Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bátor szülők, bátor gyerekek (COACH)

2024. augusztus 19. frissítette: Nova Scotia Health Authority

A szorongás transzgenerációs megelőzése rendkívül magas kockázatú gyermekeknél

A szorongásos zavarok általában gyermekkorban és serdülőkorban kezdődnek, és felnőttkorban szociális és foglalkozási nehézségekkel járnak. Azok a gyermekek, akiknek szülei szorongásos betegségben szenvednek, és akik új helyzeteket aggasztónak találnak, és elkerülik azokat, fokozottan ki vannak téve a szorongásos rendellenesség kialakulásának. A kutatások azt sugallják, hogy a szorongás elleni szülői nevelés segíthet a gyerekeknek bátor és nyugodt felnevelésben. Nehéz azonban szorongásellenes módon szülői nevelést végezni, ha a szülő maga is szorongásos betegségben szenved.

Ez a kutatás egy új program hatékonyságát fogja tesztelni, amely a szorongásos rendellenességek kialakulásának vagy fennmaradásának megelőzésére szolgál a szorongásos rendellenességek kockázatának kitett gyermekeknél. A nyomozók először segítenek a szülőknek elsajátítani a saját szorongásukkal való megbirkózás készségeit, majd felkészítik őket arra, hogy szorongásoldó módon osszák meg ezeket a készségeiket gyermekeikkel és szüleikkel. A cél az, hogy elég korán beavatkozzanak a gyerekek életébe, hogy megszabaduljanak a szorongásos zavaroktól, és felnőtt korukban boldog, egészséges és eredményes életet élhessenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B4E 0H4
        • Toborzás
        • Nova Scotia Health
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Szülők:

Bevételi kritériumok:

A szülők akkor vehetők figyelembe, ha jelenleg legalább egy szorongásos rendellenességgel diagnosztizáltak, egy vagy több, 2 és 8 év közötti gyermekük saját gondozásában van, képesek tájékozott beleegyezést adni, és elég jól beszélnek angolul ahhoz, hogy részesüljenek a közbelépés.

Kizárási kritériumok:

A szülők kizárási kritériuma, hogy az elmúlt 12 hónapban megfelelő tanfolyamon (6 vagy több alkalom) strukturált pszichológiai terápiában részesültek, vagy azt tervezik, hogy a következő három éven belül elköltöznek Új-Skóciából. A kísérő hangulati zavarokkal küzdő szülőket is bevonjuk. Azokat azonban, akiknek hangulati zavara az elsődleges panasz, a hangulatuk miatti kezelésre utalják, mielőtt újra kiértékelnék őket. Kizárjuk azokat a szülőket, akiknek olyan rendellenességei vannak, amelyek zavarják a standard kezelési protokoll végrehajtását; ezek közé tartozik az élethosszig tartó skizofrénia, az autizmus, az értelmi fogyatékosság és a jelenlegi kábítószer- és alkoholfogyasztási zavar.

Utódok:

Bevételi kritériumok:

A gyermekek két-nyolc év közöttiek, és ha a vérmérséklet csökkenése (negatív emocionalitás) legalább egy szórással magasabb, mint a laboratóriumi vérmérséklet korosztályos normatív mintájának átlaga.

Kizárási kritériumok:

Az élethosszig tartó skizofréniában, autizmusban, általános értelmi fogyatékossággal élők, valamint a jelenlegi kábítószer- és alkoholfüggőségben szenvedők kizárásra kerülnek, mivel ezek a feltételek befolyásolnák a szülői beavatkozás szokásos végrehajtását. Kizárjuk a jelenleg szorongásos kezelésben részesülő gyermekeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív viselkedési készségek képzése
A beavatkozás két szakaszban történik: Először a szorongásos rendellenességben szenvedő szülő hat és tizenhat heti kognitív viselkedési készség tréningen vesz részt, amely a saját szorongására összpontosít. Olyan magatartásformák kialakításán fognak dolgozni, amelyek hosszú távon segítik őket abban, hogy kevésbé szorongjanak, és megtanulják a veszélyek reális értékelését. Ezután a szülő négy-nyolc heti szorongás elleni szülői készségfejlesztő tréningen vesz részt, amelynek célja, hogy segítse őket a tanult készségeik átültetésében a gyermeknevelésbe. A szülői beavatkozás során a szülőket arra irányítják, hogy az általános szülői készségeken és elveken túl fokozatosan tegyék ki gyermekeiket új helyzeteknek, építsenek kommunikációs készségeket és önbizalmat.
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
A kontrollcsoport résztvevői megkapják szokásos klinikai ellátásukat, és nem veszik el őket attól, hogy bármilyen beavatkozást kérjenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Affektív rendellenességek és skizofrénia gyerekeknek szóló ütemterve (K-SADS)
Időkeret: Egy évvel a randomizálás után
A szorongásos zavar diagnózisa az utódokban
Egy évvel a randomizálás után
Affektív rendellenességek és skizofrénia gyerekeknek szóló ütemterve (K-SADS)
Időkeret: Két évvel a randomizálás után
A szorongásos zavar diagnózisa az utódokban
Két évvel a randomizálás után
Affektív rendellenességek és skizofrénia gyerekeknek szóló ütemterve (K-SADS)
Időkeret: Három évvel a randomizálás után
A szorongásos zavar diagnózisa az utódokban
Három évvel a randomizálás után
Affektív rendellenességek és skizofrénia gyerekeknek szóló ütemterve (K-SADS)
Időkeret: Öt évvel a randomizálás után
A szorongásos zavar diagnózisa az utódokban
Öt évvel a randomizálás után
Affektív rendellenességek és skizofrénia gyerekeknek szóló ütemterve (K-SADS)
Időkeret: Hét évvel a randomizálás után
A szorongásos zavar diagnózisa az utódokban
Hét évvel a randomizálás után
Affektív rendellenességek és skizofrénia gyerekeknek szóló ütemterve (K-SADS)
Időkeret: Tíz évvel a randomizálás után
A szorongásos zavar diagnózisa az utódokban
Tíz évvel a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tanítási feladat akkumulátor
Időkeret: Egy évvel a randomizálás után
Szülői magatartások
Egy évvel a randomizálás után
Tanítási feladat akkumulátor
Időkeret: Két évvel a randomizálás után
Szülői magatartások
Két évvel a randomizálás után
Strukturált klinikai interjú DSM-5 diagnózisokhoz (SCID-5)
Időkeret: Egy évvel a randomizálás után
A szorongásos zavar diagnózisa a szülőben
Egy évvel a randomizálás után
Strukturált klinikai interjú DSM-5 diagnózisokhoz (SCID-5)
Időkeret: Két évvel a randomizálás után
A szorongásos zavar diagnózisa a szülőben
Két évvel a randomizálás után
Laboratóriumi hőmérséklet-értékelő akkumulátor
Időkeret: Egy évvel a randomizálás után
Temperamentum az utódokban
Egy évvel a randomizálás után
Laboratóriumi hőmérséklet-értékelő akkumulátor
Időkeret: Két évvel a randomizálás után
Temperamentum az utódokban
Két évvel a randomizálás után
Affektív rendellenességek és skizofrénia gyerekeknek szóló ütemterve (K-SADS)
Időkeret: Három évvel a randomizálás után
Főbb hangulati és pszichotikus rendellenességek diagnosztizálása utódokban
Három évvel a randomizálás után
Affektív rendellenességek és skizofrénia gyerekeknek szóló ütemterve (K-SADS)
Időkeret: Öt évvel a randomizálás után
Főbb hangulati és pszichotikus rendellenességek diagnosztizálása utódokban
Öt évvel a randomizálás után
Affektív rendellenességek és skizofrénia gyerekeknek szóló ütemterve (K-SADS)
Időkeret: Hét évvel a randomizálás után
Főbb hangulati és pszichotikus rendellenességek diagnosztizálása utódokban
Hét évvel a randomizálás után
Affektív rendellenességek és skizofrénia gyerekeknek szóló ütemterve (K-SADS)
Időkeret: Tíz évvel a randomizálás után
Főbb hangulati és pszichotikus rendellenességek diagnosztizálása utódokban
Tíz évvel a randomizálás után
A működés globális értékelése
Időkeret: Egy évvel a randomizálás után
Működése az utódokban
Egy évvel a randomizálás után
A működés globális értékelése
Időkeret: Két évvel a randomizálás után
Működése az utódokban
Két évvel a randomizálás után
A működés globális értékelése
Időkeret: Három évvel a randomizálás után
Működése az utódokban
Három évvel a randomizálás után
A működés globális értékelése
Időkeret: Öt évvel a randomizálás után
Működése az utódokban
Öt évvel a randomizálás után
A működés globális értékelése
Időkeret: Hét évvel a randomizálás után
Működése az utódokban
Hét évvel a randomizálás után
A működés globális értékelése
Időkeret: Tíz évvel a randomizálás után
Működése az utódokban
Tíz évvel a randomizálás után
Képernyő a gyermeki szorongással kapcsolatos rendellenességekhez
Időkeret: Egy évvel a randomizálás után
Szorongás az utódokban - folyamatos
Egy évvel a randomizálás után
Képernyő a gyermeki szorongással kapcsolatos rendellenességekhez
Időkeret: Két évvel a randomizálás után
Szorongás az utódokban - folyamatos
Két évvel a randomizálás után
Képernyő a gyermeki szorongással kapcsolatos rendellenességekhez
Időkeret: Három évvel a randomizálás után
Szorongás az utódokban - folyamatos
Három évvel a randomizálás után
Képernyő a gyermeki szorongással kapcsolatos rendellenességekhez
Időkeret: Öt évvel a randomizálás után
Szorongás az utódokban - folyamatos
Öt évvel a randomizálás után
Képernyő a gyermeki szorongással kapcsolatos rendellenességekhez
Időkeret: Hét évvel a randomizálás után
Szorongás az utódokban - folyamatos
Hét évvel a randomizálás után
Képernyő a gyermeki szorongással kapcsolatos rendellenességekhez
Időkeret: Tíz évvel a randomizálás után
Szorongás az utódokban - folyamatos
Tíz évvel a randomizálás után
Spence Gyermek szorongás skála
Időkeret: Egy évvel a randomizálás után
Szorongás az utódokban - folyamatos
Egy évvel a randomizálás után
Spence Gyermek szorongás skála
Időkeret: Két év randomizálás
Szorongás az utódokban - folyamatos
Két év randomizálás
Spence Gyermek szorongás skála
Időkeret: Három évvel a randomizálás után
Szorongás az utódokban - folyamatos
Három évvel a randomizálás után
Spence Gyermek szorongás skála
Időkeret: Öt évvel a randomizálás után
Szorongás az utódokban - folyamatos
Öt évvel a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1022588

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .