Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív viselkedésterápia a műtét utáni helyreállítási próba optimalizálására (COPE)

2025. augusztus 28. frissítette: McMaster University

Kognitív viselkedésterápia a posztoperatív felépülés optimalizálására (COPE): Randomizált, kontrollált próba

Az olyan pszichológiai tényezők, mint a stressz, a szorongás, a szorongás, a depresszió és a rossz megküzdési stratégiák összefüggésbe hozhatók a sérüléseket, például töréseket követő folyamatos fájdalommal. Ennek a kapcsolatnak a tanulmányozására a betegek kognitív viselkedésterápián (CBT) vesznek részt, amelynek célja az ilyen gondolatok módosítása azzal a céllal, hogy csökkentse a folyamatos fájdalmat és javítsa az életminőséget. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a CBT a szokásos ellátással szemben csökkenti-e a közepesen súlyos vagy súlyos tartós műtét utáni fájdalom (PPSP) előfordulását a törést követő 12 hónapon keresztül azoknál a betegeknél, akiknél az appendicularis csontváz nyitott vagy zárt törése van. belső rögzítéssel kezeljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A pszichológiai tényezők, viselkedések és kognitív folyamatok, valamint a fájdalomérzés közötti kapcsolat jól dokumentált. Úgy tűnik, hogy a stressz, a szorongás, a depresszió, a katasztrofális, a félelmet elkerülő magatartások és a rossz megküzdési stratégiák jelentős pozitív kapcsolatban állnak mind az akut, mind a krónikus fájdalommal. A bizonyítékok arra utalnak, hogy ezek a pszichológiai tényezők olyan változásokat okozhatnak a gerincvelői és supraspinalis fájdalomút mentén, amelyek befolyásolják a fájdalom észlelését. Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy a betegek hiedelmei és elvárásai összefüggésbe hozhatók a klinikai kimenetelekkel, beleértve a saját maguk által bejelentett fájdalmat is. A traumás betegeken végzett korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a betegek műtét utáni felépüléssel kapcsolatos hiedelmei és elvárásai funkcionális korlátokkal, alacsonyabb munkába való visszatéréssel és egy évvel a sérülés utáni életminőség romlásával járnak. Ezen túlmenően, a műtétileg kezelt végtagtörésben szenvedő betegek akár kétharmada haszontalan betegséghiedelmet mutat, ami növeli a negatív következmények kockázatát, beleértve a tartós fájdalmat is. Az olyan pszichológiai beavatkozások, mint például a kognitív viselkedésterápia (CBT), amelyek célja a nem hasznos hiedelmek és viselkedésmódok módosítása, képesek csökkenteni a tartós műtét utáni fájdalmat és a kapcsolódó hatásokat a traumás betegek körében.

Elsődleges célunk annak meghatározása, hogy a CBT a szokásos ellátással szemben csökkenti-e a közepesen súlyos vagy súlyos PPSP prevalenciáját a törést követő 12 hónapon keresztül azoknál a résztvevőknél, akiknél a vakbélváz nyitott vagy zárt törése van. Másodlagos célunk annak meghatározása, hogy a CBT a szokásos ellátással szemben: 1) javítja-e a fizikai működést, 2) javítja-e a szellemi működést, 3) felgyorsítja-e a funkcióhoz való visszatérést, 4) csökkenti a fájdalom súlyosságát és 5) csökkenti-e a fájdalom interferenciáját a törés utáni 12 hónapon keresztül. és 6) csökkenti az opioid osztályba tartozó gyógyszereket (és átlagos dózist) felírt résztvevők arányát a törés után 6 és 12 hónappal. Ez a vizsgálat egy többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amelyben 1000 résztvevő vett részt a vakbélváz nyílt törésével vagy az alsó végtag vagy a medence zárt törésével, amelyet belső rögzítéssel kezeltek.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
1024

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University Health Methodist Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland - R Adams Cowley Shock Trauma Center
      • Largo, Maryland, Egyesült Államok, 20774
        • University of Maryland - Capital Region Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Centre
    • South Carolina
      • Greenwood, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • Prisma Health
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University of Calgary - Foothills Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Memorial University Newfoundland
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences - General Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ottawa Civic Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt férfiak vagy 18 év feletti nők.
  • Az appendicularis csontváz akut nyitott vagy zárt törését követően 2-12 héten belül jelentkezik a törési klinikán. Többszörös törésben szenvedő betegek is beletartozhatnak.
  • Belső rögzítéssel operatívan kezelt törés.
  • Hajlandó részt venni a CBT-ben.
  • A CBT-ben való részvételhez szükséges nyelvtudás és kognitív képesség (a helyszíni kutató személyzet megítélése szerint).
  • Következetes hozzáférés egy okostelefonhoz és/vagy táblagéphez, amely képes futtatni a CBT szolgáltató alkalmazását.
  • Tájékozott hozzájárulás megadása.

Kizárási kritériumok:

  • Törékeny törés.
  • Stressz törés.
  • Egyidejű sérülés, amely a kezelő sebész véleménye szerint valószínűleg a beteg végtagtörésénél vagy annál hosszabb ideig károsítja a funkciót.
  • A teljesen teherbíró betegek közül azok, akik nem éreznek fájdalmat a törési régióban.
  • Aktív pszichózis.
  • Aktív öngyilkosság.
  • Hatóanyag-használati zavar, amely a kezelő sebész megítélése szerint befolyásolná a beteg azon képességét, hogy részt vegyen a CBT-ben és/vagy a vizsgálatban.
  • Már részt vesz más pszichológiai kezelésekben (beleértve a CBT-t is) a vizsgálat időtartama alatt (12 hónap) vagy azt tervezi.
  • Várható problémák a vizsgálati személyzet megítélése szerint, ha a beteg részt vesz a CBT-beavatkozásban és/vagy visszatér nyomon követésre.
  • Bebörtönzés.
  • Jelenleg olyan vizsgálatban vesznek részt, amely nem teszi lehetővé más vizsgálatokban való együttes részvételt.
  • Korábban részt vett a COPE-próbában.
  • Egyéb indok a beteg kizárására, a Módszerközpont jóváhagyásával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Beavatkozás - CBT
Ennek a karnak a résztvevői kognitív viselkedésterápiát (CBT) kapnak. A résztvevők egy sor online modult töltenek ki egy mobilalkalmazáson keresztül, a töréses sérüléseik szokásos ellátása mellett. A résztvevők egy dedikált CBT terapeutát kapnak, akik visszajelzést és támogatást kapnak terapeutájuktól az alkalmazáson belüli üzenetküldés útján. A CBT program körülbelül 6-8 hétig tart.
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
Azokat a résztvevőket, akiket randomizáltak a CBT-beavatkozásba, arra ösztönzik, hogy a randomizálást követően azonnal kezdjék meg a CBT-t. A CBT-beavatkozás a fájdalommal és felépüléssel kapcsolatos maladaptív hiedelmek kezelésére, valamint a fájdalomtünetekkel való megküzdés és kezelés javítására irányuló készségekre összpontosít. A CBT-ülések konkrét fókuszát az egyes betegek alapkérdőívekre adott válaszai határozzák meg. A posztoperatív ellátás minden egyéb vonatkozása a résztvevő sebészének belátása szerint történik.
Más nevek:
  • CBT
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A vizsgálat kontroll ágában részt vevők normál ellátásban részesülnek törésük(i) miatt, de nem kapnak semmilyen kognitív viselkedésterápiát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A közepesen súlyos és súlyos tartós műtét utáni fájdalom gyakorisága 12 hónappal a törés után
Időkeret: 12 hónappal a törés után

Az elsődleges eredmény a PPSP az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által javasolt meghatározása szerint.

A WHO meghatározása 4 kritériumot ír elő a PPSP diagnózisához: 1) műtét vagy szöveti trauma után jelentkező fájdalom; 2) A fájdalom az előző műtét vagy szöveti trauma területén jelentkezik, 3) a fájdalom a kezdeti eseményt követően legalább három hónapig fennállt, és 4) A fájdalom nem magyarázható jobban fertőzéssel, rosszindulatú daganattal vagy már meglévő betegséggel. fájdalom vagy bármely más alternatív ok.
12 hónappal a törés után

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
36. rövid forma (SF-36)
Időkeret: 12 hónappal a törés után
Az általános egészséggel kapcsolatos életminőséget az SF-36 fogja értékelni. Az SF-36 egy megalapozott, megbízható és validált egészségügyi állapotmérő. Ez egy önkitöltős, 36 tételből álló kérdőív, amely az egészséggel összefüggő életminőséget méri 8 területen a fizikai, szociális, mentális és érzelmi működéshez, testi fájdalomhoz és általános egészségi állapothoz kapcsolódóan. Fizikai és mentális összesítő pontszámok is szerezhetők. Minden domaint külön-külön pontoznak 0-tól (legalacsonyabb szint) 100-ig (legmagasabb szint).
12 hónappal a törés után
Opioidok használata
Időkeret: 12 hónappal a törés után
A betegek által beszámolt opioid osztályú gyógyszerek használata. Annak meghatározása, hogy a CBT a szokásos kezeléssel szemben csökkenti-e az opioid osztályba tartozó gyógyszereket szedő résztvevők arányát 6 és 12 hónapos korban.
12 hónappal a törés után
Vissza a Funkciókérdőívhez
Időkeret: 12 hónappal a törés után
A funkcióhoz való visszatérést aszerint mérik, hogy a résztvevők mikor térnek vissza a munkába, a háztartási tevékenységekbe és a szabadidős tevékenységekbe, valamint amikor elérik a sérülés előtti funkciójuk 80%-át. A funkcióhoz való visszatérés eredményét a Return to Function kérdőív segítségével értékeljük.
12 hónappal a törés után
Rövid fájdalomleltár – rövid űrlap (BPI-SF)
Időkeret: 12 hónappal a törés után
A Brief Pain Inventory (BPI) a fájdalom súlyosságát és a funkcióra gyakorolt ​​hatását értékeli. A résztvevők egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik a fájdalmukat (a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig azt jelenti, hogy a fájdalom olyan súlyos, ahogyan el tudja képzelni). A résztvevők egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik, hogy a fájdalom hogyan befolyásolta mindennapi életüket (a 0 azt jelenti, hogy nem zavarja, a 10 pedig azt, hogy teljesen zavarja).
12 hónappal a törés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
McMaster University

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Orthopaedic Trauma Association

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Sheila Sprague, PhD, McMaster University
  • Kutatásvezető: Jason Busse, PhD, McMaster University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2021. január 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2025. augusztus 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2025. augusztus 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2020. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2020. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • COPE-Definitive

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése