Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gerinctartás biomechanikai értékelése elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő lányoknál

2019. január 10. frissítette: HAhmed, Cairo University

A dysmenorrhoea a görög szóból származik, amely a nehéz havi áramlást jelenti, és fájdalmas menstruációt ír le. Az elsődleges dysmenorrhoeát a gerinc eltolódása, valamint a medencekörfogat izmai és a lágyszövetek közötti inkompatibilitás okozhatja. A lábhossz eltérése befolyásolja a gerinctartást. Bár számos tanulmány értékelte a gerincoszlop elhelyezkedése, a gerinc konfigurációja és az elsődleges dysmenorrhoea közötti összefüggést, nincs korábbi tanulmány, amely a lábhossz eltérésének hatását vizsgálta volna a primer dysmenorrhoeára. Tehát ez a tanulmány korrelálja a lábhossz eltérését a gerinc konfigurációjával és az elsődleges dysmenorrhoeával.

A probléma megállapítása:

Van-e hatása a gerinctartásnak a lányok elsődleges dysmenorrhoeájára?

Hipotézis:

Null hipotézis: A gerinc mobilitása, a gerinc konfigurációja és a lábhossz eltérése nincs hatással az elsődleges dysmenorrhoeára

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Ismeretlen

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Részletes leírás

Az elsődleges dysmenorrhoeát fájdalmas menstruációként határozzák meg normál kismedencei anatómiával rendelkező nőknél. A serdülő lányoknál általában nagyobb a primer dysmenorrhoea, mint az idősebb nőknél, mivel az elsődleges dysmenorrhoea az életkorral javulhat. Az egyenes testtartás aszimmetriája különböző eredménnyel jár, mint például az érintett oldal terhelésének csökkenése stroke esetén; a csípő-, térd- és bokaízületek és a gerinc degeneratív elváltozásai; vagy lábhossz-eltérés.a lumbosacralis csigolyák mozgásának korlátozása, a testfolyadék mennyisége megnövekszik a medencén belül, valamint a méh összehúzódása, ami a menstruációs fájdalom erősödéséhez vezet. Bár számos tanulmány értékelte a gerincoszlop elhelyezkedése, a gerinc konfigurációja és az elsődleges dysmenorrhoea közötti összefüggést, nincs korábbi tanulmány, amely a lábhossz eltérésének hatását vizsgálta volna a primer dysmenorrhoeára. Tehát ez a tanulmány korrelálja a lábhossz eltérését a gerinc konfigurációjával és az elsődleges dysmenorrhoeával.

Ebben a vizsgálatban egykezes, egészséges, rendszeres menstruációs ciklusú lányok vesznek részt, akiknek nincs kismedencei vagy nőgyógyászati ​​betegségük. Minden tantárgyat a Kairói Egyetem fizikoterápiás karának hallgatóitól vesznek fel.

  1. Személyes adatok: Minden adatot rögzítési adatlapon rögzítünk.
  2. Formetrikus raszteres sztereográfia: A menstruáció alatt a gerinc konfigurációjának (kifotikus szög, lordotikus szög, medencehajlás, törzs dőlés és medencedőlés) értékelésére szolgál.
  3. Lábhossz eltérés A mérőszalag segítségével meg lehet mérni a valódi lábhosszt az elülső felső csípőgerinctől a mediális malleolusig. A funkcionális lábhosszt a köldöktől a mediális malleolusig mérik.
  4. A dőlésmérő az ágyéki gerincek mozgástartományának mérésére használható.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban egészséges, rendszeres menstruációs ciklusú lányok vesznek részt, akiknek nincs kismedencei vagy nőgyógyászati ​​betegségük. Minden tantárgyat a Kairói Egyetem fizikoterápiás karának hallgatóitól vesznek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges lányok, rendszeres menstruációs ciklussal, átlagosan 28:35 nappal.
  • Életkoruk 17 és 24 év között lesz.
  • Testtömeg-indexük 20 és 25 kg/m2 között lesz.

Kizárási kritériumok:

  • Lányok, akiknek váz- és izomrendszeri betegségei vannak, mint derékfájás.
  • Lányok, akiknek bármilyen kismedencei vagy nőgyógyászati ​​betegségük van.
  • Alsó végtagi sérülések anamnézisében.
  • Túlsúlyos és elhízott lányok.
  • Vékony és sovány lányok.
  • Lányok gerincdeformitásokkal, mint például kyphosis és scoliosis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
A csoport
primer dysmenorrhoeában szenvedő lányok hátának háromdimenziós analízise során 4D formetrikus eszközzel és dőlésmérővel mérik a gerinc mozgási tartományát.
B csoport
Normál, fájdalommentes menstruációval, primer dysmenorrhoea nélkül, háromdimenziós hátanalízisnek alávetett lányoknál 4D formetrikus eszközzel és dőlésmérővel mérik a gerinc mozgási tartományát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Törzshajlás
Időkeret: 1 hónap

a törzs dőlésszöge a VP és a DM közötti magasságkülönbséget jelenti egy függőleges sík (sagitális metszet) alapján.

a 2,8-nál nagyobb szöget „dőlésnek” (I), a 2,8-nál kisebb szöget „dőlésnek” (R) nevezzük.
1 hónap
Kifotikus szög
Időkeret: 1 hónap
ez a maximális kyphoticus szög a VP környezetében található felső inflexiós pont ICT felületi érintői és az ITL mellkasi ágyéki inflexiós pont között mérve.
1 hónap
oldalirányú eltérés
Időkeret: 1 hónap
a gerinc középvonalának teljes eltérése a VP-DM vonaltól a frontális síkban, azaz a jobb oldali maximális elhajlás plusz a bal oldali maximális elhajlás
1 hónap
lordotikus szög
Időkeret: 1 hónap
ez a maximális lordotikus szög a mellkas-lumbális inflexiós pont ITL és az alsó ágyéki-szakrális inflexiós pont ILS felületi érintője között
1 hónap
medencei dőlés
Időkeret: 1 hónap
ezt a DLand DR felületi normálisok átlagos torziójaként számítjuk ki
1 hónap
medencedőlés
Időkeret: 1 hónap
az ágyéki gödröcskék magasságkülönbsége, vízszintes sík alapján (keresztmetszet). A DR nagyobb, mint a DL, ha a szög pozitív
1 hónap
kismedencei torzió
Időkeret: 1 hónap
A kismedencei torziót a két ágyéki gödröcskén (függőleges komponensek) a felszíni normálok reciprok torziójából számítjuk. Ha a különbségi szög pozitív, akkor a jobb oldali mélyedés normálértéke (DR) jobban feljebb van, mint a bal oldali mélyedésen.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lábhossz eltérés
Időkeret: 1 hónap
A valódi lábhosszt az elülső felső csípőgerinctől a mediális malleolusig mérik. A funkcionális lábhosszt a köldöktől a mediális malleolusig mérik.
1 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Törzshajlítás
Időkeret: 1 hónap
A Flexion olyan hajlító mozgást ír le, amely csökkenti a szegmens és a proximális szegmens közötti szöget
1 hónap
Törzshosszabbítás
Időkeret: 1 hónap
A kinyújtás egy kiegyenesítő mozgást ír le, amely növeli a testrészek közötti szöget
1 hónap
törzs oldalirányú hajlítása
Időkeret: 1 hónap
Az oldalhajlítás egy testrész oldalirányú, azaz oldalirányú hajlító mozgását írja le. Jobbra vagy balra is végrehajtható.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2019. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2019. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2019. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2019. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2019. január 10.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • P.T.REC/012/002074

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése