoeningen, PTSS; huidig gebruik van psychoactieve medicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: <string>Vlindertappen</string>
Deelnemers toegewezen aan de Experimentele Groep (Exp) zullen een zelf-geadministreerde sessie van Butterfly Tapping (BT) uitvoeren, een vorm van alternerende bilaterale tactiele stimulatie die veel wordt gebruikt in op Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) gebaseerde affect-regulatietechnieken.
Deze arm werd ontworpen om te testen of ritmische bilaterale sensorische input neurale indices van emotionele reactiviteit moduleert.
Gedragsmatig: Vlindertappen (BT)

Deelnemers namen de traditionele vlinderknuffelhouding aan: armen gekruist over de borst, vingertoppen onder de sleutelbeenderen.

Ze voerden afwisselende links-rechts ritmische tikken (~1 Hz) op hun schouders uit. De ogen bleven gesloten en deelnemers werd geïnstrueerd om de emotionele inhoud actief te houden door mentaal eerder bekeken negatieve beelden te herinneren, zodat een aanhoudende affectieve betrokkenheid werd gegarandeerd.

Duur: 15 minuten, gestructureerd in vier blokken van 3 minuten met korte pauzes. Er werd geen auditieve pacing gegeven om de spontane ritmiek te behouden.

Beoogd mechanisme: bilaterale tactiele stimulatie gericht op het moduleren van cortico-limbische verwerking, interhemisferische communicatie en aanhoudende emotionele reactiviteit, zoals gemeten door LPP-amplitude tijdens een emotionele eenvoudige reactietaak

Andere namen:
  • Bufferende bilaterale stimulatie
Sham-vergelijker: Geen tappen (controlegroep)
De deelnemers in de controlegroep behouden dezelfde houding als de experimentele groep, maar voeren geen tikbewegingen uit. Deze statische conditie controleert voor houding, context, verwachting en emotionele activatie, waardoor het specifieke effect van de bilaterale stimulatie wordt geïsoleerd.
Gedragsmatig: Controle zonder interventie

Deelnemers nemen dezelfde vlinderknuffelhouding aan, met de armen gekruist en de handen op de borst geplaatst.

Er wordt geen ritmisch tikken of bewegingen uitgevoerd. De ogen zijn gedurende de hele sessie gesloten, zoals in de experimentele arm. Deelnemers houden de emotionele beelden in gedachten, net zoals in de experimentele arm.

Duur: 15 minuten, identieke blokstructuur en timing als de BT-conditie.

Beoogd mechanisme

Dient als een op postuur en verwachting afgestemde controle, die effecten uitsluit van:

eenvoudige stilte, emotionele herinnering, aandachtsfocus, fysieke houding, algemene ontspanningseffecten.

Andere namen:
  • static position
  • Statische houdingscontrole
  • Geen wisselende stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LPP
Tijdsspanne: Baseline, einde van de behandeling (8-12 weken) en follow-up (8 weken na afronding van de behandeling)

Late Positive Potential (LPP) Differentiële Amplitude (Negatief - Neutraal). De primaire neurofysiologische uitkomst zal de modulatie van de centro-pariëtale Late Positive Potential (LPP) zijn, verkregen uit EEG-opnames tijdens de Emotional Simple Response Task (E-SRT). De LPP is een gevestigde marker van aanhoudende aandachts- en evaluatieverwerking van emotionele stimuli. Voor elke deelnemer en tijdspunt (T0, T1, T2) werden ERP-golfvormen afzonderlijk berekend voor negatieve en neutrale afbeeldingen, en werd gebruikgemaakt van verschilgolven (negatief minus neutraal) om emotiespecifieke neurale reactiviteit te isoleren.

Primaire analyses richtten zich op gemiddelde amplitudes in het experimenteel gedefinieerde cLPP-tijdvenster (456-552 ms) over het centro-pariëtale elektrodecluster (Cz, C1, C2, CP1, CPz, CP2).

De primaire contraat van interesse was de Groep × Tijd-interactie, die beoordeelt of een enkele sessie van Butterfly Tapping de LPP-differentiële amplitude selectief vermindert ten opzichte van de statische controleconditie.
Baseline, einde van de behandeling (8-12 weken) en follow-up (8 weken na afronding van de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frontale positiviteit
Tijdsspanne: Baseline, Einde van de behandeling (8-12 weken), en Follow-up (8 weken na voltooiing van de behandeling)
Frontale Positiviteit (188-228 ms). Is een exploratieve secundaire marker, die vroege evaluatieve of responsgerelateerde verwerking indexeert, gekwantificeerd over de frontale regio (F1, Fz, F2, FC1, FCz, FC2).
Baseline, Einde van de behandeling (8-12 weken), en Follow-up (8 weken na voltooiing van de behandeling)
Gedrag
Tijdsspanne: Baseline, einde van de behandeling (8-12 weken) en follow-up (8 weken na afronding van de behandeling)

Gedragsprestaties:

Reactietijd (RT) op emotionele beelden Weglatingspercentage (OM) Beide geëxtraheerd uit de E-SRT voor en na stimulatie.
Baseline, einde van de behandeling (8-12 weken) en follow-up (8 weken na afronding van de behandeling)
Zelfrapportage
Tijdsspanne: Baseline, Behandelingseinde (8-12 weken), en Follow-up (8 weken na voltooiing van de behandeling)

Zelfgerapporteerde emotionele toestand:

Toestandsangst (STAI-Y1) Emotioneel ongemak (VAS) Verzameld direct na elk taakblok om subjectieve affectieve veranderingen te beoordelen.
Baseline, Behandelingseinde (8-12 weken), en Follow-up (8 weken na voltooiing van de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rome Foro Italico

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • URomeForoItalico

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren