Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Súlyos alkoholfogyasztási zavar: tDCS és válaszgátló képzési beavatkozás (ALCOSTIM)

2020. november 3. frissítette: Xavier NOËL, Brugmann University Hospital

Alkoholfüggőség kezelése: Kombinált kezelési modell tesztelése koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) és gátlásgátló tréning (ICT) segítségével

Úgy gondolják, hogy az alkoholfogyasztási rendellenességek legsúlyosabb formái két idegrendszer rendellenes kölcsönhatását tükrözik: egy túlságosan aktív impulzív rendszert, amelyet azonnali jutalmazási kilátások vezérelnek, és egy gyenge reflektívet, amely hosszú távú kilátásokra hangolódik. A kutatók azt javasolják, hogy két nem gyógyszeres beavatkozás, a transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) és a gátló vezérlési technikák (ICT) mindkét rendszerre hatást gyakoroljanak, ha kombinálják, ami végső soron az alkohol relapszusának csökkenését eredményezheti.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Az alkoholfüggőség kezelése továbbra is köztudottan nehéz annak ellenére, hogy számos gyógyszert, pszichoterápiás és pszichoszociális beavatkozásokat alkalmaznak. Az alkoholfüggőségről úgy gondolják, hogy két idegrendszer rendellenes kölcsönhatását tükrözi: egy túlságosan aktív impulzív rendszert, amelyet azonnali jutalmazási kilátások vezérelnek, és egy gyenge reflektívet, amely a hosszú távú kilátásokra hangolódik. A kutatók azt javasolják, hogy két nem farmakológiai beavatkozás, a transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) és a gátló vezérlési technikák (ICT) mindkét rendszerre hatást gyakoroljon, ha kombinálják. Úgy találták, hogy a tDCS javítja a munkamemóriát, ami szükséges a cselekvések hosszú távú következményeinek értékeléséhez. Az IKT képes módosítani az étvágygerjesztő jelzésekre irányuló automatikus megközelítési tendenciákat.

A vizsgálók 160 alkoholfüggő beteget vesznek fel, és véletlenszerűen osztják fel őket négy kezelési körülmény között: valódi koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) aktív vagy kontroll gátlási technikával (ICT); vagy hamis (placebo) tDCS aktív vagy kontroll ICT-vel.

A betegeket elsődleges kimeneti mérésekkel (alkoholfogyasztási szokások) és másodlagos kimenetel mérésekkel (munkamemória és az alkohollal kapcsolatos ingerek affektív értékeinek változása) értékelik.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
136

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, ++32
        • Chu-Brugmann

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos alkoholfogyasztási zavarban (DSM-5 kritérium) szenvedő betegek, akiket méregtelenítés céljából kórházba szállítottak.
  • Az alkoholfogyasztási zavar súlyosságának legalább közepesnek kell lennie (legalább 4 DSM-5 kritérium)
  • 18 és 65 év közötti
  • A szorongásos és depressziós rendellenességekkel való komorbiditás megengedett
  • A betegeknek a vizsgálat kezdetekor 3 hétig illegális gyógyszermentesnek kell lenniük
  • Farmakoterápia: a betegeknek benzodiazepin-mentesnek kell lenniük a felvétel időpontjában. Más pszichotróp gyógyszerek (antidepresszánsok, antipszichotikumok, hangulatstabilizátorok) szedését is folytathatják, feltéve, hogy olyan stabil kezelési rendet követnek, amelyen a protokoll időtartama alatt nem változtatnak.
  • A betegeknek elérhetőnek kell lenniük nyomon követés céljából

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi neurológiai állapotok (epilepszia, traumás agysérülés, stroke)
  • Jelenleg delírium, zavartság vagy súlyos kognitív zavar
  • Skizofrénia, krónikus pszichotikus rendellenességek, 1-es típusú bipoláris rendellenesség.
  • Bármilyen súlyos, életveszélyes rendellenesség
  • Magas öngyilkossági kockázat
  • A tDCS speciális ellenjavallatai: fémlemezek a fejben
  • A rehabilitáció során megkezdett alkoholos gyógyszeres kezelés: acamprosate, disulfiram, baklofen, nalmefen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Kombinált TDCS aktív és ICT aktív
Öt egymást követő napon: 20 perc TDCS a jobb dorsolaterális prefrontális kéregben, miközben egy alkohol-cue gátló kontroll tréninget hajtanak végre, amely szisztematikusan párosította a „go” válaszokat nem alkoholos képekkel és a „no-go” válaszokat az alkohollal kapcsolatos képekkel.
Viselkedési: Kombinált TDCS aktív és ICT aktív
Öt 20 perces munkamenet, beleértve a TDCS-t (2 mikroamper 20 perc alatt) és az ICT-t, 5 egymást követő napon
Más nevek:
  • Kísérleti
Aktív összehasonlító: Kombinált TDCS színlelt és ICT aktív
Öt egymást követő napon: 20 perc ál-TDCS a jobb dorsolaterális prefrontális kéregben, miközben egy no-cue go/no-go tréninget hajtanak végre, amely a go/no-go paradigmát alkohollal kapcsolatos tartalom nélkül hajtja végre.
Viselkedési: Kombinált színlelt TDCS és inaktív ICT
Öt 20 perces edzés, beleértve a TDCS-t és a jelzés nélküli gátlásos edzést, 5 egymást követő napon
Más nevek:
  • Aktív/inaktív
Aktív összehasonlító: Kombinált TDCS aktív és ICT inaktív
Öt egymást követő nap: 20 perc aktív TDCS a no-cue go/no-go tréninggel együtt, amely a go/no-go paradigma végrehajtását jelenti alkohollal kapcsolatos tartalom nélkül.
Viselkedési: Kombinált TDCS aktív és ICT inaktív
Öt 20 perces edzés, beleértve a TDCS színlelt és jelzés nélküli gátlásos edzést, 5 egymást követő napon
Más nevek:
  • Ál/inaktív
Sham Comparator: Kombinált színlelt TDCS és inaktív ICT
Öt egymást követő nap: 20 perc inaktív TDCS egy nem alkoholjeleket gátló kontroll tréninggel kombinálva, amely a go/no-go paradigma végrehajtását jelenti alkohollal kapcsolatos tartalom nélkül.
Viselkedési: Kombinált TDCS színlelt és ICT aktív
Öt 20 perces hosszú ülés, beleértve a TDCS hamis (nem aktív) és az ICT-t, 5 egymást követő napon
Más nevek:
  • Ál/aktív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkoholfogyasztás csökkentése az utókezelés során a 2. héten
Időkeret: é héttel a rehabilitáció után
Önbevallásos kérdőívek alapján (gramm etanol/alkalom,/nap, egymást követő alkoholfogyasztási napok száma)
é héttel a rehabilitáció után
Az alkoholfogyasztás csökkentése az utókezelés során a 4. héten
Időkeret: 4 hét a rehabilitáció után
Önbevallásos kérdőívek alapján (gramm etanol/alkalom,/nap, egymást követő alkoholfogyasztási napok száma)
4 hét a rehabilitáció után
A relapszusok arányának csökkentése az utókezelés során a 2. héten
Időkeret: 2 héttel a rehabilitáció után
Önbevallásos kérdőívek és egy másik jelentős személy visszajelzése alapján; bináris kimenetel (relapszus vagy nem visszaeső)
2 héttel a rehabilitáció után
A visszaesések arányának csökkentése az utókezelés során a 4. héten
Időkeret: 4 hét a rehabilitáció után
Önbevallásos kérdőívek és egy másik jelentős személy visszajelzése alapján; bináris kimenetel (relapszus vagy nem visszaeső)
4 hét a rehabilitáció után
Az alkoholfogyasztás csökkentése az utókezelés során a 12. héten
Időkeret: 12 héttel a rehabilitáció után
Önbevallásos kérdőívek alapján (gramm etanol/alkalom,/nap, egymást követő alkoholfogyasztási napok száma)
12 héttel a rehabilitáció után
A visszaesések arányának csökkentése az utókezelés során a 12. héten
Időkeret: 12 héttel a rehabilitáció után
Önbevallásos kérdőívek és egy másik jelentős személy visszajelzése alapján; bináris kimenetel (relapszus vagy nem visszaeső)
12 héttel a rehabilitáció után
Az alkoholfogyasztás csökkentése az utókezelés során a 24. héten
Időkeret: 24 hét a rehabilitáció után
Önbevallásos kérdőívek alapján (gramm etanol/alkalom,/nap, egymást követő alkoholfogyasztási napok száma)
24 hét a rehabilitáció után
A visszaesések arányának csökkentése az utókezelés során a 24. héten
Időkeret: 24 hét a rehabilitáció után
Önbevallásos kérdőívek és egy másik jelentős személy visszajelzése alapján; bináris kimenetel (relapszus vagy nem visszaeső)
24 hét a rehabilitáció után

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelölje meg a reaktivitást (vonzóképességet) a 22. napon
Időkeret: beavatkozás után (a kórházi kezelés 22. napja)
a használt és új, alkohollal kapcsolatos képek vonzerejének mérőszámai: Likert skála az egyáltalán nem (0-tól) a nagyon-ig (9-es pontig) terjed.
beavatkozás után (a kórházi kezelés 22. napja)
Reaktivitás a 22. napon
Időkeret: beavatkozás után (a kórházi kezelés 22. napja)
a használt és új, alkohollal kapcsolatos képek vonzerejének mérőszámai: Likert skála az egyáltalán nem (0-tól) a nagyon-ig (9-es pontig) terjed.
beavatkozás után (a kórházi kezelés 22. napja)
Jel reaktivitás (valencia) a 22. napon
Időkeret: beavatkozás után (a kórházi kezelés 22. napja)
a válaszgátlási gyakorlatban használt képek és az új képek érzelmi tartalma (valenciája). Likert skála: egyáltalán nem (0-s pontszám) nagyon sokig (9-es pontszám)
beavatkozás után (a kórházi kezelés 22. napja)
Jelölje meg a reaktivitást (arousal) a 22. napon
Időkeret: beavatkozás után (a kórházi kezelés 22. napja)
a válaszgátlási gyakorlatban használt képek és az új képek érzelmi tartalma (arousal). Likert skála: egyáltalán nem (0-s pontszám) nagyon sokig (9-es pontszám)
beavatkozás után (a kórházi kezelés 22. napja)
Jelölje meg a reaktivitást (alkohol verbális folyékonysága) a 12. napon
Időkeret: kiinduláskor (a kórházi kezelés 12. napja)
Az alkohollal kapcsolatos verbális folyékonyság (Goldstein et al., 2007; Drug and Alcohol Dependence, 89:97-101 és Hon et al., 2016, Psychopharmacology, 233: 851-861: A résztvevőknek annyi alkohollal kapcsolatos szót kell megnevezniük, 1 perc alatt lehetséges. A válaszokat hangfelvétellel rögzítették, és két kutató egymástól függetlenül három kategóriába sorolta: semleges, pozitív és negatív vegyérték.
kiinduláskor (a kórházi kezelés 12. napja)
Jelölje meg a reaktivitást (alkohol verbális folyékonysága) a 22. napon
Időkeret: beavatkozás után (a kórházi kezelés 22. napja)
Az alkohollal kapcsolatos verbális folyékonyság (Goldstein et al., 2007; Drug and Alcohol Dependence, 89:97-101 és Hon et al., 2016, Psychopharmacology, 233: 851-861: A résztvevőknek annyi alkohollal kapcsolatos szót kell megnevezniük, 1 perc alatt lehetséges. A válaszokat hangfelvétellel rögzítették, és két kutató egymástól függetlenül három kategóriába sorolta: semleges, pozitív és negatív vegyérték.
beavatkozás után (a kórházi kezelés 22. napja)
válaszgátlás a 12. napon
Időkeret: kiinduláskor (a kórházi kezelés 10. napja)
stop jel feladat (Logan, 1994): Stop Signal Reaction Time mérték
kiinduláskor (a kórházi kezelés 10. napja)
válaszgátlás a 22. napon
Időkeret: beavatkozás után (a kórházi kezelés 22. napja)
stop jel feladat (Logan, 1994): Stop Signal Reaction Time mérték
beavatkozás után (a kórházi kezelés 22. napja)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Brugmann University Hospital

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
University Ghent
Université Libre de Bruxelles

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2020. március 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. november 3.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • Baudoin_2016_J1130650_206500

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése