Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin lidokain infúzióval kombinálva befolyásolja a PONV-t

2022. március 10. frissítette: Anqing Municipal Hospital

Az intravénás dexmedetomidin és lidokain kombinációjának hatása a posztoperatív hányingerre és hányásra laparoszkópos hysterectomia után általános érzéstelenítéssel

HÁTTÉR: Kevés kutatás mutatta ki, hogy az intravénás (IV) lidokain vagy dexmedetomidin csökkentette a posztoperatív hányinger és hányás (PONV) előfordulását. A kutatók azt vizsgálták, hogy az intravénás lidokain és dexmedetomidin infúzió jobban csökkentheti-e a PONV előfordulását laparoszkópos méheltávolítás után.

MÓDSZEREK: Kétszáznegyven elektív laparoszkópos méheltávolításon átesett nőt véletlenszerűen négy csoportra osztottak: a kontrollcsoport (C csoport, n=60) azonos mennyiségű sóoldatot, a lidokain csoport (L csoport, n=60) IV lidokaint kapott. (1,5 mg/kg bolus infúzió 10 perc alatt, 1,5 mg/kg/óra folyamatos infúzió), a dexmedetomidin csoport (D csoport, n=60) dexmedetomidint kapott (0,5 µg/kg bolus infúzió 10 perc alatt, 0,4 µg /kg/h folyamatos infúzió), a lidokain plusz dexmedetomidin csoport (LD csoport, n=60) lidokain (1,5 mg/ttkg bolus infúzió 10 perc alatt, 1,5 mg/kg/óra folyamatos infúzió) és dexmedetomidin kombinációt kapott ( 0,5 µg/kg bolus infúzió 10 perc alatt, 0,4 µg/kg/óra folyamatos infúzió). Az elsődleges eredmény a műtét utáni első 48 órás hányinger, hányás és PONV előfordulása volt. A másodlagos kimenetelek közé tartozott a perioperatív propofol és remifentanil fogyasztás, a posztoperatív fentanil szükséglet, a Ramsay szedációs pontszám és a bradycardia az anesztézia utáni ellátási osztályon (PACU) való tartózkodás alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kína, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotaⅠ és Ⅱ
  • 40-60 éves korig
  • Tervezett laparoszkópos méheltávolítás

Kizárási kritériumok:

  • A helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia története
  • BMI >30
  • Súlyos légúti betegség
  • Vese- vagy májelégtelenség
  • A preoperatív opioidok gyógyszeres és pszichiátriai története
  • preoperatív bradycardia
  • preoperatív atrioventrikuláris blokk
  • Azok az alanyok, akik súlyos hipotenziót (átlagos artériás nyomás [MAP] <60 Hgmm) vagy bradycardiát (pulzusszám [HR] <40 bpm), csalánkiütést vagy aritmiát tapasztaltak a lidokain és dexmedetomidin infúziós időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A dexmedetomidin lidokain infúzióval kombinálva befolyásolja a PONV-t
Drog: lidokain és dexmedetomidin infúzió
A betegek 1,5 mg/ttkg lidokaint (2%) és normál sóoldattal 20 ml-re hígított dexmedetomidint 0,5 µg/kg IV bolus infúzióban kaptak az LD-csoportban 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd folyamatos IV infúziót adott sebességgel. 1,5 mg/kg lidokaint és 0,4 µg/kg dexmedetomidint óránként 20 ml-re kiegészítve a műtét befejezése előtt 30 perccel.
Drog: Sós infúzió
A betegek 20 ml normál sóoldatot, illetve 20 ml normál sóoldatot kaptak a CON csoportban 10 percen keresztül az érzéstelenítés megkezdése előtt, majd folyamatos IV infúzióban 20 ml normál sóoldatot és 20 ml normál sóoldatot adtak óránként a műtét vége előtt 30 perccel.
Drog: Lidokain infúzió
a betegek 1,5 mg/ttkg lidokain (2%) IV bolus infúziót kaptak 20 ml normál sóoldattal, illetve 20 ml normál sóoldattal 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd folyamatos iv. 1,5 mg/kg lidokain infúziót kaptak. 20 ml-re, illetve 20 ml normál sóoldatra óránként a művelet befejezése előtt 30 perccel.
Drog: Dexmedetomidin infúzió
A betegek 0,5 μg/kg dexmedetomidin iv. bolus infúziót kaptak 20 ml-re normál sóoldattal, illetve 20 ml normál sóoldattal 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd 0,4 μg/kg dexmedetomidin folyamatos intravénás infúzióját 20 ml normál és 20 ml-re kiegészítve. fiziológiás sóoldat óránként a művelet vége előtt 30 perccel.
Más nevek:
  • Dexmedetomidin
Kísérleti: Az infúziós sóoldat hatása a PONV-re
Drog: lidokain és dexmedetomidin infúzió
A betegek 1,5 mg/ttkg lidokaint (2%) és normál sóoldattal 20 ml-re hígított dexmedetomidint 0,5 µg/kg IV bolus infúzióban kaptak az LD-csoportban 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd folyamatos IV infúziót adott sebességgel. 1,5 mg/kg lidokaint és 0,4 µg/kg dexmedetomidint óránként 20 ml-re kiegészítve a műtét befejezése előtt 30 perccel.
Drog: Sós infúzió
A betegek 20 ml normál sóoldatot, illetve 20 ml normál sóoldatot kaptak a CON csoportban 10 percen keresztül az érzéstelenítés megkezdése előtt, majd folyamatos IV infúzióban 20 ml normál sóoldatot és 20 ml normál sóoldatot adtak óránként a műtét vége előtt 30 perccel.
Drog: Lidokain infúzió
a betegek 1,5 mg/ttkg lidokain (2%) IV bolus infúziót kaptak 20 ml normál sóoldattal, illetve 20 ml normál sóoldattal 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd folyamatos iv. 1,5 mg/kg lidokain infúziót kaptak. 20 ml-re, illetve 20 ml normál sóoldatra óránként a művelet befejezése előtt 30 perccel.
Drog: Dexmedetomidin infúzió
A betegek 0,5 μg/kg dexmedetomidin iv. bolus infúziót kaptak 20 ml-re normál sóoldattal, illetve 20 ml normál sóoldattal 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd 0,4 μg/kg dexmedetomidin folyamatos intravénás infúzióját 20 ml normál és 20 ml-re kiegészítve. fiziológiás sóoldat óránként a művelet vége előtt 30 perccel.
Más nevek:
  • Dexmedetomidin
Kísérleti: Az infúziós lidokain hatása a PONV-re
Drog: lidokain és dexmedetomidin infúzió
A betegek 1,5 mg/ttkg lidokaint (2%) és normál sóoldattal 20 ml-re hígított dexmedetomidint 0,5 µg/kg IV bolus infúzióban kaptak az LD-csoportban 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd folyamatos IV infúziót adott sebességgel. 1,5 mg/kg lidokaint és 0,4 µg/kg dexmedetomidint óránként 20 ml-re kiegészítve a műtét befejezése előtt 30 perccel.
Drog: Sós infúzió
A betegek 20 ml normál sóoldatot, illetve 20 ml normál sóoldatot kaptak a CON csoportban 10 percen keresztül az érzéstelenítés megkezdése előtt, majd folyamatos IV infúzióban 20 ml normál sóoldatot és 20 ml normál sóoldatot adtak óránként a műtét vége előtt 30 perccel.
Drog: Lidokain infúzió
a betegek 1,5 mg/ttkg lidokain (2%) IV bolus infúziót kaptak 20 ml normál sóoldattal, illetve 20 ml normál sóoldattal 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd folyamatos iv. 1,5 mg/kg lidokain infúziót kaptak. 20 ml-re, illetve 20 ml normál sóoldatra óránként a művelet befejezése előtt 30 perccel.
Drog: Dexmedetomidin infúzió
A betegek 0,5 μg/kg dexmedetomidin iv. bolus infúziót kaptak 20 ml-re normál sóoldattal, illetve 20 ml normál sóoldattal 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd 0,4 μg/kg dexmedetomidin folyamatos intravénás infúzióját 20 ml normál és 20 ml-re kiegészítve. fiziológiás sóoldat óránként a művelet vége előtt 30 perccel.
Más nevek:
  • Dexmedetomidin
Kísérleti: A dexmedetomidin infúzió hatása a PONV-re
Drog: lidokain és dexmedetomidin infúzió
A betegek 1,5 mg/ttkg lidokaint (2%) és normál sóoldattal 20 ml-re hígított dexmedetomidint 0,5 µg/kg IV bolus infúzióban kaptak az LD-csoportban 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd folyamatos IV infúziót adott sebességgel. 1,5 mg/kg lidokaint és 0,4 µg/kg dexmedetomidint óránként 20 ml-re kiegészítve a műtét befejezése előtt 30 perccel.
Drog: Sós infúzió
A betegek 20 ml normál sóoldatot, illetve 20 ml normál sóoldatot kaptak a CON csoportban 10 percen keresztül az érzéstelenítés megkezdése előtt, majd folyamatos IV infúzióban 20 ml normál sóoldatot és 20 ml normál sóoldatot adtak óránként a műtét vége előtt 30 perccel.
Drog: Lidokain infúzió
a betegek 1,5 mg/ttkg lidokain (2%) IV bolus infúziót kaptak 20 ml normál sóoldattal, illetve 20 ml normál sóoldattal 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd folyamatos iv. 1,5 mg/kg lidokain infúziót kaptak. 20 ml-re, illetve 20 ml normál sóoldatra óránként a művelet befejezése előtt 30 perccel.
Drog: Dexmedetomidin infúzió
A betegek 0,5 μg/kg dexmedetomidin iv. bolus infúziót kaptak 20 ml-re normál sóoldattal, illetve 20 ml normál sóoldattal 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd 0,4 μg/kg dexmedetomidin folyamatos intravénás infúzióját 20 ml normál és 20 ml-re kiegészítve. fiziológiás sóoldat óránként a művelet vége előtt 30 perccel.
Más nevek:
  • Dexmedetomidin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív hányinger
Időkeret: 0-2 órával a műtét után
Elsődleges eredményünk a hányinger előfordulása volt a műtét utáni 0-2 órában
0-2 órával a műtét után
posztoperatív hányinger
Időkeret: 2-24 órával a műtét után
Elsődleges eredményünk a hányinger előfordulása volt a műtétet követő 2-24 órában
2-24 órával a műtét után
posztoperatív hányinger
Időkeret: 24-48 órával a műtét után
Elsődleges eredményünk a hányinger előfordulása volt a műtétet követő 24-48 órában
24-48 órával a műtét után
posztoperatív hányás
Időkeret: 0-2 órával a műtét után
Elsődleges eredményünk a hányás előfordulása volt a műtétet követő 0-2 órában
0-2 órával a műtét után
posztoperatív hányás
Időkeret: 2-24 órával a műtét után
Elsődleges eredményünk a hányás előfordulása volt a műtétet követő 2-24 órában
2-24 órával a műtét után
posztoperatív hányás
Időkeret: 24-48 órával a műtét után
Elsődleges eredményünk a hányás előfordulása volt a műtétet követő 24-48 órában
24-48 órával a műtét után
posztoperatív hányinger és hányás (PONV)
Időkeret: 0-2 órával a műtét után
Elsődleges eredményünk a PONV előfordulása volt a műtét utáni 0-2 órában
0-2 órával a műtét után
posztoperatív hányinger és hányás (PONV)
Időkeret: 2-24 órával a műtét után
Elsődleges eredményünk a PONV előfordulása volt a műtétet követő 2-24 órában
2-24 órával a műtét után
posztoperatív hányinger és hányás (PONV)
Időkeret: 24-48 órával a műtét után
Elsődleges eredményünk a PONV előfordulása volt a műtétet követő 24-48 órában
24-48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Anqing Municipal Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • xuwen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Klinikai vizsgálatok a lidokain és dexmedetomidin infúzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel