Bátor szülők, bátor gyerekek (COACH)
A szorongás transzgenerációs megelőzése rendkívül magas kockázatú gyermekeknél
A szorongásos zavarok általában gyermekkorban és serdülőkorban kezdődnek, és felnőttkorban szociális és foglalkozási nehézségekkel járnak. Azok a gyermekek, akiknek szülei szorongásos betegségben szenvednek, és akik új helyzeteket aggasztónak találnak, és elkerülik azokat, fokozottan ki vannak téve a szorongásos rendellenesség kialakulásának. A kutatások azt sugallják, hogy a szorongás elleni szülői nevelés segíthet a gyerekeknek bátor és nyugodt felnevelésben. Nehéz azonban szorongásellenes módon szülői nevelést végezni, ha a szülő maga is szorongásos betegségben szenved.
Ez a kutatás egy új program hatékonyságát fogja tesztelni, amely a szorongásos rendellenességek kialakulásának vagy fennmaradásának megelőzésére szolgál a szorongásos rendellenességek kockázatának kitett gyermekeknél. A nyomozók először segítenek a szülőknek elsajátítani a saját szorongásukkal való megbirkózás készségeit, majd felkészítik őket arra, hogy szorongásoldó módon osszák meg ezeket a készségeiket gyermekeikkel és szüleikkel. A cél az, hogy elég korán beavatkozzanak a gyerekek életébe, hogy megszabaduljanak a szorongásos zavaroktól, és felnőtt korukban boldog, egészséges és eredményes életet élhessenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Barbara Pavlova, PhD DClinPsy RPsych
- Telefonszám: 902 473 2585
- E-mail: barbara.pavlova@dal.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jill Cumby, RN
- Telefonszám: 902 473 1781
- E-mail: jill.cumby@nshealth.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B4E 0H4
- Toborzás
- Nova Scotia Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Jill Cumby
- Telefonszám: 902-473-1781
- E-mail: jill.cumby@nshealth.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Szülők:
Bevételi kritériumok:
A szülők akkor vehetők figyelembe, ha jelenleg legalább egy szorongásos rendellenességgel diagnosztizáltak, egy vagy több, 2 és 8 év közötti gyermekük saját gondozásában van, képesek tájékozott beleegyezést adni, és elég jól beszélnek angolul ahhoz, hogy részesüljenek a közbelépés.
Kizárási kritériumok:
A szülők kizárási kritériuma, hogy az elmúlt 12 hónapban megfelelő tanfolyamon (6 vagy több alkalom) strukturált pszichológiai terápiában részesültek, vagy azt tervezik, hogy a következő három éven belül elköltöznek Új-Skóciából. A kísérő hangulati zavarokkal küzdő szülőket is bevonjuk. Azokat azonban, akiknek hangulati zavara az elsődleges panasz, a hangulatuk miatti kezelésre utalják, mielőtt újra kiértékelnék őket. Kizárjuk azokat a szülőket, akiknek olyan rendellenességei vannak, amelyek zavarják a standard kezelési protokoll végrehajtását; ezek közé tartozik az élethosszig tartó skizofrénia, az autizmus, az értelmi fogyatékosság és a jelenlegi kábítószer- és alkoholfogyasztási zavar.
Utódok:
Bevételi kritériumok:
A gyermekek két-nyolc év közöttiek, és ha a vérmérséklet csökkenése (negatív emocionalitás) legalább egy szórással magasabb, mint a laboratóriumi vérmérséklet korosztályos normatív mintájának átlaga.
Kizárási kritériumok:
Az élethosszig tartó skizofréniában, autizmusban, általános értelmi fogyatékossággal élők, valamint a jelenlegi kábítószer- és alkoholfüggőségben szenvedők kizárásra kerülnek, mivel ezek a feltételek befolyásolnák a szülői beavatkozás szokásos végrehajtását. Kizárjuk a jelenleg szorongásos kezelésben részesülő gyermekeket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív viselkedési készségek képzése
|
A beavatkozás két szakaszban történik: Először a szorongásos rendellenességben szenvedő szülő hat és tizenhat heti kognitív viselkedési készség tréningen vesz részt, amely a saját szorongására összpontosít.
Olyan magatartásformák kialakításán fognak dolgozni, amelyek hosszú távon segítik őket abban, hogy kevésbé szorongjanak, és megtanulják a veszélyek reális értékelését.
Ezután a szülő négy-nyolc heti szorongás elleni szülői készségfejlesztő tréningen vesz részt, amelynek célja, hogy segítse őket a tanult készségeik átültetésében a gyermeknevelésbe.
A szülői beavatkozás során a szülőket arra irányítják, hogy az általános szülői készségeken és elveken túl fokozatosan tegyék ki gyermekeiket új helyzeteknek, építsenek kommunikációs készségeket és önbizalmat.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
A kontrollcsoport résztvevői megkapják szokásos klinikai ellátásukat, és nem veszik el őket attól, hogy bármilyen beavatkozást kérjenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Affektív rendellenességek és skizofrénia gyerekeknek szóló ütemterve (K-SADS)
Időkeret: Egy évvel a randomizálás után
|
A szorongásos zavar diagnózisa az utódokban
|
Egy évvel a randomizálás után
|
|
Affektív rendellenességek és skizofrénia gyerekeknek szóló ütemterve (K-SADS)
Időkeret: Két évvel a randomizálás után
|
A szorongásos zavar diagnózisa az utódokban
|
Két évvel a randomizálás után
|
|
Affektív rendellenességek és skizofrénia gyerekeknek szóló ütemterve (K-SADS)
Időkeret: Három évvel a randomizálás után
|
A szorongásos zavar diagnózisa az utódokban
|
Három évvel a randomizálás után
|
|
Affektív rendellenességek és skizofrénia gyerekeknek szóló ütemterve (K-SADS)
Időkeret: Öt évvel a randomizálás után
|
A szorongásos zavar diagnózisa az utódokban
|
Öt évvel a randomizálás után
|
|
Affektív rendellenességek és skizofrénia gyerekeknek szóló ütemterve (K-SADS)
Időkeret: Hét évvel a randomizálás után
|
A szorongásos zavar diagnózisa az utódokban
|
Hét évvel a randomizálás után
|
|
Affektív rendellenességek és skizofrénia gyerekeknek szóló ütemterve (K-SADS)
Időkeret: Tíz évvel a randomizálás után
|
A szorongásos zavar diagnózisa az utódokban
|
Tíz évvel a randomizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanítási feladat akkumulátor
Időkeret: Egy évvel a randomizálás után
|
Szülői magatartások
|
Egy évvel a randomizálás után
|
|
Tanítási feladat akkumulátor
Időkeret: Két évvel a randomizálás után
|
Szülői magatartások
|
Két évvel a randomizálás után
|
|
Strukturált klinikai interjú DSM-5 diagnózisokhoz (SCID-5)
Időkeret: Egy évvel a randomizálás után
|
A szorongásos zavar diagnózisa a szülőben
|
Egy évvel a randomizálás után
|
|
Strukturált klinikai interjú DSM-5 diagnózisokhoz (SCID-5)
Időkeret: Két évvel a randomizálás után
|
A szorongásos zavar diagnózisa a szülőben
|
Két évvel a randomizálás után
|
|
Laboratóriumi hőmérséklet-értékelő akkumulátor
Időkeret: Egy évvel a randomizálás után
|
Temperamentum az utódokban
|
Egy évvel a randomizálás után
|
|
Laboratóriumi hőmérséklet-értékelő akkumulátor
Időkeret: Két évvel a randomizálás után
|
Temperamentum az utódokban
|
Két évvel a randomizálás után
|
|
Affektív rendellenességek és skizofrénia gyerekeknek szóló ütemterve (K-SADS)
Időkeret: Három évvel a randomizálás után
|
Főbb hangulati és pszichotikus rendellenességek diagnosztizálása utódokban
|
Három évvel a randomizálás után
|
|
Affektív rendellenességek és skizofrénia gyerekeknek szóló ütemterve (K-SADS)
Időkeret: Öt évvel a randomizálás után
|
Főbb hangulati és pszichotikus rendellenességek diagnosztizálása utódokban
|
Öt évvel a randomizálás után
|
|
Affektív rendellenességek és skizofrénia gyerekeknek szóló ütemterve (K-SADS)
Időkeret: Hét évvel a randomizálás után
|
Főbb hangulati és pszichotikus rendellenességek diagnosztizálása utódokban
|
Hét évvel a randomizálás után
|
|
Affektív rendellenességek és skizofrénia gyerekeknek szóló ütemterve (K-SADS)
Időkeret: Tíz évvel a randomizálás után
|
Főbb hangulati és pszichotikus rendellenességek diagnosztizálása utódokban
|
Tíz évvel a randomizálás után
|
|
A működés globális értékelése
Időkeret: Egy évvel a randomizálás után
|
Működése az utódokban
|
Egy évvel a randomizálás után
|
|
A működés globális értékelése
Időkeret: Két évvel a randomizálás után
|
Működése az utódokban
|
Két évvel a randomizálás után
|
|
A működés globális értékelése
Időkeret: Három évvel a randomizálás után
|
Működése az utódokban
|
Három évvel a randomizálás után
|
|
A működés globális értékelése
Időkeret: Öt évvel a randomizálás után
|
Működése az utódokban
|
Öt évvel a randomizálás után
|
|
A működés globális értékelése
Időkeret: Hét évvel a randomizálás után
|
Működése az utódokban
|
Hét évvel a randomizálás után
|
|
A működés globális értékelése
Időkeret: Tíz évvel a randomizálás után
|
Működése az utódokban
|
Tíz évvel a randomizálás után
|
|
Képernyő a gyermeki szorongással kapcsolatos rendellenességekhez
Időkeret: Egy évvel a randomizálás után
|
Szorongás az utódokban - folyamatos
|
Egy évvel a randomizálás után
|
|
Képernyő a gyermeki szorongással kapcsolatos rendellenességekhez
Időkeret: Két évvel a randomizálás után
|
Szorongás az utódokban - folyamatos
|
Két évvel a randomizálás után
|
|
Képernyő a gyermeki szorongással kapcsolatos rendellenességekhez
Időkeret: Három évvel a randomizálás után
|
Szorongás az utódokban - folyamatos
|
Három évvel a randomizálás után
|
|
Képernyő a gyermeki szorongással kapcsolatos rendellenességekhez
Időkeret: Öt évvel a randomizálás után
|
Szorongás az utódokban - folyamatos
|
Öt évvel a randomizálás után
|
|
Képernyő a gyermeki szorongással kapcsolatos rendellenességekhez
Időkeret: Hét évvel a randomizálás után
|
Szorongás az utódokban - folyamatos
|
Hét évvel a randomizálás után
|
|
Képernyő a gyermeki szorongással kapcsolatos rendellenességekhez
Időkeret: Tíz évvel a randomizálás után
|
Szorongás az utódokban - folyamatos
|
Tíz évvel a randomizálás után
|
|
Spence Gyermek szorongás skála
Időkeret: Egy évvel a randomizálás után
|
Szorongás az utódokban - folyamatos
|
Egy évvel a randomizálás után
|
|
Spence Gyermek szorongás skála
Időkeret: Két év randomizálás
|
Szorongás az utódokban - folyamatos
|
Két év randomizálás
|
|
Spence Gyermek szorongás skála
Időkeret: Három évvel a randomizálás után
|
Szorongás az utódokban - folyamatos
|
Három évvel a randomizálás után
|
|
Spence Gyermek szorongás skála
Időkeret: Öt évvel a randomizálás után
|
Szorongás az utódokban - folyamatos
|
Öt évvel a randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1022588
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .