A dexmedetomidin lidokain infúzióval kombinálva befolyásolja a PONV-t
Az intravénás dexmedetomidin és lidokain kombinációjának hatása a posztoperatív hányingerre és hányásra laparoszkópos hysterectomia után általános érzéstelenítéssel
HÁTTÉR: Kevés kutatás mutatta ki, hogy az intravénás (IV) lidokain vagy dexmedetomidin csökkentette a posztoperatív hányinger és hányás (PONV) előfordulását. A kutatók azt vizsgálták, hogy az intravénás lidokain és dexmedetomidin infúzió jobban csökkentheti-e a PONV előfordulását laparoszkópos méheltávolítás után.
MÓDSZEREK: Kétszáznegyven elektív laparoszkópos méheltávolításon átesett nőt véletlenszerűen négy csoportra osztottak: a kontrollcsoport (C csoport, n=60) azonos mennyiségű sóoldatot, a lidokain csoport (L csoport, n=60) IV lidokaint kapott. (1,5 mg/kg bolus infúzió 10 perc alatt, 1,5 mg/kg/óra folyamatos infúzió), a dexmedetomidin csoport (D csoport, n=60) dexmedetomidint kapott (0,5 µg/kg bolus infúzió 10 perc alatt, 0,4 µg /kg/h folyamatos infúzió), a lidokain plusz dexmedetomidin csoport (LD csoport, n=60) lidokain (1,5 mg/ttkg bolus infúzió 10 perc alatt, 1,5 mg/kg/óra folyamatos infúzió) és dexmedetomidin kombinációt kapott ( 0,5 µg/kg bolus infúzió 10 perc alatt, 0,4 µg/kg/óra folyamatos infúzió). Az elsődleges eredmény a műtét utáni első 48 órás hányinger, hányás és PONV előfordulása volt. A másodlagos kimenetelek közé tartozott a perioperatív propofol és remifentanil fogyasztás, a posztoperatív fentanil szükséglet, a Ramsay szedációs pontszám és a bradycardia az anesztézia utáni ellátási osztályon (PACU) való tartózkodás alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Kína, 246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotaⅠ és Ⅱ
- 40-60 éves korig
- Tervezett laparoszkópos méheltávolítás
Kizárási kritériumok:
- A helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia története
- BMI >30
- Súlyos légúti betegség
- Vese- vagy májelégtelenség
- A preoperatív opioidok gyógyszeres és pszichiátriai története
- preoperatív bradycardia
- preoperatív atrioventrikuláris blokk
- Azok az alanyok, akik súlyos hipotenziót (átlagos artériás nyomás [MAP] <60 Hgmm) vagy bradycardiát (pulzusszám [HR] <40 bpm), csalánkiütést vagy aritmiát tapasztaltak a lidokain és dexmedetomidin infúziós időszak alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A dexmedetomidin lidokain infúzióval kombinálva befolyásolja a PONV-t
|
A betegek 1,5 mg/ttkg lidokaint (2%) és normál sóoldattal 20 ml-re hígított dexmedetomidint 0,5 µg/kg IV bolus infúzióban kaptak az LD-csoportban 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd folyamatos IV infúziót adott sebességgel. 1,5 mg/kg lidokaint és 0,4 µg/kg dexmedetomidint óránként 20 ml-re kiegészítve a műtét befejezése előtt 30 perccel.
A betegek 20 ml normál sóoldatot, illetve 20 ml normál sóoldatot kaptak a CON csoportban 10 percen keresztül az érzéstelenítés megkezdése előtt, majd folyamatos IV infúzióban 20 ml normál sóoldatot és 20 ml normál sóoldatot adtak óránként a műtét vége előtt 30 perccel.
a betegek 1,5 mg/ttkg lidokain (2%) IV bolus infúziót kaptak 20 ml normál sóoldattal, illetve 20 ml normál sóoldattal 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd folyamatos iv. 1,5 mg/kg lidokain infúziót kaptak. 20 ml-re, illetve 20 ml normál sóoldatra óránként a művelet befejezése előtt 30 perccel.
A betegek 0,5 μg/kg dexmedetomidin iv. bolus infúziót kaptak 20 ml-re normál sóoldattal, illetve 20 ml normál sóoldattal 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd 0,4 μg/kg dexmedetomidin folyamatos intravénás infúzióját 20 ml normál és 20 ml-re kiegészítve. fiziológiás sóoldat óránként a művelet vége előtt 30 perccel.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Az infúziós sóoldat hatása a PONV-re
|
A betegek 1,5 mg/ttkg lidokaint (2%) és normál sóoldattal 20 ml-re hígított dexmedetomidint 0,5 µg/kg IV bolus infúzióban kaptak az LD-csoportban 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd folyamatos IV infúziót adott sebességgel. 1,5 mg/kg lidokaint és 0,4 µg/kg dexmedetomidint óránként 20 ml-re kiegészítve a műtét befejezése előtt 30 perccel.
A betegek 20 ml normál sóoldatot, illetve 20 ml normál sóoldatot kaptak a CON csoportban 10 percen keresztül az érzéstelenítés megkezdése előtt, majd folyamatos IV infúzióban 20 ml normál sóoldatot és 20 ml normál sóoldatot adtak óránként a műtét vége előtt 30 perccel.
a betegek 1,5 mg/ttkg lidokain (2%) IV bolus infúziót kaptak 20 ml normál sóoldattal, illetve 20 ml normál sóoldattal 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd folyamatos iv. 1,5 mg/kg lidokain infúziót kaptak. 20 ml-re, illetve 20 ml normál sóoldatra óránként a művelet befejezése előtt 30 perccel.
A betegek 0,5 μg/kg dexmedetomidin iv. bolus infúziót kaptak 20 ml-re normál sóoldattal, illetve 20 ml normál sóoldattal 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd 0,4 μg/kg dexmedetomidin folyamatos intravénás infúzióját 20 ml normál és 20 ml-re kiegészítve. fiziológiás sóoldat óránként a művelet vége előtt 30 perccel.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Az infúziós lidokain hatása a PONV-re
|
A betegek 1,5 mg/ttkg lidokaint (2%) és normál sóoldattal 20 ml-re hígított dexmedetomidint 0,5 µg/kg IV bolus infúzióban kaptak az LD-csoportban 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd folyamatos IV infúziót adott sebességgel. 1,5 mg/kg lidokaint és 0,4 µg/kg dexmedetomidint óránként 20 ml-re kiegészítve a műtét befejezése előtt 30 perccel.
A betegek 20 ml normál sóoldatot, illetve 20 ml normál sóoldatot kaptak a CON csoportban 10 percen keresztül az érzéstelenítés megkezdése előtt, majd folyamatos IV infúzióban 20 ml normál sóoldatot és 20 ml normál sóoldatot adtak óránként a műtét vége előtt 30 perccel.
a betegek 1,5 mg/ttkg lidokain (2%) IV bolus infúziót kaptak 20 ml normál sóoldattal, illetve 20 ml normál sóoldattal 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd folyamatos iv. 1,5 mg/kg lidokain infúziót kaptak. 20 ml-re, illetve 20 ml normál sóoldatra óránként a művelet befejezése előtt 30 perccel.
A betegek 0,5 μg/kg dexmedetomidin iv. bolus infúziót kaptak 20 ml-re normál sóoldattal, illetve 20 ml normál sóoldattal 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd 0,4 μg/kg dexmedetomidin folyamatos intravénás infúzióját 20 ml normál és 20 ml-re kiegészítve. fiziológiás sóoldat óránként a művelet vége előtt 30 perccel.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: A dexmedetomidin infúzió hatása a PONV-re
|
A betegek 1,5 mg/ttkg lidokaint (2%) és normál sóoldattal 20 ml-re hígított dexmedetomidint 0,5 µg/kg IV bolus infúzióban kaptak az LD-csoportban 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd folyamatos IV infúziót adott sebességgel. 1,5 mg/kg lidokaint és 0,4 µg/kg dexmedetomidint óránként 20 ml-re kiegészítve a műtét befejezése előtt 30 perccel.
A betegek 20 ml normál sóoldatot, illetve 20 ml normál sóoldatot kaptak a CON csoportban 10 percen keresztül az érzéstelenítés megkezdése előtt, majd folyamatos IV infúzióban 20 ml normál sóoldatot és 20 ml normál sóoldatot adtak óránként a műtét vége előtt 30 perccel.
a betegek 1,5 mg/ttkg lidokain (2%) IV bolus infúziót kaptak 20 ml normál sóoldattal, illetve 20 ml normál sóoldattal 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd folyamatos iv. 1,5 mg/kg lidokain infúziót kaptak. 20 ml-re, illetve 20 ml normál sóoldatra óránként a művelet befejezése előtt 30 perccel.
A betegek 0,5 μg/kg dexmedetomidin iv. bolus infúziót kaptak 20 ml-re normál sóoldattal, illetve 20 ml normál sóoldattal 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd 0,4 μg/kg dexmedetomidin folyamatos intravénás infúzióját 20 ml normál és 20 ml-re kiegészítve. fiziológiás sóoldat óránként a művelet vége előtt 30 perccel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív hányinger
Időkeret: 0-2 órával a műtét után
|
Elsődleges eredményünk a hányinger előfordulása volt a műtét utáni 0-2 órában
|
0-2 órával a műtét után
|
|
posztoperatív hányinger
Időkeret: 2-24 órával a műtét után
|
Elsődleges eredményünk a hányinger előfordulása volt a műtétet követő 2-24 órában
|
2-24 órával a műtét után
|
|
posztoperatív hányinger
Időkeret: 24-48 órával a műtét után
|
Elsődleges eredményünk a hányinger előfordulása volt a műtétet követő 24-48 órában
|
24-48 órával a műtét után
|
|
posztoperatív hányás
Időkeret: 0-2 órával a műtét után
|
Elsődleges eredményünk a hányás előfordulása volt a műtétet követő 0-2 órában
|
0-2 órával a műtét után
|
|
posztoperatív hányás
Időkeret: 2-24 órával a műtét után
|
Elsődleges eredményünk a hányás előfordulása volt a műtétet követő 2-24 órában
|
2-24 órával a műtét után
|
|
posztoperatív hányás
Időkeret: 24-48 órával a műtét után
|
Elsődleges eredményünk a hányás előfordulása volt a műtétet követő 24-48 órában
|
24-48 órával a műtét után
|
|
posztoperatív hányinger és hányás (PONV)
Időkeret: 0-2 órával a műtét után
|
Elsődleges eredményünk a PONV előfordulása volt a műtét utáni 0-2 órában
|
0-2 órával a műtét után
|
|
posztoperatív hányinger és hányás (PONV)
Időkeret: 2-24 órával a műtét után
|
Elsődleges eredményünk a PONV előfordulása volt a műtétet követő 2-24 órában
|
2-24 órával a műtét után
|
|
posztoperatív hányinger és hányás (PONV)
Időkeret: 24-48 órával a műtét után
|
Elsődleges eredményünk a PONV előfordulása volt a műtétet követő 24-48 órában
|
24-48 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Jelek és tünetek, emésztés
- Hányinger
- Hányás
- Posztoperatív hányinger és hányás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Membrán transzport modulátorok
- Altatók és nyugtatók
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Dexmedetomidin
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- xuwen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .