Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

POSNOC – A korai emlőrák hónaljkezelését vizsgáló próba (POSNOC)

2025. július 5. frissítette: Dr Amit Goyal, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

POSNOC – Positive Sentinel Node: Adjuváns Therapy Alone versus Adjuvant Therapy Plus Clearance vagy Axillary Radiotherapy. A hónalj kezelésének randomizált, kontrollált vizsgálata korai stádiumú emlőrákos nőknél, akiknek metasztázisai vannak egy vagy két őrcsomóban

A POSNOC egy pragmatikus, randomizált, többközpontú, non-inferiority vizsgálat.

Cél A korai stádiumú emlőrákban és egy vagy két őrcsomó-makrometasztázisban szenvedő nők esetében annak felmérése, hogy az adjuváns terápia önmagában nem rosszabb-e, mint az adjuváns terápia plusz a hónalj kezelés, a hónalj 5 éven belüli kiújulása szempontjából.

Rétegzés: intézmény, életkor (<50, ≥50), emlőmegtartó műtét (BCS) vagy mastectomia, ösztrogén receptor (ER) állapot (pozitív, negatív), pozitív csomópontok száma (1, 2), intraoperatív őrszem értékelés OSNA használatával (igen, nem).

Beavatkozások A tanulmány összehasonlítja az adjuváns terápiát önmagában az adjuváns terápiával plusz axilláris kezeléssel (axilláris csomópont clearance (ANC) vagy axilláris sugárterápia (ART)).

Mintalétszám: 1900 résztvevő

Nyomon követés: A résztvevőket 5 évig nyomon követik.

Adjuváns terápia: Minden résztvevő adjuváns szisztémás terápiában (kemoterápia és/vagy endokrin terápia) részesül. Minden résztvevő kaphat mell/mellkasfal sugárkezelést. Az axilláris és supraclavicularis fossa sugárterápia nem megengedett, ha randomizálják az adjuváns kezelést önmagában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Aktív, nem toborzó

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
1900

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
      • Adelaide, Ausztrália
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bankstown, Ausztrália
        • Bankstown-Lidcocombe Hospital
      • Brisbane, Ausztrália
        • Maeter Hospital
      • Coffs Harbour, Ausztrália
        • Coffs Harbour Health Campus
      • Melbourne, Ausztrália
        • Monash Cancer Centre
      • Melbourne, Ausztrália
        • Royal Melbourne and Royal Women's Hospital
      • Perth, Ausztrália
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Wagga Wagga, Ausztrália
        • Riverina Cancer Care Centre
  • Egyesült Királyság
      • Ashford, Egyesült Királyság
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
      • Barnsley, Egyesült Királyság
        • Barnsley Hospital
      • Belfast, Egyesült Királyság
        • Belfast City Hospital
      • Birmingham, Egyesült Királyság
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Egyesült Királyság
        • City Hospital
      • Bolton, Egyesült Királyság
        • Royal Bolton Hospital
      • Bradford, Egyesült Királyság
        • Bradford Royal Infirmary
      • Bridgend, Egyesült Királyság
        • Princess of Wales Hospital
      • Cambridge, Egyesült Királyság
        • Addenbrooke's Hospital
      • Cardiff, Egyesült Királyság
        • University Hospital Llandough
      • Dartford, Egyesült Királyság
        • Darrent Valley Hospital
      • Derby, Egyesült Királyság
        • Royal Derby Hospital
      • Eastbourne, Egyesült Királyság
        • Eastbourne District General Hospital
      • Edinburgh, Egyesült Királyság
        • Western General Hospital
      • Gillingham, Egyesült Királyság
        • Medway Maritime Hospital
      • Glasgow, Egyesült Királyság
        • Western Infirmary
      • Greenock, Egyesült Királyság
        • Inverclyde Royal Hospital
      • Harrogate, Egyesült Királyság
        • Harrogate District Hospital
      • Kilmarnock, Egyesült Királyság
        • University Hospital Crosshouse
      • Larbert, Egyesült Királyság
        • Forth Valley Hospital
      • Leeds, Egyesült Királyság
        • St James's University Hospital
      • Leicester, Egyesült Királyság
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
      • London, Egyesült Királyság
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Egyesült Királyság
        • Royal Marsden Hospital
      • Luton, Egyesült Királyság
        • Luton and Dunstable University Hospital
      • Macclesfield, Egyesült Királyság
        • Macclesfield District General Hospital
      • Maidstone, Egyesült Királyság
        • Maidstone Hospital
      • Manchester, Egyesült Királyság
        • Wythenshawe Hospital
      • Manchester, Egyesült Királyság
        • North Manchester General Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság
        • Royal Victoria Infirmary
      • Newport, Egyesült Királyság
        • Royal Gwent Hospital
      • Norwich, Egyesült Királyság
        • The Norfolk and Norwich University Hospital
      • Oxford, Egyesült Királyság
        • Oxford University Hospitals
      • Peterborough, Egyesült Királyság
        • Peterborough City Hospital
      • Plymouth, Egyesült Királyság
        • Derriford Hospital
      • Rotherham, Egyesült Királyság
        • Rotherham General Hospital
      • Stoke-on-trent, Egyesült Királyság
        • Royal Stoke University Hospital
      • Truro, Egyesült Királyság
        • Royal Cornwall Hospital
      • Wishaw, Egyesült Királyság
        • Wishaw General Hospital
      • Wolverhampton, Egyesült Királyság
        • New Cross Hospital
  • Új Zéland
      • Hamilton, Új Zéland
        • Waikato Hospital
      • Rotorua, Új Zéland
        • Rotorua Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Unifokális vagy multifokális invazív daganat a legnagyobb méretében ≤5 cm-es elváltozással, patológiásan mérve, vagy a radiológián a legnagyobb invazív tumorátmérővel olyan nőknél alkalmazható, akiket intraoperatívan randomizáltak, vagy akiket neoadjuváns terápia előtt őrcsomó-biopszián esnek át (a tumor méretét csak az egyetlen legnagyobb daganat alapján; ne adja össze a több góc méretét)
  • Az őrszemcsomó-biopsziában 1 vagy 2 csomópont van makrometasztázisokkal (tumorlerakódás >2,0 mm a legnagyobb dimenzióban vagy makrometasztázisként definiálható a molekuláris vizsgálat során)
  • Alkalmas hónalj kezelésre és adjuváns terápiára
  • írásos beleegyezését adta

Kizárási kritériumok:

  • kétoldali invazív emlőrák
  • több mint 2 csomópont makrometasztázisokkal

  • emlőrák neoadjuváns terápiája, kivéve:

    • ha korai emlőrákos nőknél neoadjuváns kemoterápia előtt őrcsomó-biopsziát végeztek
    • a neoadjuváns endokrin terápia rövid időtartama elfogadható (legfeljebb 3 hónap)
  • korábbi hónaljműtét ugyanazon a testoldalon, mint az ütemezett őrcsomó-biopszia
  • nem részesül adjuváns szisztémás terápiában

  • korábbi rák, kevesebb mint 5 évvel ezelőtt, vagy egyidejű rosszindulatú daganat, kivéve:

    • a bőr bazális vagy laphámsejtes karcinóma
    • in situ méhnyak karcinóma
    • in situ melanoma
    • kontra- vagy ipszilaterális in situ emlőrák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Adjuváns terápia önmagában
Az ebben a karban lévő nők adjuváns terápiát kapnak, de a hónaljukat a műtét után nem kezelik. Axilláris és supraclavicularis fossa sugárterápia nem megengedett, ha erre a karra randomizálják.
Egyéb: Adjuváns terápia
Az adjuváns terápia magában foglalja a kemoterápiát és/vagy az endokrin terápiát minden nő számára, valamint a mell vagy a mellkasfal sugárkezelését, ha indokolt. A humán epidermális növekedési faktor receptor 2 (HER2) célzott kezelés is alkalmazható, ha indokolt.
Aktív összehasonlító: Adjuváns terápia plusz hónalj kezelés
Az ebben a karban lévő nők adjuváns terápiát és a műtét után a hónalj kezelését kapják. A hónalj kezelés lehet axilláris csomópont eltávolítása vagy axilláris sugárterápia a helyi irányelvek szerint.
Egyéb: Adjuváns terápia
Az adjuváns terápia magában foglalja a kemoterápiát és/vagy az endokrin terápiát minden nő számára, valamint a mell vagy a mellkasfal sugárkezelését, ha indokolt. A humán epidermális növekedési faktor receptor 2 (HER2) célzott kezelés is alkalmazható, ha indokolt.
Eljárás: Hónalji kezelés
A hónaljkezelés lehet hónaljcsomó-tisztítás vagy axilláris sugárterápia a helyi irányelvek szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Axilláris recidíva
Időkeret: 5 év
Axilláris recidívának nevezzük a patológiásan (citológiai vagy biopsziás) igazolt kiújulást az elsődleges daganat helyét elvezető nyirokcsomókban.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 5 év
5 év
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 5 év
5 év
Távoli metasztázis
Időkeret: 5 év
Távoli áttéttel rendelkező résztvevők száma.
5 év
Ellenoldali emlőrák
Időkeret: 5 év
Az ellenoldali emlőrákban szenvedők száma.
5 év
Kar morbiditás
Időkeret: 3 év
A karok morbiditását a Lymphoedema és Breast Cancer és a QuickDASH (kar, váll és kéz fogyatékossága) kérdőívek értékelik.
3 év
Életminőség
Időkeret: 3 év
Az életminőséget a Rákterápia funkcionális értékelése-Breast+4 kérdőív segítségével értékeljük.
3 év
Szorongás (Spielberger-állapot/Trait Anxiety Inventory)
Időkeret: 3 év
A szorongást a Spielberger State/Trait Anxiety Inventory segítségével értékeljük.
3 év
Gazdasági értékelés (EQ-5D-5L (EuroQoL))
Időkeret: 3 év
Az egészséggel összefüggő életminőséget az EQ-5D-5L (EuroQoL) műszerrel értékelik.
3 év
Helyi (mell vagy mellkasfal) recidíva
Időkeret: 5 év
Lokális (mell vagy mellkasfal) recidívával rendelkező résztvevők száma.
5 év
Regionális (csomóponti) recidíva
Időkeret: 5 év
Regionális (csomóponti) ismétlődésű résztvevők száma.
5 év
A hónalj kiújulásának ideje
Időkeret: 5 év
5 év
Hónalji recidíva mentes túlélés
Időkeret: 5 év
5 év
Nem emlő rosszindulatú daganat
Időkeret: 5 év
Nem emlő rosszindulatú daganatos résztvevők száma.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
University of Nottingham
Breast Cancer Trials, Australia and New Zealand
Sussex Health Outcomes Research & Education in Cancer (SHORE-C)
NCRI Radiotherapy Trials QA Group (RTTQA)

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Amit Goyal, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2015. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2015. március 27.

Első közzététel (Becsült)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2015. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. július 5.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • RD-5103-001-13
  • ISRCTN Number (Registry Identifier: ISRCTN54765244)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése