Behavioral Interventions for Control of TB
Behavioral Interventions for Control of Tuberculosis
To compare alternative methods to ensure completion of treatment and preventive therapy for tuberculosis (TB) in inner cities, and to identify the most cost-effective methods to accomplish that. The basis for comparison included adherence rates and cost savings as primary outcomes, and other parameters such as patient satisfaction, development of social networks, and participation in support programs as secondary outcomes.
Two clinical trials were conducted with patients from Harlem. Among those with active disease, a clinic-based surrogate family model was compared to traditional community-based directly observed therapy (DOT). Among those eligible for preventive therapy, a community-based intervention conducted by trained graduates of a TB DOT program (peer workers) was compared to traditional self-administered preventive treatment.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tuberculosis was on the decline from the mid 1950s until the mid 1980s; however, the United States is now experiencing a resurgence of tuberculosis. In 1992, approximately 27,000 new cases were reported, an increase of about 20 percent from 1985 to 1992. Not only are tuberculosis cases on the increase, but a serious aspect of the problem is the recent occurence of outbreaks of multidrug resistant (MDR) tuberculosis, which poses an urgent public health problem and requires rapid intervention.
Control programs involve two major components. First, and of highest priority, is to detect persons with active tuberculosis and treat them with effective antituberculosis drugs, which prevents death from tuberculosis and stops the transmission of infection to other persons. Treatment of active tuberculosis involves taking multiple antituberculosis drugs daily or several times weekly for at least six months. Failure to take the medications for the full treatment period may mean that the disease is not cured and may recur. If sufficient medications are not prescribed early and taken regularly, the tuberculosis organism can become resistant to the drugs, and the drug resistant tuberculosis then may be transmitted to other persons. Drug resistant disease is difficult and expensive to treat, and in some cases, cannot be treated with available medications.
The second major goal of control efforts is the detection and treatment of persons who do not have active tuberculosis, but who have latent tuberculosis infection. These people may be at high risk of developing active tuberculosis. The only approved treatment modality for preventive therapy requires treatment daily or twice weekly for a minimum of six months, and many patients do not complete the full course of therapy. Public and patient programs are needed to increase the awareness of the problems associated with tuberculosis control.
The study is part of the NHLBI initiative "Behavioral Interventions for Control of Tuberculosis" . The concept for the initiative originated from the National Institutes of Health Working Group on Health and Behavior. The Request for Applications was released in October, 1994.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10023
- Columbia University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
-Patients with suspected and confirmed TB
Exclusion Criteria:
-Patients that are not a part of the therapy program established at Harlem Hospital, New York City
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Community-based therapy (case)
Community-based directly observed therapy (DOT) - A community-based intervention conducted by trained graduates of a TB directly observed therapy (DOT) program (peer workers)
|
A community-based intervention conducted by trained graduates of a TB directly observed therapy (DOT) program (peer workers)
Más nevek:
|
|
Self-administered treatment (control)
Clinic directly observed therapy (DOT) - Traditional self-administered preventive treatment
|
A traditional self-administered preventive treatment
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visit adherence rate
Időkeret: At the end of study
|
Prevalence of suspected and confirmed tuberculosis patients that continued treatment
|
At the end of study
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Treatment completion rate
Időkeret: At end of study
|
Prevalence of suspected and confirmed tuberculosis patients that completed treatment
|
At end of study
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wafaa El-Sadr, MD, University Professor; Director, ICAP, Department of Epidemiology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CUMC ID unknown (4948)
- R01HL055751 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegségek
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Tanta UniversityToborzásGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalBefejezveNyelőcső Atresia | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonectomia | Mellhártya; TályogSzíriai Arab Köztársaság
-
University of OxfordMég nincs toborzásLégzési elégtelenség | Légzési elégtelenség | Légzési distressz szindróma | Shock Lung
-
National Cancer Institute (NCI)VisszavontTüdő nem kissejtes karcinóma | IIB stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IIIA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | Superior Sulcus Lung CarcinomaEgyesült Államok