Octreotida na prevenção da diarreia em pacientes recebendo irinotecano para câncer de cólon metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer colorretal metastático comprovado histológica, citologicamente e/ou radiograficamente com recorrência ou progressão da doença após quimioterapia baseada em fluoruracil (5-FU) Regimes baseados em 5-FU aceitáveis ​​incluem capecitabina, 5-FU-uracil, floxuridina, S-1, ou eniluracil combinado com 5-FU Agentes moduladores de 5-FU aceitáveis ​​incluem levamisol e leucovorina cálcio Doença mensurável ou avaliável Nenhuma doença cerebral ou leptomeníngea conhecida, exceto lesões previamente irradiadas que não requerem corticosteroides e são assintomáticas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 12 semanas Hematopoiético: WBC pelo menos 3.000/mm3 Contagem de granulócitos pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hemoglobina pelo menos 9 g/ dL Hepático: Bilirrubina não superior a 2 vezes o limite superior do normal (LSN) SGOT ou SGPT não superior a 3 vezes o LSN (não superior a 5 vezes o LSN se houver metástases hepáticas) Renal: Creatinina inferior a 2,0 mg/dL Cardiovascular: Não controlado hipertensão Sem angina instável Sem insuficiência cardíaca congestiva Sem infarto do miocárdio nos últimos 6 meses Sem arritmia cardíaca grave Pulmonar: Sem pneumonia intersticial ou fibrose Gastrointestinal: Sem colelitíase sintomática Sem doença gastrointestinal que possa resultar em diarreia não relacionada à terapia Outros: Não grávida ou amamentando Gravidez negativa teste Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz Nenhuma outra doença médica ou cirúrgica que possa resultar em diarreia não relacionada à terapia Nenhuma outra doença grave que impeça o estudo Nenhuma incapacidade mental ou doença psiquiátrica que impeça o estudo Nenhum diabetes mellitus não controlado Nenhuma hipersensibilidade à octreotida ou a qualquer um de seus excipientes Nenhuma infecção ativa ou não controlada HIV negativo Nenhuma segunda malignidade ativa nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma cervical in situ do colo do útero

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Ver Características da Doença Sem irinotecano anterior Pelo menos 7 dias desde outra quimioterapia anterior e recuperação Terapia endócrina: Ver Características da Doença Radioterapia: Ver Características da Doença Cirurgia: Sem ostomia Outro: Mais de 1 mês desde a anterior agente experimental Sem agente experimental concomitante Sem fenitoína, fenobarbital, ácido valpróico ou outra terapia antiepiléptica concomitante