Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fetal Neurobehavioral Development in Methadone Maintained Pregnancies

2018. április 24. frissítette: Johns Hopkins University

Methadone, Buprenorphine and Fetal Development

The purpose of this study is to examine differences in fetal neurobehavior at peak (2 hours after oral dose) vs. trough (2 hours before oral dose) maternal plasma methadone levels.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This study will examine differences in fetal neurobehavior at peak (2 hours after oral dose) vs. trough (2 hours before oral dose) plasma methadone levels. Anecdotal clinical observations suggest that fetal activity is increased at trough methadone levels and decreased at peak methadone levels, yet the investigators do not understand how in utero methadone exposure affects fetal neurobehavioral state development.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

157

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Center for Addiction and Pregnancy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Methadone exposed pregnancies

Leírás

Actively enrolled pregnant patients in CAP SA treatment.

Inclusion Criteria:

  • Maternal age 18-40 years
  • Single intrauterine fetus
  • Estimated gestational age of 32 weeks
  • DSMIV criteria for opioid dependence according to e-module of the SCID
  • Daily methadone maintenance at a stable dose for greater than a week

Exclusion Criteria:

  • Concurrent DSMIV axis I diagnosis that would preclude informed consent procedures (i.e., schizophrenia, major depression) or confound study outcomes (e.g., Alcohol Dependence)
  • Presence of a serious medical or psychiatric illness requiring chronic medication or other intervention (i.e., HIV infection) that may confound data interpretation
  • Evidence of preterm labor
  • Evidence of prescription drug use (e.g., antidepressants, tranquilizers)
  • Presence of major congenital fetal malformation
  • Recent use (last month) of other illicit drugs (e.g., cocaine, marijuana) based on self report or positive on-Trak urine drug toxicology at time of actograph sessions
  • Split methadone dosing schedule

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fetal heart rate
Időkeret: 120 minutes
120 minutes
fetal movement
Időkeret: 120 minutes
120 minutes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
neonatal abstinence syndrome
Időkeret: 4 days
4 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lauren M. Jansson, M.D., Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. augusztus 12.

Első közzététel (Becslés)

2003. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HBV98112004
  • DPMCDA (Egyéb azonosító: NIDA)
  • R01DA019934 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Toitu 320/325

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel