Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan asennon biomekaaninen arviointi tytöillä, joilla on primaarinen dysmenorrea

torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: HAhmed, Cairo University

Dysmenorrea tulee kreikan sanasta vaikea kuukausittainen virtaus ja kuvaa kivuliaita kuukautisia. Ensisijainen dysmenorrea voi johtua selkärangan poikkeavuudesta ja lantion ympärysmitan lihasten ja pehmytkudoksen yhteensopimattomuudesta. Jalkojen pituusero vaikuttaa selkärangan asentoon. Vaikka useat tutkimukset arvioivat selkärangan kohdistuksen, selkärangan konfiguraation ja primaarisen dysmenorrean välistä suhdetta, ei ole aiempaa tutkimusta, jossa olisi tutkittu jalkojen pituuseron vaikutusta primaariseen dysmenorreaan. Joten tämä tutkimus korreloi jalkojen pituuseroja selkärangan konfiguraation ja primaarisen kuukautiskipujen kanssa.

Ongelman lausunto:

Onko selkärangan asennon vaikutusta tyttöjen primaariseen dysmenorreaan?

Hypoteesi:

Nollahypoteesi: Selkärangan liikkuvuudella, selkärangan kokoonpanoilla ja jalkojen pituuseroilla ei ole vaikutusta primaariseen dysmenorreaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen dysmenorrea määritellään kivuliaiksi kuukautisvuoksi naisilla, joilla on normaali lantion anatomia. Nuorilla tytöillä primaarinen dysmenorrea on yleensä suurempi kuin vanhemmilla naisilla, koska primaarinen dysmenorrea voi parantua iän myötä. Epäsymmetria pystyasennossa liittyy useisiin seurauksiin, kuten sairastuneen puolen kuormituksen vähenemiseen aivohalvauksen yhteydessä; lonkka-, polvi- ja nilkkanivelten ja selkärangan rappeuttavat muutokset; tai jalkojen pituusero. lanne-ristinikamien liikkumisen rajoittuminen, kehon nesteen lisääntyminen lantion sisällä sekä kohdun supistuminen, mikä johtaa kuukautiskipujen voimistumiseen. Vaikka useat tutkimukset arvioivat selkärangan kohdistuksen, selkärangan konfiguraation ja primaarisen dysmenorrean välistä suhdetta, ei ole aiempaa tutkimusta, jossa olisi tutkittu jalkojen pituuseron vaikutusta primaariseen dysmenorreaan. Joten tämä tutkimus korreloi jalkojen pituuseroja selkärangan konfiguraation ja primaarisen kuukautiskipujen kanssa.

Tähän tutkimukseen osallistuvat yksikätiset terveet tytöt, joilla on säännöllinen kuukautiskierto ja joilla ei ole lantion tai gynekologisia häiriöitä. Kaikki aineet rekrytoidaan Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan opiskelijalta.

  1. Henkilötiedot: Kaikki tiedot tallennetaan tallennustietolomakkeeseen.
  2. Formetrinen rasteristereografia: Sitä käytetään arvioimaan selkärangan konfiguraatiota (kyfoottinen kulma, lordoottinen kulma, lantion kaltevuus, vartalon kaltevuus ja lantion kallistus) kuukautisten aikana.
  3. Jalkojen pituusero Mittanauhalla voidaan mitata jalan todellinen pituus eturangan ylemmästä lonkkarangasta mediaaliseen malleolukseen. Jalan toiminnallinen pituus mitataan navasta mediaaliseen malleolukseen.
  4. Kaltevuusmittaria voidaan käyttää lannerangan liikeratojen mittaamiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat terveet tytöt, joilla on säännöllinen kuukautiskierto ja joilla ei ole lantion tai gynekologisia sairauksia. Kaikki aineet rekrytoidaan Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan opiskelijalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet tytöt, joilla on säännöllinen kuukautiskierto, keskimäärin 28:35 päivää.
  • Heidän ikänsä on 17-24 vuotta.
  • Heidän painoindeksinsä tulee olemaan 20-25 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tytöt, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia alaselkäkipuina.
  • Tytöt, joilla on lantion tai gynekologisia sairauksia.
  • Aiemmat alaraajan vammat.
  • Ylipainoiset ja lihavat tytöt.
  • Ohut ja alipainoiset tytöt.
  • Tytöt, joilla on selkärangan epämuodostumia, kuten kyfoosi ja skolioosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Ryhmä A
tytöillä, joilla on primaarinen dysmenorrea, selän kolmiulotteinen analyysi tehdään 4D-formetric-laitteella ja kaltevuusmittarilla selkärangan liikeratojen mittaamiseksi
Ryhmä B
Tytöille, joilla on normaalit kivuttomat kuukautiset ilman primaarista dysmenorreaa, selän kolmiulotteisella analyysillä mitataan selkärangan liikerata 4D-formetrilaitteella ja kaltevuusmittarilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rungon kaltevuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi

rungon kaltevuus viittaa korkeuseroon VP:n ja DM:n välillä pystytasossa (sagitaalileikkaus).

kulma > 2,8, jota kutsutaan "kallistukseksi" (I), kulma <2,8 "kallistukseksi" (R).
1 kuukausi
Kyfoottinen kulma
Aikaikkuna: 1 kuukausi
tämä on suurin kyfoottinen kulma mitattuna VP:n läheisyydessä olevan ylemmän käännepisteen ICT pintatangenttien ja rintakehän lannerangan käännepisteen ITL välillä.
1 kuukausi
sivusuuntainen poikkeama
Aikaikkuna: 1 kuukausi
selkärangan keskiviivan kokonaispoikkeama VP-DM-linjasta otsatasossa, eli maksimipoikkeama oikealla plus maksimipoikkeama vasemmalla
1 kuukausi
lordoottinen kulma
Aikaikkuna: 1 kuukausi
tämä on suurin lordoottinen kulma mitattuna rintakehän ja lannerangan käännepisteen ITL pintatangenttien ja lannerangan ja ristin alaosan käännepisteen ILS välillä
1 kuukausi
lantion kaltevuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
tämä lasketaan DLand DR -pintanormaalien keskimääräisenä vääntönä
1 kuukausi
lantion kallistus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
lannerangan kuoppien korkeusero vaakatasossa (poikittaisleikkaus). DR on suurempi kuin DL, jos kulma on positiivinen
1 kuukausi
lantion vääntö
Aikaikkuna: 1 kuukausi
lantion vääntö lasketaan kahden lannerangan kuopan (pystysuorat komponentit) pintanormaalien vastavuoroisesta vääntymisestä. Jos erokulma on positiivinen, oikeanpuoleisen kuopan normaali (DR) on enemmän ylöspäin kuin vasemman kuopan.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jalkojen pituusero
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Todellinen jalan pituus mitataan suoliluun eturangan yläpäästä mediaaliseen malleolukseen. Jalan toiminnallinen pituus mitataan navasta mediaaliseen malleolukseen.
1 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rungon taipuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Flexion kuvaa taivutusliikettä, joka pienentää segmentin ja sen proksimaalisen segmentin välistä kulmaa
1 kuukausi
Rungon pidennys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Extention kuvaa suoristusliikettä, joka lisää kehon osien välistä kulmaa
1 kuukausi
rungon sivuttais taivutus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Lateraalinen fleksio kuvaa kehon osan taivutusliikettä sivusuunnassa eli sivusuunnassa. Se voidaan suorittaa joko oikealle tai vasemmalle puolelle.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 14. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • P.T.REC/012/002074

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen dysmenorrea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia