Különbségek a vaszkuláris parkinsonizmusban és a Parkinson-kórban szenvedő betegek között
Klinikai és neuroimaging különbségek a vaszkuláris parkinsonizmusban és az idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek között
A vaszkuláris parkinsonizmust (VP) a parkinson-szindróma jelenléteként, az agyi érrendszeri betegségre utaló agyi képalkotásként és a két rendellenesség közötti megállapított kapcsolatként határozzák meg.
A VP diagnózisa azonban problematikus. Ennek a tanulmánynak a célja a VP és a Parkinson-kór (PD) megkülönböztetése több szempontból is, beleértve a klinikai jellemzőket, mint a motoros és nem motoros tüneteket.
,kezelésre adott válasz, kognitív értékelések többféle skála használatával, a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) neuroradiológiai jellemzői és a koponyán keresztüli színkódolt duplex (TCCD) leletek. Ennek a megkülönböztetésnek terápiás és prognosztikai vonatkozásai lesznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Neuroradiológiai eszközök:
- Diagnosztikai vizsgálat: kognitív tesztek
- Diagnosztikai vizsgálat: laborvizsgálatok
- Diagnosztikai vizsgálat: Beck depresszió leltár (BDI) (arab változat)
- Diagnosztikai vizsgálat: A vizeletürítési tünetek klinikai eszközei:
- Diagnosztikai vizsgálat: A járás lefagyása kérdőív
- Diagnosztikai vizsgálat: nem motoros tünetek skálája (NMSS).
- Diagnosztikai vizsgálat: Movement Disorders Society – Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS):
- Diagnosztikai vizsgálat: ELIZA az alfa-synucleinhez
- Egyéb: transzkraniális színkódolt duplex (TCCD)
- Egyéb: extracranialis carotis duplex
- Egyéb: A Parkinson-kór kérdőívének arab változata (PDQ-39)
Részletes leírás
A vizsgálat típusa: eset-kontroll összehasonlító vizsgálat.
• Vizsgálati környezet: VP-ben szenvedő betegek és mozgászavarból származó PD-ben szenvedő betegek, valamint az Ain shams Egyetemi Kórházakban található stroke ambulancián.
Mintavételi módszerrel végzett vizsgálat olyan egymást követő betegeken az Ain Shams Egyetem klinikáján, akiket rendszeresen követtek a klinikán, és az adatgyűjtés időpontjában már diagnosztizáltak VP-t vagy PD-t.
Mintanagyság: 30 VP-ként diagnosztizált beteg, 50 PD-s beteg, valamint 30 egészséges korú és nemű kontrollcsoport. A résztvevők értékeléséhez használt kiválasztott mennyiségi változók különbségét használják a minta méretének becslésére.
Ennek a tanulmánynak a célja a VP és a Parkinson-kór (PD) megkülönböztetése több szempontból is, beleértve a klinikai jellemzőket, mint a motoros, nem motoros tünetek, a kezelésre adott válasz, a több skálát alkalmazó kognitív értékelés, a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) neuroradiológiai jellemzői és a koponyán át. színkódolt duplex (TCCD) leleteket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- ain shams University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálók 30 VP-ként diagnosztizált, 50 PD-s beteget vesznek fel
és 30 egészséges korú és nemű kontrollcsoport.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A PD-vel vagy VP-vel diagnosztizált betegeket és az egészséges kontrollokat bevonják a vizsgálatba.
- A PD diagnózisa a Queen Square Brain Bank for Neurological Disorders klinikai kritériumain és az MDS kritériumokon fog alapulni.
- A VP-betegek akkor szerepelnek a listán, ha megfelelnek a következő kritériumoknak (Zijlman-féle diagnosztikai kritériumok): Parkinsonizmus megjelenése (legalább két fő jellemző: tremor, bradykinesia, merevség és testtartási instabilitás).
Cerebrovaszkuláris betegség, amelyet a releváns cerebrovaszkuláris betegség bizonyítékaként határoznak meg az agy képalkotása vagy a stroke-nak megfelelő fokális jelek vagy tünetek jelenléte.
Az (1) és (2) közötti kapcsolat: a parkinsonizmus akut vagy késleltetett progresszív kialakulása.
A fenti kritériumok alapján a VP két formája javasolt: az egyik akut kezdetű, a másik pedig alattomos progresszióval. A diagnózis megerősítésére érrendszeri pontszám kerül. Két vagy több pont elengedhetetlen a VP diagnosztizálásához. A pontok kiosztása a következőképpen történik:
- Két pont: Patológiailag vagy angiográfiával igazolt diffúz érbetegség.
- Egy pont: A parkinsonizmus kialakulása a klinikai stroke után 1 hónapon belül.
- Egy pont: Két vagy több stroke története.
- Egy pont: érrendszeri betegségek neuroimaging bizonyítékai két vagy több érrendszeri területen.
- Egy pont: A stroke két vagy több kockázati tényezője (magas vérnyomás, dohányzás, diabetes mellitus, hyperlipidaemia, stroke-hoz társuló szívbetegség jelenléte [koszorúér-betegség, pitvarfibrilláció, pangásos szívelégtelenség, szívbillentyű-betegség, mitrális billentyű prolapsus, és egyéb szívritmuszavarok], a családban előfordult stroke, köszvény és perifériás érbetegség)
Kizárási kritériumok:
- 40 évnél fiatalabb PD-betegek.
- Bármilyen alternatív ok, amely jelentősen rontja a járást.
- A beteg képtelensége neuroimaging-nek alávetni.
- A betegek nem tudták elvégezni a vizsgálatot, vagy súlyosan demensek voltak.
- Atípusos és egyéb másodlagos parkinsonizmus, mint a toxinexpozíció anamnézisében szereplő betegek.vagy antipszichotikus gyógyszeres kezelés anamnézissel, neurológiai vizsgálattal és agy MRI-vel.
- A család vagy a beteg írásbeli hozzájárulásának megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
vaszkuláris parkinsonizmus
a vizsgálók 30 olyan beteget vesznek fel, akiknél vaszkuláris parkizonizmusként diagnosztizáltak,
|
MRI agy: fehér anyag mérésére c) Extrakraniális erek ultrahangos vizsgálata: A közös nyaki artéria (CCA-IMT) intima medialis vastagságát B-módban mérjük. A nyaki artériákban megvizsgálják a lágy vagy kemény atherosclerotikus elváltozások (plakkok) jelenlétét. A maradék lumen és a szűkület mértéke megmérésre kerül. A rendszer érzékeli a szisztolés csúcssebességet.
Más nevek:
Minden beteget globális kognitív értékelésre értékelnek: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (arab változat) A vizuális térkészségeket Clock Drawing Tests from MoCA tesztből értékelik, és az egymást metsző ötszögeket Addenbrooke tesztjéből (arab változat) vizsgálják. szemantikai folyékonyság Addenbrooke tesztjéből (arab verzió) és hasonlóságok a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS) alapján A figyelem a Wechsler-teszt számjegyeinek terjedelmével, valamint a ceruzával történő sorszámozáshoz szükséges másodpercek számával történik (A nyomkövetési teszt A) MoCA tesztből. A memória értékeléséhez a résztvevők kitöltik a Wechsler memória alkészletet , és a nyomozók a Mini-Mental State Examination (MMSE) három elemből álló visszahívásukat is felhasználják. A végrehajtó funkciókat Wisconsin kártyaválogatási teszttel, valamint Addenbrooke tesztjéből származó verbális fluencia teszttel mérik. Frontal Assessment Battery (FAB) skála
Minden beteg teljes körű laboratóriumi vizsgálaton esik át: [lipidprofil, teljes vérkép, húgysav, hemoglobin A1c (HbA1c), májfunkciók, vesefunkciók és elektrolitok]
Klinikai eszköz a depresszió kezelésére
a Nemzetközi Inkontinencia Kérdőív-rövid Forma (ICIQ-SF) Skála (arab változat)
A járás klinikai eszközei (be- és kikapcsolt állapotban), a járást a következők fogják értékelni:
Klinikai eszköz a PD nem motoros tüneteinek értékelésére
Klinikai eszközök a betegség neurológiai súlyosságának és stádiumának értékelésére Klinikai eszköz a betegség neurológiai súlyosságának és stádiumának értékelésére "OFF" és "ON" állapotokban, Hoehn és Yahr skála. Az alsó végtagi parkinsonizmus jelenlétét az MDS-UPDRS III. részéhez képest a felső végtag és az alsó végtag bradykinesia, merevsége vagy testtartási instabilitása közötti kétpontos különbség határozza meg. A betegeket kora reggel, „OFF” állapotban, MDS-UPDRS, Hoehn és Yahr, valamint a járás kérdőíves (FOG-Q) skálákkal vizsgálják. Közvetlenül ezután beveszik a szokásos első adag levodopát. 1 óra elteltével a betegeket ugyanazokkal a tesztekkel és skálákkal ismét megvizsgálják. A levodopára adott választ azoknál a betegeknél határozzák meg, akik az MDS-UPDRS III. részében 25%-ot meghaladó százalékos csökkenést értek el.
az alfa-synuclein, tau és autoantitesteik szérumának mérése
TCCD fázissoros 2,4 Hz-es szondával az agyi vazomotoros reaktivitás (CVR) értékeléséhez a légzésvisszatartási index (BHI), az áramlási sebességek és a középső agyi artéria és a hátsó agyi artéria pulzitási indexének mindkét oldalán történő mérésével.
érelmeszesedés, carotis szűkület felmérésére
Klinikai eszköz a PD betegek életminőségének javítására
|
|
Parkinson kór
50 Parkinson-kórként diagnosztizált beteg
|
MRI agy: fehér anyag mérésére c) Extrakraniális erek ultrahangos vizsgálata: A közös nyaki artéria (CCA-IMT) intima medialis vastagságát B-módban mérjük. A nyaki artériákban megvizsgálják a lágy vagy kemény atherosclerotikus elváltozások (plakkok) jelenlétét. A maradék lumen és a szűkület mértéke megmérésre kerül. A rendszer érzékeli a szisztolés csúcssebességet.
Más nevek:
Minden beteget globális kognitív értékelésre értékelnek: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (arab változat) A vizuális térkészségeket Clock Drawing Tests from MoCA tesztből értékelik, és az egymást metsző ötszögeket Addenbrooke tesztjéből (arab változat) vizsgálják. szemantikai folyékonyság Addenbrooke tesztjéből (arab verzió) és hasonlóságok a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS) alapján A figyelem a Wechsler-teszt számjegyeinek terjedelmével, valamint a ceruzával történő sorszámozáshoz szükséges másodpercek számával történik (A nyomkövetési teszt A) MoCA tesztből. A memória értékeléséhez a résztvevők kitöltik a Wechsler memória alkészletet , és a nyomozók a Mini-Mental State Examination (MMSE) három elemből álló visszahívásukat is felhasználják. A végrehajtó funkciókat Wisconsin kártyaválogatási teszttel, valamint Addenbrooke tesztjéből származó verbális fluencia teszttel mérik. Frontal Assessment Battery (FAB) skála
Minden beteg teljes körű laboratóriumi vizsgálaton esik át: [lipidprofil, teljes vérkép, húgysav, hemoglobin A1c (HbA1c), májfunkciók, vesefunkciók és elektrolitok]
Klinikai eszköz a depresszió kezelésére
a Nemzetközi Inkontinencia Kérdőív-rövid Forma (ICIQ-SF) Skála (arab változat)
A járás klinikai eszközei (be- és kikapcsolt állapotban), a járást a következők fogják értékelni:
Klinikai eszköz a PD nem motoros tüneteinek értékelésére
Klinikai eszközök a betegség neurológiai súlyosságának és stádiumának értékelésére Klinikai eszköz a betegség neurológiai súlyosságának és stádiumának értékelésére "OFF" és "ON" állapotokban, Hoehn és Yahr skála. Az alsó végtagi parkinsonizmus jelenlétét az MDS-UPDRS III. részéhez képest a felső végtag és az alsó végtag bradykinesia, merevsége vagy testtartási instabilitása közötti kétpontos különbség határozza meg. A betegeket kora reggel, „OFF” állapotban, MDS-UPDRS, Hoehn és Yahr, valamint a járás kérdőíves (FOG-Q) skálákkal vizsgálják. Közvetlenül ezután beveszik a szokásos első adag levodopát. 1 óra elteltével a betegeket ugyanazokkal a tesztekkel és skálákkal ismét megvizsgálják. A levodopára adott választ azoknál a betegeknél határozzák meg, akik az MDS-UPDRS III. részében 25%-ot meghaladó százalékos csökkenést értek el.
az alfa-synuclein, tau és autoantitesteik szérumának mérése
TCCD fázissoros 2,4 Hz-es szondával az agyi vazomotoros reaktivitás (CVR) értékeléséhez a légzésvisszatartási index (BHI), az áramlási sebességek és a középső agyi artéria és a hátsó agyi artéria pulzitási indexének mindkét oldalán történő mérésével.
érelmeszesedés, carotis szűkület felmérésére
Klinikai eszköz a PD betegek életminőségének javítására
|
|
Vezérlők
30 egészséges kontroll.
|
Minden beteget globális kognitív értékelésre értékelnek: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (arab változat) A vizuális térkészségeket Clock Drawing Tests from MoCA tesztből értékelik, és az egymást metsző ötszögeket Addenbrooke tesztjéből (arab változat) vizsgálják. szemantikai folyékonyság Addenbrooke tesztjéből (arab verzió) és hasonlóságok a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS) alapján A figyelem a Wechsler-teszt számjegyeinek terjedelmével, valamint a ceruzával történő sorszámozáshoz szükséges másodpercek számával történik (A nyomkövetési teszt A) MoCA tesztből. A memória értékeléséhez a résztvevők kitöltik a Wechsler memória alkészletet , és a nyomozók a Mini-Mental State Examination (MMSE) három elemből álló visszahívásukat is felhasználják. A végrehajtó funkciókat Wisconsin kártyaválogatási teszttel, valamint Addenbrooke tesztjéből származó verbális fluencia teszttel mérik. Frontal Assessment Battery (FAB) skála
Klinikai eszköz a depresszió kezelésére
a Nemzetközi Inkontinencia Kérdőív-rövid Forma (ICIQ-SF) Skála (arab változat)
A járás klinikai eszközei (be- és kikapcsolt állapotban), a járást a következők fogják értékelni:
Klinikai eszköz a PD nem motoros tüneteinek értékelésére
Klinikai eszközök a betegség neurológiai súlyosságának és stádiumának értékelésére Klinikai eszköz a betegség neurológiai súlyosságának és stádiumának értékelésére "OFF" és "ON" állapotokban, Hoehn és Yahr skála. Az alsó végtagi parkinsonizmus jelenlétét az MDS-UPDRS III. részéhez képest a felső végtag és az alsó végtag bradykinesia, merevsége vagy testtartási instabilitása közötti kétpontos különbség határozza meg. A betegeket kora reggel, „OFF” állapotban, MDS-UPDRS, Hoehn és Yahr, valamint a járás kérdőíves (FOG-Q) skálákkal vizsgálják. Közvetlenül ezután beveszik a szokásos első adag levodopát. 1 óra elteltével a betegeket ugyanazokkal a tesztekkel és skálákkal ismét megvizsgálják. A levodopára adott választ azoknál a betegeknél határozzák meg, akik az MDS-UPDRS III. részében 25%-ot meghaladó százalékos csökkenést értek el.
TCCD fázissoros 2,4 Hz-es szondával az agyi vazomotoros reaktivitás (CVR) értékeléséhez a légzésvisszatartási index (BHI), az áramlási sebességek és a középső agyi artéria és a hátsó agyi artéria pulzitási indexének mindkét oldalán történő mérésével.
érelmeszesedés, carotis szűkület felmérésére
Klinikai eszköz a PD betegek életminőségének javítására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MDS-UPDRS skála be- és kikapcsolt állapotban
Időkeret: 2 év... egy ponton lesz
|
Az érrendszeri Parkinson-kór és a Parkinson-kór közötti motoros különbségeket a skála pontszámai alapján érzékeli ... a maximális pontszám 199, ami a legrosszabb (teljes fogyatékosság), a nulla pedig (nincs fogyatékosság)
|
2 év... egy ponton lesz
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (arab változat)
Időkeret: 2 év....egy ponton lesz
|
A MoCA pontszámok 0 és 30 között mozognak.
.magas
26-nál nagyobb vagy egyenlő pontszám normális
|
2 év....egy ponton lesz
|
|
A fehérállomány súlyossága agy MRI-vel
Időkeret: 2 év....egy ponton lesz
|
Fehérállomány különbségek fazekas skálán 0,1,2 vagy 3 pont
|
2 év....egy ponton lesz
|
|
Nem motoros tünetek skála
Időkeret: 2 év.....egy ponton lesz
|
Kimutatja a nem motoros tünetek közötti különbségeket a vaszkuláris parkinsonizmus és a Parkinson-kór között az NMSS-pontszámok kvartilis szerinti eloszlásával, 0-tól (egyáltalán nincs NMS) 4-ig (nagyon súlyos NMS) alapuló osztályozás 30 tétel esetében ...magas pontszám a legrosszabb
|
2 év.....egy ponton lesz
|
|
Addenbrooke tesztje (arab verzió)
Időkeret: 2 év ....egy ponton lesz
|
a térlátási készségek felmérésére, a nyelvi és verbális folyékonyság eredménye 16 a térbeli feldolgozásra, 26 a nyelvre 14 a folyékonyságra a legmagasabb pontszám a legjobb
|
2 év ....egy ponton lesz
|
|
Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS)
Időkeret: 2 év....egy ponton lesz
|
A teszt átlagos pontszáma 100, és minden 90 és 109 közötti pontszám az átlagos intelligencia tartományba tartozik.
A 110 és 119 közötti pontszám magas átlagnak számít.
A kiváló pontszámok 120-tól 129-ig terjednek, és minden 130 feletti érték nagyon szupernek számít.
|
2 év....egy ponton lesz
|
|
Elülső értékelés Akkumulátor skála.
Időkeret: 2 év ....egy ponton lesz
|
Elülső értékelési akkumulátor skála..az összpontszám maximum 18, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
2 év ....egy ponton lesz
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Substantia nigra Echogenitás transzkraniális dopplerrel
Időkeret: 2 év
|
a substantia nigra különbségeinek kimutatására az echogenitás milliméterrel és az átlagos áramlási sebességek közötti különbségek centiméter per másodpercben
|
2 év
|
|
A carotis arties falvastagsága Extra cranialis duplex segítségével
Időkeret: 2 év
|
az Intima-media vastagságértékek milliméterrel és az áramlási sebességek centiméter/másodpercenkénti különbségeinek kimutatására
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD209/2019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neuroradiológiai eszközök:
-
University of MalayaBefejezveKülönböző törékenységi pontszámok a posztoperatív delírium és a kognitív diszfunkció előfordulásáhozFrail időskori szindróma | Posztoperatív delírium | Posztoperatív kognitív diszfunkcióMalaysia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Hospital Israelita Albert EinsteinBefejezveBizonyítékokon alapuló gyakorlatBrazília
-
University of LahoreBefejezveOldalsó epicondylitis | TeniszkönyökPakisztán
-
Ankara City Hospital BilkentBefejezveBizonyos meghatározott eljárások miatti fájdalom | RezgésPulyka