Többközpontú kortárssegítő program a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára Hongkongban
Kortárs támogatási program kidolgozása és értékelése 2-es típusú cukorbetegek számára Hongkongban a cukorbetegség-ellátás minőségének javításaként
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja:
- A kortárs támogatási program hatásának értékelése a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő hongkongi kínaiak különböző klinikai, pszicho-viselkedési és egészségügyi felhasználási eredményeire
- Értékelni egy kortárs támogatási program megvalósíthatóságát Hongkongban
- A hongkongi peer support program fenntarthatóságának értékelése
A program időtartama = 12 hónap
Mutatók és célok:
- Felvett kortárs támogatók száma: 12 fő
- Felvett társak száma = 50
- A kortárs támogatói képzések száma = 2
- A kortárs szurkolók találkozóinak száma a nyomozókkal = 4
- A társtámogató által kezdeményezett telefonhívások minimális száma = 12 partnerenként
Módszer:
- A hongkongi állami kórházak 7 diabétesz-központjának cukorbeteg ápolói a projekt első 3 hónapjában kortárs támogatókat és társakat toboroznak.
- Az ápolónők listát állítanak össze azokról a potenciális betegekről, akiket kortárs támogatókká hívhatnak meg.
- A kiválasztott potenciális kortárs támogatók 2 félnapos képzésen vesznek részt a Közösségi Rehabilitációs Hálózat cukorbeteg ápolói és szociális munkásai által, speciálisan összeállított tanterv szerint. Összefoglalva, ez magában foglalja a cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretek felülvizsgálatát, az önmenedzselést, az életmód módosítását, a tájékoztatást és a kapcsolatteremtést. A képzés végén szociális munkások és ápolók értékelik a betegeket, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy készen állnak a kortárs támogatók szerepére.
- A cukorbeteg ápolónők kortársként veszik fel a betegeket, amikor a diabéteszközpontban rutinszerű diabétesz-ellátási szolgáltatásokat nyújtanak, mint például a szövődmények szűrése, a cukorbetegség csoportos oktatása és a nővér által vezetett klinikák.
- Minden kortárs szurkolót az elején 5 társával párosítanak. Abban az esetben, ha a kortárs szurkoló a tanulmány befejezése előtt abbahagyja, társait egy másik kortárs támogató csoporthoz irányítják. Az egyes támogató csoportok maximális száma 6 lehet.
- A vizsgálat megkezdésekor a kortárs támogatók és társaik 2 órás személyes bemutatkozását tartjuk a cukorbetegség központjában.
A társtámogatóknak legalább 12 telefonhívást kell lebonyolítaniuk a következő 12 hónapban (3 hónapon keresztül kéthetente egy hívást; a második 3 hónapban havonta egy hívást, az elmúlt 6 hónapban 2 havonta egy hívást). A hívásokat egy hívásellenőrző lista irányítja. Mind a kortárs támogatókat, mind a társakat arra biztatjuk, hogy hívják egymást ad libnek. A kortárs támogatók ellenőrző listákat küldenek vissza a program koordinátorának, rögzítve a társaikkal folytatott interakcióik gyakoriságát, hosszát és jellegét.
A kortárssegítő csoport első hónapjában a Közösségi Rehabilitációs Hálózat szociális munkásai telefonon felveszik a kapcsolatot a kortársvezetőkkel, hogy tovább ösztönözzék a kortársvezetőt a program iránti elkötelezettségre, és növeljék a társaik támogatásába vetett bizalmukat.
A vizsgálók a vizsgálat után körülbelül 4-8 hónappal és a vizsgálat befejezéséhez közel két nagy összejövetelt szerveznek minden résztvevő számára.
- Minden kortárs szurkoló és kortárs a szokásos orvosi nyomon követést kapja eredeti klinikáján.
- A kortárs támogatók 2 havonta találkozót tartanak a diabéteszközpontban az ápolócsapattal és a szociális munkással a beavatkozás alatt. A műhely körülbelül 1 órás, és foglalkozik minden olyan kérdéssel, amellyel a kortárs szurkolók szembesülnek, egy egészségügyi szakember oktatást nyújt, és megkönnyíti a kortárs szurkolók közötti megosztást egy kortárs támogatói hálózat kialakítása érdekében.
- A kortárs szurkolók és az érintett személyzet felméréseit is összegyűjtik a tájékoztató ülések során, hogy azonosítsák azokat a nehézségeket, amelyekkel a kortárs szurkolók szembesülnek, és hogy jobban tájékozódjanak a folyamatos képzésről és oktatásról. A vizsgálat végén felméréseket is adnak a kortársaknak, hogy véleményt és javaslatokat kapjanak a kortárs támogatási tapasztalataikkal kapcsolatban.
- A beavatkozás időtartama 12 hónap lesz. A társakat azonban arra ösztönzik, hogy a beavatkozási időszak lejárta után is rendszeres kapcsolatot tartsanak a kortárs vezetőkkel.
- Egy képzett pszichológus fókuszcsoportos interjút készít két kortárscsoporttal, hogy értékelje a résztvevők elégedettségét.
Haladás nyomon követése:
Klinikai, viselkedési és pszichológiai adatokat gyűjtenek a vizsgálat kezdetén és a vizsgálat végén (12 hónap):
- A bemutatkozó ülésen és a második nagycsoportos összejövetelen klinikai intézkedések: Vérnyomás Zsírosság (testsúly, derékkörfogat és testtömeg-index)
- A biokémiai méréseket (HbA1c és lipidprofil) a kórház központi számítógépes rendszerén keresztül kérték le a vizsgálat kezdő és befejező dátumától számított 2 hónapon belül.
- Pszichológiai mérések validált önkitöltős kérdőívekkel, melyeket a bemutatkozáson és a második nagycsoportos összejövetelen kell kitölteni:
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőíve (WHO-QoL-26) az életminőségért 15 tételes kínai diabétesz distressz skála (CDDS-15) a cukorbetegség szorongásához 8 tételes betegegészségügyi kérdőív a depressziós tünetekhez EQ5D az életminőséghez A cukorbetegség összefoglalása Self Care Activity (SDSCA) a cukorbetegség önellátásának betartásához
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rebecca Yee-Man Wong, MSC (Health Care)
- Telefonszám: 852-2362 3124
- E-mail: wongrym@ha.org.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rose Zhao-Wei Ting, MBBS (HKU)
- Telefonszám: 852-2362 3124
- E-mail: ting_rose@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú diabétesz
- Életkor 18-75 év között
- Kínai etnikum
- Magas kockázatú betegek rossz cukorbetegség-kontroll miatt a kutatócsoport által készített önkitöltős kérdőív alapján
Kizárási kritériumok:
A kortárs szurkolók kizárási feltételei:
- 100%-os részvételi arány hiánya a kortárs támogatók képzési programjában
- Nem megfelelő tudás a cukorbetegségről az edzésprogram után a vizsgálatot végzők megítélése szerint
Kizárási kritériumok a társakra vonatkozóan:
- Nincs hozzáférés a telefonhoz
- Nem tud kantoni nyelvet beszélni
- Nem érthető a projekt hatóköre
- Súlyos szellemi vagy fizikai fogyatékosság, amely megakadályozza a kortárs támogatóval való rendszeres találkozást és kommunikációt
- Súlyos egészségügyi betegség, amelynek várható élettartama kevesebb, mint 1 év, például terminális rák
- Részvétel bármely cukorbetegség minőségjavító programjában az elmúlt 2 évben, például a kortárs támogatási programban, a közös ázsiai cukorbetegség értékelési programban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egyenrangú támogató
Peer támogatási program
|
Peer támogatási program a rutin klinikai szolgáltatás kiegészítő szolgáltatásaként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikémiás szabályozás
Időkeret: 12 hónap
|
a HbA1c változása 12 hónapos korban a kortársak csoportjában
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 12 hónap
|
a 8 tételes betegegészségügyi kérdőív (kínai változat) érdemjegyeinek változása 12 hónapos korban mind a társaknál, mind a kortárs támogatóknál
|
12 hónap
|
|
Cukorbetegség szorongása
Időkeret: 12 hónap
|
a Kínai Diabetes Distress Skála (CDDS-15) mutatóinak változása 12 hónapos korban mind a kortársaknál, mind a kortárs támogatóknál
|
12 hónap
|
|
Életminőség
Időkeret: 12 hónap
|
az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőívének (WHO-QoL-26) mutatóinak változása 12 hónapos korban a kortársak és a kortárs támogatók körében
|
12 hónap
|
|
Testsúly
Időkeret: 12 hónap
|
a testtömeg-index változása 12 hónapos korban mind a kortársaknál, mind a kortárs támogatóknál
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kortárs támogatók és társak lemorzsolódási aránya
Időkeret: 12 hónap
|
A kortárs támogatók és társak lemorzsolódási aránya
|
12 hónap
|
|
A program fenntarthatósága
Időkeret: 24 hónap
|
Azon társak százalékos aránya, akik a program befejezése után is rendszeres kapcsolatban állnak a megfelelő kortárs támogatóikkal
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecca Yee-Man Wong, BSc (Nurs), HKIDO, CUHK
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chan JC, Sui Y, Oldenburg B, Zhang Y, Chung HH, Goggins W, Au S, Brown N, Ozaki R, Wong RY, Ko GT, Fisher E; JADE and PEARL Project Team. Effects of telephone-based peer support in patients with type 2 diabetes mellitus receiving integrated care: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):972-81. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.655.
- Dale JR, Williams SM, Bowyer V. What is the effect of peer support on diabetes outcomes in adults? A systematic review. Diabet Med. 2012 Nov;29(11):1361-77. doi: 10.1111/j.1464-5491.2012.03749.x.
- Zhang Y, Ting R, Lam M, Lam J, Nan H, Yeung R, Yang W, Ji L, Weng J, Wing YK, Sartorius N, Chan JCN. Measuring depressive symptoms using the Patient Health Questionnaire-9 in Hong Kong Chinese subjects with type 2 diabetes. J Affect Disord. 2013 Nov;151(2):660-666. doi: 10.1016/j.jad.2013.07.014. Epub 2013 Jul 31.
- Peer Support for Diabetes, Heart Disease and HIV/AIDS: A Review of the Clinical Effectiveness, Cost-effectiveness, and Guidelines [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2013 Nov 8. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK195174/
- Boothroyd RI, Fisher EB. Peers for progress: promoting peer support for health around the world. Fam Pract. 2010 Jun;27 Suppl 1:i62-8. doi: 10.1093/fampra/cmq017.
- Due-Christensen M, Zoffmann V, Hommel E, Lau M. Can sharing experiences in groups reduce the burden of living with diabetes, regardless of glycaemic control? Diabet Med. 2012 Feb;29(2):251-6. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03521.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Várható)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRE Ref. No. 2014.513_FR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .