Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány az ARI-0001 sejtek infúziójáról CD19+ leukémiában vagy terápiára nem reagáló limfómában szenvedő betegeknél (CART19-BE-01)

2023. augusztus 25. frissítette: Sara V. Latorre

Kísérleti tanulmány a perifériás vérből, kitágított és lentivírussal transzdukált differenciált autológ T-sejtek infúziójáról a 4-1BB és CD3z kostimuláló régiókkal konjugált anti-CD19 specifitású kiméra antigénreceptor expresszálására CD19+ leukémiában vagy CD3z-ben szenvedő betegekben A terápiára ellenálló limfóma

Az ARI-0001 sejtek infúziójának értékelése (felnőttkori differenciált autológ T-sejtek perifériás vérből, szaporítva és lentivírussal transzdukálva, hogy expresszáljanak egy anti-CD19 specifitású [A3B1] kiméra antigén receptort, konjugálva a 4-1BB kostimuláló régiókkal és CD3z) biztonságossága olyan leukémiában vagy limfómában szenvedő betegeknél, akik CD19+-rezisztensek vagy refrakterek, és akiknek a prognózisa 2 évnél rövidebb.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
50

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Hospital Clinic of Barcelona
      • Barcelona, Spanyolország, 08950
        • Hospital Sant Joan de Déu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Leukémia vagy CD19 + limfóma diagnosztizálása, 2 évnél rövidebb várható élettartammal, amely megfelel az alábbi feltételeknek: - Felnőttkori akut limfoid leukémia második vagy harmadik válaszreakcióban, életkora, kapcsolódó betegségek vagy donorhiány miatt nem javasolt transzplantációra, vagy relapszus allogén transzplantáció után. Gyermekkori akut limfoid leukémia második vagy harmadik válaszreakcióban, a donor hiánya miatt refrakter vagy nem transzplantációs jelölt, vagy allogén transzplantáció utáni relapszusban, vagy minimális reziduális betegséggel (0,1% vagy nagyobb) két vagy több kezelési sor után. - Tünetekkel járó follikuláris limfóma, amely legalább 2 kezelési rendet kapott (az egyik a rituximabot is magában foglalja), és a progressziómentes időszak 2 évnél rövidebb. A transzplantációra vagy a transzplantáció utáni relapszusra nem jelölt betegek is bevonhatók. Tünetekkel járó krónikus limfocitás leukémia, amely legalább 2 kezelési rendet kapott (az egyik a rituximabot is magában foglalja), és a progressziómentes túlélés kevesebb, mint 2 év. A 17p delécióval vagy TP53 mutációval rendelkező betegek a kezelés első vonalát követően is bevonhatók. - Köpenysejtes limfóma az első relapszusban (vagy magasabb), ha nem alkalmas transzplantációra, vagy a transzplantáció utáni második relapszusban (vagy magasabb). - Diffúz nagysejtes limfóma az első relapszusban (vagy magasabb), ha nem alkalmas transzplantációra, vagy a transzplantáció utáni második relapszusban (vagy magasabb).
  • 2 évnél idősebb és 80 évnél fiatalabb.
  • ECOG funkcionális állapota 0 és 2 között
  • A várható élettartam legalább 3 hónap.
  • Megfelelő vénás hozzáférés az aferézis eljárás elvégzéséhez. Ellenjavallatok hiánya.
  • Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása (beteg vagy törvényes gyám).

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen kísérleti vagy nem forgalmazott anyaggal végzett kezelés a felvételt megelőző négy héten belül, vagy aktív részvétel egy másik terápiás klinikai vizsgálatban.
  • Egy másik múltbeli vagy jelenlegi neoplazma diagnózisa. Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében nem-melanómás bőrrák vagy teljesen reszekált in situ karcinóma szerepel, teljes remisszióban részesülhetnek több mint 3 éve.
  • Központi idegrendszeri érintettség (CNS-3) a felvételkor. Az intratekális kemoterápiára reagáló, alacsonyabb fokozatú (CNS-2) vagy CNS-3-as betegek bevonása megengedett.
  • Korai relapszus allogén transzplantáció után (kevesebb, mint 3 hónap a mononukleáris sejtek aferézisénél, kevesebb, mint 6 hónap ARI-0001 infúziónál) vagy graft-versus-host betegség aktív immunszuppresszív terápiájában részesülő betegek (kortikoszteroidok vagy egyéb szisztémás immunszuppresszánsok).
  • Aktív fertőzés, amely szisztémás orvosi kezelést igényel, például krónikus vesefertőzés, krónikus tüdőfertőzés vagy tuberkulózis.
  • HIV fertőzés.
  • Egyidejű és nem kontrollált egészségügyi betegségek, beleértve a szív-, vese-, máj-, gyomor-bélrendszeri, endokrin, tüdő-, neurológiai vagy pszichiátriai betegségeket, amelyek a kutató véleménye szerint kockázatot jelentenek a beteg számára.
  • Pozitív szerológia hepatitis B-re, definíció szerint pozitív HBsAg-teszt. Ezen túlmenően, ha a beteg HBsAg negatív, de anti-HBc antitestjei vannak, akkor el kell végezni a hepatitis B vírus DNS-tesztjét, és ha az eredmény pozitív, a beteg kizárásra kerül.
  • Pozitív szerológia a hepatitis C-re, a RIBA által megerősített anti-HCV antitestek pozitív tesztje.
  • Súlyos szervi elégtelenség, mint 40% alatti szívkidobási frakció; DLCO <40%; számított glomeruláris szűrlet sebesség <30 ml / perc; Vagy a bilirubin a normálérték felső határának háromszorosa (hacsak nem CLL vagy Gilbert-szindróma okozza).
  • Terhes vagy szoptató nők. A fogamzóképes nőknek negatív terhességi tesztet kell végezniük a szűrési fázisban.
  • Fogamzóképes korú nők, ideértve azokat is, akiknek utolsó menstruációs ciklusa a szűrést megelőző évben volt, és akik a vizsgálat kezdetétől a vizsgálat végéig nem képesek vagy nem akarnak rendkívül hatékony fogamzásgátló módszereket alkalmazni.
  • Férfiak, akik nem képesek vagy nem akarnak rendkívül hatékony fogamzásgátló módszereket alkalmazni a vizsgálat kezdetétől a vizsgálat befejezéséig.
  • A glükokortikoidok krónikus szedésének szükségessége napi 10 mg-nál nagyobb prednizon (vagy azzal egyenértékű) vagy más krónikus immunszuppresszánsok adagjában. Hormonális fogamzásgátlók, intrauterin eszköz, méhen belüli hormonális felszabadulási rendszerek, szexuális absztinencia, pár vazektómia vagy kétoldali petevezeték elzáródás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Felnőttkori differenciált autológ T-sejtek
Felnőttkori autológ T-sejtek a perifériás vérből, szaporítva és lentivírussal transzdukálva, hogy kifejezzék a 4-1BB és CD3z kostimuláló régiókkal konjugált anti-CD19 specificitással rendelkező kiméra antigénreceptort (A3B1). Az ilyen sejteket egyetlen infúzióban, intravénásan adjuk be, összesen 0,5-10 x 106/testtömeg-kg ARI-0001 sejtdózisban.
Biológiai: Felnőttkori differenciált autológ T-sejtek
Az előkezelést követően anti-CD19 specifitású kiméra antigénreceptorral rendelkező felnőtt differenciált autológ T-sejteket transzfundálnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eljárással kapcsolatos mortalitás (PRM)
Időkeret: 1. év
Bármilyen haláleset, amelyet nem közvetlenül leukémia/limfóma okoz. A PRM becsléséhez a betegség visszaesését vagy progresszióját versenyeseménynek kell tekinteni.
1. év
Eljárással kapcsolatos mortalitás (PRM)
Időkeret: 3. év
Bármilyen haláleset, amelyet nem közvetlenül leukémia/limfóma okoz. A PRM becsléséhez a betegség visszaesését vagy progresszióját versenyeseménynek kell tekinteni.
3. év
A toxicitás értékelése
Időkeret: 3. hónap
III-IV. fokozatú nemkívánatos események száma CTC-vel (közös toxicitási kritériumok)
3. hónap
A toxicitás értékelése
Időkeret: 1. év
III-IV. fokozatú nemkívánatos események száma CTC-vel (közös toxicitási kritériumok)
1. év

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válaszadási arány (összességében és teljes)
Időkeret: 3. hónap és 1. év

Az egyes betegségeknél eltérően határozzák meg:

  • Krónikus limfoid és akut limfoid leukémia esetén a szokásos NCCN és IWCLL kritériumokat kell alkalmazni.
  • A non-Hodgkin limfóma esetében a Lugano-kritériumokat kell alkalmazni.
  • Leukémiás betegeknél számszerűsítik a minimális reziduális betegség fennmaradását a csontvelőben és a perifériás vérben, multiparaméteres citometriával és új generációs szekvenálási technikákkal.
3. hónap és 1. év
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 2. év az eljárás után
Időeltolódás az ARI-0001 infúziója és a betegség előrehaladása vagy halála között. Az életben lévő és teljes remisszióban lévő betegeket az utolsó utánkövetéskor cenzúrázzák
2. év az eljárás után
Teljes túlélés (OS) 2 év alatt
Időkeret: 3 év
Időeltolódás az ARI-0001 infúzió beadása és a beteg bármilyen okból bekövetkezett halála között. Az élő betegeket az utolsó utánkövetéskor cenzúrázzák.
3 év
Az ARI-0001 sejtek in vivo túlélése a perifériás vérben, a csontvelőben és a cerebrospinális folyadékban
Időkeret: hónap 1,2,3,4,5,6
Az első 6 hónapban havonta meghatározva áramlási citometriával és kvantitatív transzgén PCR-rel.
hónap 1,2,3,4,5,6
Az ARI-0001 sejtek in vivo túlélése a perifériás vérben, a csontvelőben és a cerebrospinális folyadékban
Időkeret: hónap 9,12,15,18,21,24
Negyedévente meghatározva a 6. hónaptól az infúziót követő 2 évig, áramlási citometriával és kvantitatív transzgén PCR-rel.
hónap 9,12,15,18,21,24
A bevont betegek életminősége
Időkeret: 3., 6., 12. hónap
A betegek vagy törvényes gondviselőik által kitöltött kérdőív alapján értékelik
3., 6., 12. hónap
Toxicitás értékelése
Időkeret: 3. hónap és 1. év
a közös toxicitási kritériumok alapján a vizsgálat során előforduló bármilyen típusú nemkívánatos esemény számát jelenti
3. hónap és 1. év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Sara V. Latorre

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Instituto de Salud Carlos III

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Julio Delgado González, PhD MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2022. szeptember 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2022. szeptember 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2023. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • CART19-BE-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése