Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Respiratory Distress Symptom Intervention (RDSI) próba (RDSI-LC)

2021. november 29. frissítette: The Christie NHS Foundation Trust

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a tüdőrákos betegek légzési distressz tüneti beavatkozásának klinikai és költséghatékonyságának meghatározására

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a légúti distressz tünetegyüttes (RDSI) hozzáadásának hatásait a légúti distressz tünetcsoport (légszomj-köhögés-fáradtság) önkezeléséhez a tüdőrákban, beleértve a mesotheliomában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A tüdőrák évente 33 000 halálesetért felelős az Egyesült Királyságban, és mivel a betegség gyógyítása ritkán lehetséges, a betegek kezelése gyakran a tünetek csökkentésére irányul. A légszomj, a köhögés és a fáradtság gyakori és aggasztó tünetek, amelyek a betegek akár 90%-ánál, 47-86%-ánál, illetve 50-90%-ánál fordulnak elő. A mai napig az ezzel a tünetcsoporttal kapcsolatos kutatások a légszomjra, köhögésre vagy fáradtságra összpontosítottak, mint egyedi tünetekre. Valószínű azonban, hogy ha egy beteg az egyik tünettől szenved, akkor a többitől is szenved. Ezeket a tüneteket együttesen légzési distressz tünetcsoportnak nevezik.

Csoportunk a légszomj, köhögés és fáradtság önkezelésére kifejlesztett egy multimodális légzési distressz tünetintervenciót (RDSI). Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az RDSI-nek a tüdőrákban szenvedő betegek légzési distressz tünetcsoportjának önkezelésének szokásos ellátásához való hozzáadásának hatásait.

A részt vevő betegeket két csoport egyikébe kell besorolni: a szokásos ellátás vagy a szokásos ellátás plusz az RDSI.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
263

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság
        • Heartlands Hospital, Heart of England NHS Foundation Trust
      • Cottingham, Egyesült Királyság
        • Castle Hill Hospital, Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Foundation Trust
      • Liverpool, Egyesült Királyság
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
      • Scarborough, Egyesült Királyság
        • Scarborough General Hospital, York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
      • Wirral, Egyesült Királyság
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Tust
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Egyesült Királyság, M20 4QL
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Manchester, Greater Manchester, Egyesült Királyság, M23 9LT
        • University Hospital South Manchester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A tüdőrák diagnózisa - elsődleges daganat, másodlagos daganat vagy mesothelioma
  2. Tűzálló légszomjban, köhögésben vagy fáradtságban szenved (a három tünet közül legalább kettő jelenléte van), és ez zavarja a beteget (lásd alább)*
  3. COPD jelenlétében, stabil állapotban
  4. WHO teljesítmény állapota 0-2
  5. A várható prognózis legalább 3 hónap
  6. 18+ év

  7. képes tájékozott beleegyezést adni

    • A tünetszűrési folyamat részeként a betegeket megkérdezik:

Napi életében érinti a légszomj? Napi életében érinti a köhögés? Érinti a mindennapi életében a fáradtság?

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik légszomjat, köhögést és/vagy fáradtságot tapasztalnak, de ezeket a tüneteket nem találják zavarónak, nem jogosultak (lásd alább)*
  2. A COPD vagy mellkasi fertőzés akut exacerbációja** az elmúlt 3 hétben, amely gyógyszerváltást tesz szükségessé
  3. Gyorsan súlyosbodó légszomj, amely sürgős orvosi beavatkozást igényel
  4. Kemoterápia és/vagy sugárterápia után a mellkasban > 2 hét

  5. Tüdőrák sebészeti kezelése > 4 hét

    • A tünetszűrési folyamat részeként a betegeket megkérdezik:

Napi életében érinti a légszomj? Napi életében érinti a köhögés? Érinti a mindennapi életében a fáradtság?

** Az exacerbáció a beteg tüneteinek a szokásos stabil állapotból való tartós romlása, amely meghaladja a szokásos napi eltéréseket, és akut kezdetű. A gyakran jelentett tünetek a súlyosbodó légszomj, köhögés, fokozott köpettermelés és a köpet színének megváltozása. E tünetek megváltozása gyakran szükségessé teszi a gyógyszeres kezelés megváltoztatását. NICE irányelvek 201025. Ebben a vizsgálatban a betegeket csak akkor zárják ki, ha gyógyszerváltásra volt szükség – azaz szteroidokra vagy antibiotikumokra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Egyéb: Irányító kar
Szokásos Gondozás
Egyéb: Légzési distressz tünet beavatkozása

Az RDSI négy összetevőből áll

  1. Kontrollált légzési technikák – naponta kétszer gyakorolt ​​rekeszizom légzési gyakorlatokból és nyugtató technikákból állnak, amelyeket szükség szerint alkalmaznak intenzív légszomj és/vagy szorongásos epizódok esetén.
  2. Köhögéscsillapító technikák – magában foglalja az oktatást (a köhögés önkéntes csillapításának képessége, a köhögésre utaló figyelmeztető jelek azonosítása és helyettesítése módosított nyelési technikával vagy ellazult toroklégzéssel
  3. Akupresszúra: néhány akupresszúrás pontot tanítanak: L7, L9, LI4 (a kéz és a csukló területén található), CV21 és 22 (szegycsont) és ST36 (térd). A betegek bármely kombinációban kiválaszthatják ezen pontok bármelyikét, hogy naponta legalább kétszer egy percig nyomást gyakoroljanak a tünetek enyhítésére
  4. Gyakorlat: Egyénre szabott edzésterv, például gyaloglás, fokozatosan növelve a távolságokat a helyi környezetben, szükség szerint légzéstechnikák beépítése
Kísérleti: Beavatkozó kar
Légzési distressz tüneti beavatkozás és szokásos gondozás
Egyéb: Légzési distressz tünet beavatkozása

Az RDSI négy összetevőből áll

  1. Kontrollált légzési technikák – naponta kétszer gyakorolt ​​rekeszizom légzési gyakorlatokból és nyugtató technikákból állnak, amelyeket szükség szerint alkalmaznak intenzív légszomj és/vagy szorongásos epizódok esetén.
  2. Köhögéscsillapító technikák – magában foglalja az oktatást (a köhögés önkéntes csillapításának képessége, a köhögésre utaló figyelmeztető jelek azonosítása és helyettesítése módosított nyelési technikával vagy ellazult toroklégzéssel
  3. Akupresszúra: néhány akupresszúrás pontot tanítanak: L7, L9, LI4 (a kéz és a csukló területén található), CV21 és 22 (szegycsont) és ST36 (térd). A betegek bármely kombinációban kiválaszthatják ezen pontok bármelyikét, hogy naponta legalább kétszer egy percig nyomást gyakoroljanak a tünetek enyhítésére
  4. Gyakorlat: Egyénre szabott edzésterv, például gyaloglás, fokozatosan növelve a távolságokat a helyi környezetben, szükség szerint légzéstechnikák beépítése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légszomj
Időkeret: 12 hét

Légszomj-12

Dyspnoe-12(D-12)27. Dyspnoe-12: a légszomj elsődleges következménye. Felméri a légszomj teljes súlyosságát, amely magában foglalja annak fizikai kényelmetlenségét és érzelmi következményeit. Számos légúti betegségben, köztük tüdőrákban validálták (nem publikált adatok).
12 hét
Köhögés
Időkeret: 12 hét
A manchesteri köhögés tüdőrákban skála. Ez egy páciens önbeszámolója, amely 10 tételből áll. Ez az egyetlen tüdőrák-specifikus skála a köhögés értékelésére30. Az MCLC megbízhatóságáról és érvényességéről további bizonyítékokat számoltak be intrathoracalis rosszindulatú daganatok esetében (nem publikált PhD adatok).
12 hét
Fáradtság
Időkeret: 12 hét
A krónikus betegségek terápia-fáradtságának funkcionális értékelése (FACIT-F) Ez egy 13 tételből álló önálló skála, jó pszichometriai tulajdonságokkal és minimálisan fontos különbséggel. Általában jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező tüdőrákban a fáradtság értékelésére használják.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NRS A tünetekkel való megbirkózás képessége.
Időkeret: 12 hét
3 elemből áll: légszomj, köhögés és fáradtság, mindegyik NRS 0-tól (egyáltalán nem képes megbirkózni) 10-ig (teljesen képes megbirkózni).
12 hét
Hangulati állapot – Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS)
Időkeret: 12 hét
Ez egy 14 tételes skála, amely a szorongást 7 elemmel, a depressziót pedig további 7 elemmel értékeli. Minden kérdésre egy 4 fokú skálán kell válaszolni (0-3). Az egyes alskálák pontszámai tehát 0 (nincs tünet) és 21 (számos és súlyos tünet) között mozognak. A magasabb pontszámok nagyobb szorongásra és depresszióra utalnak, a 8 alatti pontszámok a normál tartományba esnek, a 8-10 a határvonalat jelenti, a 11 feletti pontszám pedig a releváns hangulati zavart jelzi.
12 hét
EQ-5D-5L
Időkeret: 12 hét
Az EQ-5D egy szabványosított eszköz, amely az egészségi állapot mérésére szolgál. Az egészségügyi állapotok és kezelések széles körében alkalmazható, egyszerű leíró profilt és egyetlen egészségi állapot indexértéket ad, amely felhasználható az egészségügyi ellátás klinikai és gazdasági értékelésében, valamint a lakossági egészségfelmérések során. Az EuroQoL 5-szintű verzióját (EQ-5D-5L) úgy értékelik, hogy az egészséggel összefüggő életminőség preferencián alapuló mérőszámát adja, amely lehetővé teszi számunkra, hogy minőségileg korrigált életévet számítsunk ki a költséghatékonyság érdekében. elemzés.
12 hét
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 12 hét
Az erőforrás-felhasználás értékelése a páciens visszahívásával történik, szabványos műszerrel a kiinduláskor (előző 4 hét), a 4. héten és a 12. héten. A mért erőforrások felhasználása a következőket tartalmazza: tervezett kórházi vagy hospice éjszakázások, tervezett kórházi járóbeteg látogatások, kórházi sürgősségi vizitek, kórházi felvételek (nappali/éjszakai), háziorvosi és egyéb közösségi szolgálati látogatások (közösségi ápoló, bejáró, foglalkozási terapeuta, gondozó, házi segítségnyújtás, szociális munkás).
12 hét

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozói eredménymérések. Életminőség (Gondoskodó Életminőség Index-Rák).
Időkeret: 12 hét
Ez egy 35 tételből álló skála, amely a rákos betegeket gondozók életminőségét és a gondozásnak a gondozók életére gyakorolt ​​hatását értékeli.
12 hét
Gondozói eredménymérések. Hangulati állapot (kórházi szorongás és depresszió skála).
Időkeret: 12 hét
Ez egy 14 tételes skála, amely a szorongást 7 elemmel, a depressziót pedig további 7 elemmel értékeli. Minden kérdésre egy 4 fokú skálán kell válaszolni (0-3). Az egyes alskálák pontszámai tehát 0 (nincs tünet) és 21 (számos és súlyos tünet) között mozognak. A magasabb pontszámok nagyobb szorongásra és depresszióra utalnak, a 8 alatti pontszámok a normál tartományba esnek, a 8-10 a határértéket jelenti, a 11 feletti pontszám pedig a releváns hangulati zavart jelzi.
12 hét
Gondozói eredménymérések. Fáradtság (FACIT-F)
Időkeret: 12 hét
A krónikus betegségek terápia-fáradtságának funkcionális értékelése (FACIT-F )31 Ez egy 13 tételből álló önálló skála, jó pszichometriai tulajdonságokkal és minimálisan fontos különbséggel. Általában jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező tüdőrákban a fáradtság értékelésére használják.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
The Christie NHS Foundation Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. április 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2021. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2021. november 29.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 16_CPCR_01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése