Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gadolinium és ferumoxitol MRI a központi idegrendszeri rendellenességekkel rendelkező betegek diagnosztizálásában

2026. szeptember 9. frissítette: Ramon Barajas, OHSU Knight Cancer Institute

Az egyensúlyi állapotú CBV-térképezés megvalósíthatósága ferumoxitollal közvetlenül a központi idegrendszer gadoliniummal javított MRI-je után

Ez a II. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a gadolínium és a ferumoxitol mágneses rezonancia képalkotás (MRI) milyen jól működik a központi idegrendszeri rendellenességekben szenvedő betegek diagnosztizálásában. A diagnosztikai eljárások, mint például a gadolínium és a ferumoxitol MRI, segíthetnek megtalálni és diagnosztizálni a központi idegrendszer rendellenességeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Toborzás

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Annak tesztelése, hogy a gadolínium korábbi adagolása befolyásolja-e a vaszkuláris képalkotást ferumoxitollal.

II. A T2*w multi-echo gyorsmezős echo (mFFE) szkennelések jelváltozásainak tesztelésére kontrasztanyag injekció előtt és után.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Annak tesztelése, hogy a ferumoxitol befolyásolja-e a gadolíniummal javított MRI-t. II. Annak tesztelésére, hogy a steady state cerebralis blood volume (CBV) térképek eltérőek-e különböző mágneses térerősségek mellett.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. A késői ferumoxitol fokozódás (opcionális MRI) feltárása a ferumoxitol beadása után órákkal-napokkal különböző agyi patológiákban.

II. A ferumoxitol fej-nyak rosszindulatú és nem rosszindulatú elváltozásaira, valamint májelváltozásokra gyakorolt ​​hatásának értékelése

VÁZLAT: A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják.

I. CSOPORT: A betegek intravénásan gadolíniumot (IV), majd ferumoxytol IV-et kapnak, és az 1. napon 60 percen keresztül MRI-n esnek át.

II. CSOPORT: A betegek ferumoxitol IV-et, majd gadolínium IV-et kapnak, és az 1. napon 60 percen keresztül MRI-n esnek át.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
150

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.
  • Név: Amy E Huddleston, MPA:HA, CCRP
  • Telefonszám: 5034942910
  • E-mail: huddlesa@ohsu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • OHSU Knight Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ramon Barajas, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tantárgyaknak rendelkezniük kell az alábbiak egyikével:

    • Neurológiai leletek (pl. fejfájás, eszméletvesztés, parézis, koponya neuropátia, görcsrohamok stb.)
    • Radiológiai rendellenességek az agyban (neoplasztikus vagy nem daganatos természetű)
    • Neoplasztikus folyamat a szervezetben máshol, amely hatással lehet az agyra (pl. lehetséges metasztázis, érrendszeri kompromittáció, kezeléssel összefüggő változások stb.)
  • Az alanyoknak érzéstelenítés nélkül kell elvégezniük az MRI képalkotást
  • Az alanyoknak legalább 10 évesnek kell lenniük
  • Minden alanynak vagy törvényes gyámjának alá kell írnia egy írásos beleegyező nyilatkozatot és az egészségbiztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvény (HIPAA) szerinti felhatalmazást az intézményi irányelveknek megfelelően.
  • A fogamzóképes korú, szexuálisan aktív nőknek minden egyes ciklus után legalább két hónapig bele kell egyezniük a megfelelő fogamzásgátlás (hormonális vagy barrier-elvű fogamzásgátlási módszer; műtéti beavatkozás, például petevezeték lekötés vagy vazektómia; menopauza utáni 6 hónap alatti kor; vagy absztinencia) használatába. a tanulmány; ha egy nő teherbe esik vagy gyanítja, hogy terhes a vizsgálatban való részvétel során, azonnal értesítse kezelőorvosát

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiknél klinikailag jelentős üregsérv jelei vannak, mint például akut pupilla-megnagyobbodás, gyorsan fejlődő motoros változások (órák alatt) vagy gyorsan csökkenő tudatszint, nem vehetők igénybe.
  • A parenterális vasra, parenterális dextránra, parenterális vas-dextránra vagy parenterális vas-poliszacharid készítményekre ismert allergiás vagy túlérzékenységi reakciókban szenvedő alanyok (Ferumoxytol Investigator's Drug Brochure, 2009); jelentős gyógyszer- vagy egyéb allergiában vagy autoimmun betegségben szenvedő alanyok a vizsgálatot végző személy belátása szerint vehetők fel
  • Olyan alanyok, akik terhesek vagy szoptatnak, vagy akik gyanítják, hogy terhesek
  • Azok az alanyok, akiknek ellenjavallata van az MRI-re: fém van a testükben (szívritmus-szabályozó vagy más nem kompatibilis eszköz), erősen izgatottak vagy allergiás a gadolínium tartalmú kontrasztanyagra
  • Ismert vastúlterhelésben szenvedő alanyok (genetikai hemochromatosis); azoknál az alanyoknál, akiknek a családjában előfordult hemochromatosis, a hemokromatózist ki kell zárni a vizsgálatba való belépés előtt a következő vérvizsgálatok normál értékeivel: transzferrin szaturációs (TS) teszt és szérum ferritin (SF) teszt; minden kapcsolódó költséget a tanulmány fizet
  • Azok az alanyok, akik ferumoxitolt kaptak a vizsgálatba való belépéstől számított 3 héten belül
  • Három vagy több gyógyszerallergiában szenvedő alanyok különböző gyógyszerosztályokból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: I. csoport (gadolínium, ferumoxitol, MRI)
A betegek gadolínium IV-et, majd ferumoxitol IV-et kapnak, és az 1. napon 60 percen keresztül MRI-n esnek át.
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
Drog: Ferumoxitol
Adott IV
Más nevek:
  • Feraheme
  • Ferumoxitol nem sztöchiometrikus mágnes
Drog: Gadolínium
Adott IV
Más nevek:
  • Gd
Kísérleti: II. csoport (ferumoxitol, gadolínium, MRI)
A betegek ferumoxitol IV-et, majd gadolínium IV-et kapnak, és az 1. napon 60 percen keresztül MRI-n esnek át.
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
Drog: Ferumoxitol
Adott IV
Más nevek:
  • Feraheme
  • Ferumoxitol nem sztöchiometrikus mágnes
Drog: Gadolínium
Adott IV
Más nevek:
  • Gd

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A normál érrendszer vizualizálása
Időkeret: Akár 5 év
Az elsődleges elemzés a két olvasó átlagos pontszámát fogja használni. A két csoport közötti átlagos különbséget és a kapcsolódó 95%-os konfidencia intervallumot (CI) lineáris regressziós modell segítségével becsüljük meg. Az egyenértékűség akkor érvényesül, ha a 95%-os CI egyik oldalon sem tartalmazza a 0,4-et (az egyenértékűségi határ 0,4).
Akár 5 év
A kóros érrendszer vizualizálása
Időkeret: Akár 5 év
Az elsődleges elemzés a két olvasó átlagos pontszámát fogja használni. A két csoport közötti átlagos különbséget és a kapcsolódó 95%-os CI-t lineáris regressziós modell segítségével becsüljük meg. Az egyenértékűség akkor érvényesül, ha a 95%-os CI egyik oldalon sem tartalmazza a 0,4-et (az egyenértékűségi határ 0,4).
Akár 5 év
Normál anatómiai struktúrák megjelenítése
Időkeret: Akár 5 év
Az elsődleges elemzés a két olvasó átlagos pontszámát fogja használni. A két csoport közötti átlagos különbséget és a kapcsolódó 95%-os CI-t lineáris regressziós modell segítségével becsüljük meg. Az egyenértékűség akkor érvényesül, ha a 95%-os CI egyik oldalon sem tartalmazza a 0,4-et (az egyenértékűségi határ 0,4).
Akár 5 év
A léziónak megfelelő területek azonosítása az agyi vértérfogat (CBV) térképeken
Időkeret: Akár 5 év
Felméri a CBV-térképeken a léziónak megfelelő területek azonosításának megbízhatóságát, valamint a jelváltozást (deltaR2*) és a relatív agyi vértérfogatot. Az elsődleges elemzés a két olvasó átlagos pontszámát fogja használni. A két csoport közötti átlagos különbséget és a kapcsolódó 95%-os CI-t lineáris regressziós modell segítségével becsüljük meg. Az egyenértékűség akkor érvényesül, ha a 95%-os CI egyik oldalon sem tartalmazza a 0,4-et (az egyenértékűségi határ 0,4).
Akár 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kontrasztjavítás
Időkeret: Akár 5 év
Az átlagos különbséget és a kapcsolódó 95%-os CI-t a ferumoxitol előtt és után a három vizualizációs változóban a két olvasó átlagos pontszáma alapján párosított t-próbával becsüljük meg. Ugyanazt a 0,4-es ekvivalenciahatárt fogja használni. A két mágneses térerősség összehasonlításához lineáris regressziós modellt is használunk a kontraszt-zaj arányok, a kép homogenitásának és a szuszceptibilitás műtermékeinek elemzésére (az utóbbi kettő a két olvasó átlagos pontszáma alapján).
Akár 5 év
Határhatározás
Időkeret: Akár 5 év
Az átlagos különbséget és a kapcsolódó 95%-os CI-t a ferumoxitol előtt és után a három vizualizációs változóban a két olvasó átlagos pontszáma alapján párosított t-próbával becsüljük meg. Ugyanazt a 0,4-es ekvivalenciahatárt fogja használni. A két mágneses térerősség összehasonlításához lineáris regressziós modellt is használunk a kontraszt-zaj arányok, a kép homogenitásának és a szuszceptibilitás műtermékeinek elemzésére (az utóbbi kettő a két olvasó átlagos pontszáma alapján).
Akár 5 év
Belső morfológia
Időkeret: Akár 5 év
Az átlagos különbséget és a kapcsolódó 95%-os CI-t a ferumoxitol előtt és után a három vizualizációs változóban a két olvasó átlagos pontszáma alapján párosított t-próbával becsüljük meg. Ugyanazt a 0,4-es ekvivalenciahatárt fogja használni. A két mágneses térerősség összehasonlításához lineáris regressziós modellt is használunk a kontraszt-zaj arányok, a kép homogenitásának és a szuszceptibilitás műtermékeinek elemzésére (az utóbbi kettő a két olvasó átlagos pontszáma alapján).
Akár 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
OHSU Knight Cancer Institute

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Oregon Health and Science University
Celgene Corporation

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Michael F Regner, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. október 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2027. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2028. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2026. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2026. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • STUDY00017028 (Egyéb azonosító: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2017-01460 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése