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Dexmedetomidin in Kombination mit einer Lidocain-Infusion beeinflusst PONV

10. März 2022 aktualisiert von: Anqing Municipal Hospital

Auswirkungen der intravenösen Kombination von Dexmedetomidin und Lidocain auf postoperative Übelkeit und Erbrechen nach laparoskopischer Hysterektomie mit Vollnarkose

HINTERGRUND: Wenige Forschungen haben gezeigt, dass intravenöses (IV) Lidocain oder Dexmedetomidin die Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) verringert. Die Forscher untersuchten, ob eine IV-Infusion von Lidocain plus Dexmedetomidin die Inzidenz von PONV nach laparoskopischer Hysterektomie besser reduzieren könnte.

METHODEN: Zweihundertvierzig Frauen mit elektiver laparoskopischer Hysterektomie wurden nach dem Zufallsprinzip in vier Gruppen eingeteilt: Die Kontrollgruppe (Gruppe C, n = 60) erhielt ein gleiches Volumen an Kochsalzlösung, die Lidocain-Gruppe (Gruppe L, n = 60) erhielt Lidocain i.v (Bolusinfusion von 1,5 mg/kg über 10 min, 1,5 mg/kg/h Dauerinfusion) erhielt die Dexmedetomidin-Gruppe (Gruppe D, n=60) eine Dexmedetomidin-Gabe (Bolusinfusion von 0,5 µg/kg über 10 min, 0,4 µg /kg/h Dauerinfusion), die Lidocain plus Dexmedetomidin-Gruppe (Gruppe LD, n=60) erhielt eine Kombination aus Lidocain (Bolusinfusion von 1,5 mg/kg über 10 min, 1,5 mg/kg/h Dauerinfusion) und Dexmedetomidin-Gabe ( Bolusinfusion von 0,5 µg/kg über 10 min, 0,4 µg/kg/h Dauerinfusion). Primärer Endpunkt war die Häufigkeit von Übelkeit, Erbrechen und PONV in den ersten 48 h nach der Operation. Die sekundären Endpunkte umfassten den perioperativen Propofol- und Remifentanilverbrauch, den postoperativen Fentanylbedarf, den Ramsay-Sedierungs-Score und die Bradykardie während des Aufenthalts auf der postanaesthetischen Pflegestation (PACU).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
240

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, China, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Zustand der American Society of Anesthesiologists (ASA)Ⅰund Ⅱ
  • Alter 40-60 Jahre
  • Geplant für elektive laparoskopische Hysterektomie

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Lokalanästhetika
  • BMI>30
  • Schwere Atemwegserkrankung
  • Nieren- oder Leberinsuffizienz
  • Geschichte der präoperativen Opioide Medikation und Psychiatrie
  • Präoperative Bradykardie
  • Präoperativer atrioventrikulärer Block
  • Patienten mit schwerer Hypotonie (mittlerer arterieller Druck [MAP] < 60 mmHg) oder Bradykardie (Herzfrequenz [HF] < 40 bpm), Urtikaria oder Arrhythmie während der Lidocain- und Dexmedetomidin-Infusionsperiode

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dexmedetomidin in Kombination mit einer Lidocain-Infusion beeinflusst PONV
Arzneimittel: Lidocain- und Dexmedetomidin-Infusion
Die Patienten erhielten eine IV-Bolusinfusion von 1,5 mg/kg Lidocain (2 %) und 0,5 µg/kg Dexmedetomidin, verdünnt mit normaler Kochsalzlösung auf 20 ml in der LD-Gruppe, über 10 Minuten vor Einleitung der Anästhesie, gefolgt von einer kontinuierlichen IV-Infusion mit dieser Rate Lidocain 1,5 mg/kg und Dexmedetomidin 0,4 µg/kg bis 30 min vor Operationsende stündlich auf 20 ml aufgefüllt.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Die Patienten erhielten 20 ml normale Kochsalzlösung bzw. 20 ml normale Kochsalzlösung in der CON-Gruppe über 10 Minuten vor Einleitung der Anästhesie, gefolgt von einer kontinuierlichen IV-Infusion von 20 ml normaler Kochsalzlösung und 20 ml normaler Kochsalzlösung jede Stunde bis 30 min vor dem Ende der Operation
Arzneimittel: Lidocain-Infusion
Die Patienten erhielten eine IV-Bolusinfusion von Lidocain (2 %) 1,5 mg/kg auf 20 ml mit normaler Kochsalzlösung bzw. 20 ml normaler Kochsalzlösung über 10 Minuten vor Einleitung der Anästhesie, gefolgt von einer kontinuierlichen IV-Infusion von Lidocain 1,5 mg/kg, die aufgefüllt wurde bis 30 min vor Operationsende stündlich 20 ml bzw. 20 ml Kochsalzlösung.
Arzneimittel: Dexmedetomidin-Infusion
Die Patienten erhielten eine IV-Bolusinfusion von 0,5 μg/kg Dexmedetomidin, die auf 20 ml mit physiologischer Kochsalzlösung bzw. 20 ml normaler Kochsalzlösung aufgefüllt wurde, über einen Zeitraum von 10 Minuten vor Einleitung der Anästhesie, gefolgt von einer kontinuierlichen IV-Infusion von Dexmedetomidin 0,4 μg/kg, die auf 20 ml und 20 ml normal aufgefüllt wurde Kochsalzlösung stündlich bis 30 min vor Betriebsende.
Andere Namen:
  • Dexmedetomidin
Experimental: Wirkung der Kochsalzinfusion auf PONV
Arzneimittel: Lidocain- und Dexmedetomidin-Infusion
Die Patienten erhielten eine IV-Bolusinfusion von 1,5 mg/kg Lidocain (2 %) und 0,5 µg/kg Dexmedetomidin, verdünnt mit normaler Kochsalzlösung auf 20 ml in der LD-Gruppe, über 10 Minuten vor Einleitung der Anästhesie, gefolgt von einer kontinuierlichen IV-Infusion mit dieser Rate Lidocain 1,5 mg/kg und Dexmedetomidin 0,4 µg/kg bis 30 min vor Operationsende stündlich auf 20 ml aufgefüllt.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Die Patienten erhielten 20 ml normale Kochsalzlösung bzw. 20 ml normale Kochsalzlösung in der CON-Gruppe über 10 Minuten vor Einleitung der Anästhesie, gefolgt von einer kontinuierlichen IV-Infusion von 20 ml normaler Kochsalzlösung und 20 ml normaler Kochsalzlösung jede Stunde bis 30 min vor dem Ende der Operation
Arzneimittel: Lidocain-Infusion
Die Patienten erhielten eine IV-Bolusinfusion von Lidocain (2 %) 1,5 mg/kg auf 20 ml mit normaler Kochsalzlösung bzw. 20 ml normaler Kochsalzlösung über 10 Minuten vor Einleitung der Anästhesie, gefolgt von einer kontinuierlichen IV-Infusion von Lidocain 1,5 mg/kg, die aufgefüllt wurde bis 30 min vor Operationsende stündlich 20 ml bzw. 20 ml Kochsalzlösung.
Arzneimittel: Dexmedetomidin-Infusion
Die Patienten erhielten eine IV-Bolusinfusion von 0,5 μg/kg Dexmedetomidin, die auf 20 ml mit physiologischer Kochsalzlösung bzw. 20 ml normaler Kochsalzlösung aufgefüllt wurde, über einen Zeitraum von 10 Minuten vor Einleitung der Anästhesie, gefolgt von einer kontinuierlichen IV-Infusion von Dexmedetomidin 0,4 μg/kg, die auf 20 ml und 20 ml normal aufgefüllt wurde Kochsalzlösung stündlich bis 30 min vor Betriebsende.
Andere Namen:
  • Dexmedetomidin
Experimental: Wirkung der Lidocain-Infusion auf PONV
Arzneimittel: Lidocain- und Dexmedetomidin-Infusion
Die Patienten erhielten eine IV-Bolusinfusion von 1,5 mg/kg Lidocain (2 %) und 0,5 µg/kg Dexmedetomidin, verdünnt mit normaler Kochsalzlösung auf 20 ml in der LD-Gruppe, über 10 Minuten vor Einleitung der Anästhesie, gefolgt von einer kontinuierlichen IV-Infusion mit dieser Rate Lidocain 1,5 mg/kg und Dexmedetomidin 0,4 µg/kg bis 30 min vor Operationsende stündlich auf 20 ml aufgefüllt.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Die Patienten erhielten 20 ml normale Kochsalzlösung bzw. 20 ml normale Kochsalzlösung in der CON-Gruppe über 10 Minuten vor Einleitung der Anästhesie, gefolgt von einer kontinuierlichen IV-Infusion von 20 ml normaler Kochsalzlösung und 20 ml normaler Kochsalzlösung jede Stunde bis 30 min vor dem Ende der Operation
Arzneimittel: Lidocain-Infusion
Die Patienten erhielten eine IV-Bolusinfusion von Lidocain (2 %) 1,5 mg/kg auf 20 ml mit normaler Kochsalzlösung bzw. 20 ml normaler Kochsalzlösung über 10 Minuten vor Einleitung der Anästhesie, gefolgt von einer kontinuierlichen IV-Infusion von Lidocain 1,5 mg/kg, die aufgefüllt wurde bis 30 min vor Operationsende stündlich 20 ml bzw. 20 ml Kochsalzlösung.
Arzneimittel: Dexmedetomidin-Infusion
Die Patienten erhielten eine IV-Bolusinfusion von 0,5 μg/kg Dexmedetomidin, die auf 20 ml mit physiologischer Kochsalzlösung bzw. 20 ml normaler Kochsalzlösung aufgefüllt wurde, über einen Zeitraum von 10 Minuten vor Einleitung der Anästhesie, gefolgt von einer kontinuierlichen IV-Infusion von Dexmedetomidin 0,4 μg/kg, die auf 20 ml und 20 ml normal aufgefüllt wurde Kochsalzlösung stündlich bis 30 min vor Betriebsende.
Andere Namen:
  • Dexmedetomidin
Experimental: Wirkung der Dexmedetomidin-Infusion auf PONV
Arzneimittel: Lidocain- und Dexmedetomidin-Infusion
Die Patienten erhielten eine IV-Bolusinfusion von 1,5 mg/kg Lidocain (2 %) und 0,5 µg/kg Dexmedetomidin, verdünnt mit normaler Kochsalzlösung auf 20 ml in der LD-Gruppe, über 10 Minuten vor Einleitung der Anästhesie, gefolgt von einer kontinuierlichen IV-Infusion mit dieser Rate Lidocain 1,5 mg/kg und Dexmedetomidin 0,4 µg/kg bis 30 min vor Operationsende stündlich auf 20 ml aufgefüllt.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Die Patienten erhielten 20 ml normale Kochsalzlösung bzw. 20 ml normale Kochsalzlösung in der CON-Gruppe über 10 Minuten vor Einleitung der Anästhesie, gefolgt von einer kontinuierlichen IV-Infusion von 20 ml normaler Kochsalzlösung und 20 ml normaler Kochsalzlösung jede Stunde bis 30 min vor dem Ende der Operation
Arzneimittel: Lidocain-Infusion
Die Patienten erhielten eine IV-Bolusinfusion von Lidocain (2 %) 1,5 mg/kg auf 20 ml mit normaler Kochsalzlösung bzw. 20 ml normaler Kochsalzlösung über 10 Minuten vor Einleitung der Anästhesie, gefolgt von einer kontinuierlichen IV-Infusion von Lidocain 1,5 mg/kg, die aufgefüllt wurde bis 30 min vor Operationsende stündlich 20 ml bzw. 20 ml Kochsalzlösung.
Arzneimittel: Dexmedetomidin-Infusion
Die Patienten erhielten eine IV-Bolusinfusion von 0,5 μg/kg Dexmedetomidin, die auf 20 ml mit physiologischer Kochsalzlösung bzw. 20 ml normaler Kochsalzlösung aufgefüllt wurde, über einen Zeitraum von 10 Minuten vor Einleitung der Anästhesie, gefolgt von einer kontinuierlichen IV-Infusion von Dexmedetomidin 0,4 μg/kg, die auf 20 ml und 20 ml normal aufgefüllt wurde Kochsalzlösung stündlich bis 30 min vor Betriebsende.
Andere Namen:
  • Dexmedetomidin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Übelkeit
Zeitfenster: 0-2 Stunden nach der Operation
Unser primärer Endpunkt war das Auftreten von Übelkeit während der 0-2 Stunden nach der Operation
0-2 Stunden nach der Operation
postoperative Übelkeit
Zeitfenster: 2-24 Stunden nach der Operation
Unser primärer Endpunkt war das Auftreten von Übelkeit während der 2-24 Stunden nach der Operation
2-24 Stunden nach der Operation
postoperative Übelkeit
Zeitfenster: 24-48 Stunden nach der Operation
Unser primärer Endpunkt war das Auftreten von Übelkeit während der 24-48 Stunden nach der Operation
24-48 Stunden nach der Operation
postoperatives Erbrechen
Zeitfenster: 0-2 Stunden nach der Operation
Unser primärer Endpunkt war das Auftreten von Erbrechen während der 0-2 Stunden nach der Operation
0-2 Stunden nach der Operation
postoperatives Erbrechen
Zeitfenster: 2-24 Stunden nach der Operation
Unser primärer Endpunkt war das Auftreten von Erbrechen während der 2-24 Stunden nach der Operation
2-24 Stunden nach der Operation
postoperatives Erbrechen
Zeitfenster: 24-48 Stunden nach der Operation
Unser primärer Endpunkt war das Auftreten von Erbrechen während der 24-48 Stunden nach der Operation
24-48 Stunden nach der Operation
postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: 0-2 Stunden nach der Operation
Unser primärer Endpunkt war die Inzidenz von PONV während der 0-2 Stunden nach der Operation
0-2 Stunden nach der Operation
postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: 2-24 Stunden nach der Operation
Unser primärer Endpunkt war die Inzidenz von PONV während der 2-24 Stunden nach der Operation
2-24 Stunden nach der Operation
postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: 24-48 Stunden nach der Operation
Unser primärer Endpunkt war die Inzidenz von PONV während der 24-48 Stunden nach der Operation
24-48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Anqing Municipal Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • xuwen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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