Oktreotid a hasmenés megelőzésében áttétes vastagbélrák miatt irinotekánnal kezelt betegeknél

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Szövettanilag, citológiailag és/vagy radiográfiailag igazolt áttétes vastagbélrák a betegség kiújulásával vagy progressziójával fluorouracil (5-FU) alapú kemoterápia után. Az elfogadható 5-FU alapú kezelési rendek közé tartozik a capecitabin, 5-FU-uracil, floxuridin, S-1, S-1 vagy eniluracil 5-FU-val kombinálva Elfogadható 5-FU moduláló szerek közé tartozik a levamizol és a leukovorin kalcium Mérhető vagy értékelhető betegség Nem ismert agyi vagy leptomeningeális betegség, kivéve a korábban besugárzott elváltozásokat, amelyek nem igényelnek kortikoszteroidokat és tünetmentesek

BETEG JELLEMZŐI: Életkor: 18 év felett Teljesítmény állapot: ECOG 0-2 Várható élettartam: Legalább 12 hét Hematopoetikus: WBC legalább 3000/mm3 Granulocitaszám legalább 1500/mm3 Thrombocytaszám legalább 100.000/mm3 Hemo9g/mm3 dl Máj: A bilirubin nem haladja meg a normál felső határának kétszerese (ULN) SGOT vagy SGPT nem haladja meg a normálérték felső határának 3-szorosát (májmetasztázisok esetén nem több, mint 5-szöröse a normálérték felső határának) Vese: Kreatinin kevesebb, mint 2,0 mg/dl Szív- és érrendszeri: Nincs kontrollálatlan magas vérnyomás Nincs instabil angina Nincs pangásos szívelégtelenség Nem volt szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban Nincs súlyos szívritmuszavar Tüdő: Nincs intersticiális tüdőgyulladás vagy fibrózis Gasztrointesztinális: Nincs tüneti cholelithiasis Nincs gyomor-bélrendszeri betegség, amely nem terápiás hasmenést eredményezhet Egyéb: Nem terhes vagy szoptat teszt A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk Nincs más olyan orvosi vagy sebészeti betegség, amely nem terápiás hasmenést eredményezhet Nincs más olyan súlyos betegség, amely kizárná a vizsgálatot. Nincs értelmi fogyatékosság vagy pszichiátriai betegség, amely kizárná a vizsgálatot Nincs kontrollálatlan diabetes mellitus Nincs túlérzékenység az oktreotiddal vagy annak bármely összetevőjével szemben. segédanyagok Nincs aktív vagy nem kontrollált fertőzés HIV-negatív Nincs aktív második rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben, kivéve a nem melanomás bőrrákot vagy a méhnyak in situ méhnyakkarcinómáját

ELŐZETES EGYÜTTMŰKÖDŐ TERÁPIA: Biológiai terápia: Nincs meghatározva Kemoterápia: Lásd a betegség jellemzőit Nem kapott korábban irinotekánt Legalább 7 nap az egyéb korábbi kemoterápia és a gyógyulás óta Endokrin terápia: lásd a betegség jellemzőit Sugárterápia: Lásd a Betegség jellemzői Műtét: Nincs sztóma Egyéb: 1 hónapnál nagyobb vizsgálati szer Nincs egyidejű vizsgálati szer Nincs egyidejű fenitoin, fenobarbitál, valproinsav vagy egyéb epilepszia elleni terápia