Sugárterápia, temozolomid és irinotekán újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme-ban szenvedő betegek kezelésében
2014. január 23. frissítette: Radiation Therapy Oncology Group
A sugárterápia és az alacsony dózisú temozolomid, majd a Temozolomide Plus irinotecan kezelésének II. fázisú vizsgálata glioblastoma multiforme esetén
INDOKOLÁS: A sugárterápia nagy energiájú röntgensugárzást használ a daganatsejtek károsodására. A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például a temozolomid és az irinotekán, különböző módon gátolják a daganatsejtek osztódását, így azok növekedését vagy elhalását. A sugárterápia és a kemoterápia kombinálása több daganatsejtet pusztíthat el.
CÉL: Ez a fázis II.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Hasonlítsa össze az újonnan diagnosztizált supratentorialis glioblastoma multiforme-ban szenvedő betegek teljes túlélését, akiket sugárterápiával és temozolomiddal, majd temozolomiddal és irinotekánnal kezeltek az RTOG-adatbázis történeti kontrolljaival.
- Határozza meg ennek a kezelési rendnek a rövid és hosszú távú toxicitását ezeknél a betegeknél.
- Határozza meg az ezzel a kezelési renddel kezelt betegek progressziómentes túlélését.
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.
- Kemoradioterápia: A betegek sugárkezelésen vesznek részt naponta egyszer, heti 5 napon, 6 héten keresztül. A sugárterápiával egyidejűleg a betegek napi egyszeri orális temozolomidot kapnak heti 7 napon keresztül, 6 héten keresztül.
- Sugárterápia utáni kemoterápia: A kemoradioterápia befejezése után 4-6 héttel kezdődően a betegek az 1. és 15. napon IV. irinotekánt, az 1. és 5. napon naponta egyszer orális temozolomidot kapnak. A kezelés 28 naponként megismétlődik 1 évig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A betegeket 2 éven keresztül 2 havonta, majd ezt követően 6 havonta követik nyomon.
TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: 11 hónapon belül összesen 157 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
170
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
- Foundation for Cancer Research and Education
-
-
California
-
Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
- Saint Agnes Medical Center
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Mission Hills, California, Egyesült Államok, 91346-9600
- Providence Holy Cross Cancer Center
-
Pomona, California, Egyesült Államok, 91767
- Pomona Valley Hospital Medical Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95815
- Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Inc.
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520-8032
- Yale Comprehensive Cancer Center at Yale University School of Medicine
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- Baptist Cancer Institute - Jacksonville
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
- John B. Amos Community Cancer Center
-
Rome, Georgia, Egyesült Államok, 30165
- Regional Radiation Oncology Center at Rome
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60005
- Northwest Community Hospital
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
- Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Egyesült Államok, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- CCOP - Ochsner
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Tulane Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Pascagoula, Mississippi, Egyesült Államok, 39581
- Regional Cancer Center at Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Cancer Institute of Cape Girardeau
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Egyesült Államok, 03301
- Dartmouth - Hitchcock Concord
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
- Cancer Institute of New Jersey at the Cooper University Hospital
-
Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
- Cooper Cancer Institute
-
Edison, New Jersey, Egyesült Államok, 08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Long Branch, New Jersey, Egyesült Államok, 07740
- Monmouth Medical Center
-
Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
- Community Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14621
- Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27203
- Randolph Hospital
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Eden, North Carolina, Egyesült Államok, 27288
- John Smith, Jr./Dalton McMichael Cancer Center at Morehead Memorial Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
- Wayne Radiation Oncology
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27401
- Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
-
Reidsville, North Carolina, Egyesült Államok, 27320
- Annie Penn Cancer Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44304
- Akron City Hospital
-
Alliance, Ohio, Egyesült Államok, 44601
- Radiation Oncology Center
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44710
- Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
- CCOP - Columbus
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Middletown, Ohio, Egyesült Államok, 45044
- Middletown Regional Hospital
-
Salem, Ohio, Egyesült Államok, 44460
- Cancer Research UK Medical Oncology Unit at Churchill Hospital & Weatherall Institute of Molecular Medicine - Oxford
-
Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Wooster, Ohio, Egyesült Államok, 44691
- Cancer Treatment Center
-
Xenia, Ohio, Egyesült Államok, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Oregon
-
Glesham, Oregon, Egyesült Államok, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Milwaukie, Oregon, Egyesült Államok, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
- Comprehensive Cancer Center at Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
- Institute of Oncology at Vilnius University
-
Tualatin, Oregon, Egyesült Államok, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18105
- John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
- St. Luke's Hospital Cancer Center
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Greensburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15601
- UPMC Cancer Center - Arnold Palmer Pavilion
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
McKeesport, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15132
- UPMC McKeesport
-
Paoli, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Pittsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
- Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15219
- Mercy Hospital of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- UPMC Cancer Center at UPMC Presbyterian
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- UPMC Cancer Center at Magee-Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15215
- UPMC St. Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
- UPMC - Shadyside
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15237
- UPMC - Passavant Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15243
- Cancer Center at St. Clair Memorial Hospital
-
West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19612
- Reading Hospital and Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
- CCOP - MainLine Health
-
Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
- Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
-
York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17405
- York Cancer Center at Wellspan Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29304
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Cottonwood Hospital Medical Center
-
Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Egyesült Államok, 84603
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
- Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
-
St. George, Utah, Egyesült Államok, 84770
- Dixie Regional Medical Center
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Egyesült Államok, 05201
- Green Mountain Oncology Group
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
Rutland, Vermont, Egyesült Államok, 05701
- Community Cancer Center at Rutland Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
- CCOP - Virginia Mason Research Center
-
Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98668
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
Yakima, Washington, Egyesült Államok, 98902
- North Star Lodge Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 53051
- Community Memorial Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Szövettanilag igazolt, újonnan diagnosztizált supratentorialis glioblastoma multiforme műtéti biopsziával vagy kivágással
- Egyetlen glióma sem volt rosszabb, mint a glioblastoma multiforme
- Nincsenek visszatérő rosszindulatú gliomák
- Nincs tumorgóc a tentorium alatt vagy a koponyaboltozaton túl
- A vizsgálati terápiát a műtét után ≤ 5 héttel el kell kezdeni
A BETEG JELLEMZŐI:
Kor
- 18 év felettiek
Teljesítmény állapota
- Zubrod 0-1
Várható élettartam
- Legalább 8 hét
Hematopoetikus
- Abszolút neutrofilszám ≥ 1500/mm^3
- Thrombocytaszám ≥ 100 000/mm^3
- Hemoglobin ≥ 10 g/dl*
- Hematokrit ≥ 30%* MEGJEGYZÉS: *Transzfúzió megengedett
Máj
- Bilirubin ≤ 0,5 mg/dl
- ALT vagy AST ≤ a normálérték felső határának kétszerese
Vese
- Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl
- BUN ≤ 25 mg/dl
Egyéb
- Nem terhes vagy szoptat
- Negatív terhességi teszt
- A termékeny betegeknek hatékony kettős korlátos fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálatban való részvétel alatt és azt követően 2 hónapig
- Nincs AIDS
- Az elmúlt 5 évben nem volt más rosszindulatú daganat, kivéve a nem melanómás bőrrákot vagy a méhnyak vagy a hólyag in situ karcinómáját
- Nincs más súlyos egészségügyi betegség vagy pszichiátriai károsodás, amely kizárná a tanulmányban való részvételt
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
Biológiai terápia
- Nincs egyidejű sargramostim (GM-CSF)
Kemoterápia
- Nincs más egyidejű kemoterápia
Endokrin terápia
- Egyidejű szteroid terápia megengedett, feltéve, hogy a beteg stabil vagy csökkenő dózisban van legalább 2 hétig a vizsgálatba való belépés előtt
Radioterápia
Nincs előzetes sugárkezelés a fejen vagy a nyakon, ami a sugárterápiás mezők átfedését eredményezné
- A T1 stádiumú glottic rák előzetes sugárkezelése megengedett
Sebészet
- Lásd: Betegség jellemzői
- Az előző műtétből felépült
Egyéb
Nincsenek enzimindukáló antiepileptikumok az irinotekán kezelés megkezdése előtt 14 napon belül
- Egyidejű, nem enzimindukáló antiepileptikumok megengedettek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: RT kemoterápiával + sugárkezelés utáni kemoterápia
Sugárterápia (RT) egyidejű kemoterápiával + sugárkezelés utáni kemoterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: A regisztrációtól a halál időpontjáig vagy az utolsó utánkövetésig. Az elemzésre akkor kerül sor, ha az összes beteget potenciálisan 18 hónapig követték.
|
A regisztrációtól a halál időpontjáig vagy az utolsó utánkövetésig. Az elemzésre akkor kerül sor, ha az összes beteget potenciálisan 18 hónapig követték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: A véletlenszerű besorolástól a progresszió, a halál vagy az utolsó utánkövetés időpontjáig. Az elemzés az elsődleges eredményelemzéssel egy időben történik.
|
A véletlenszerű besorolástól a progresszió, a halál vagy az utolsó utánkövetés időpontjáig. Az elemzés az elsődleges eredményelemzéssel egy időben történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Christina I. Tsien, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lieberman FS, Tsien C, Berkey B, et al.: Phase II trial of concomitant low dose temozolomide with external beam radiation (EBRT) followed by 12 months of temozolomide and irinotecan for newly diagnosed glioblastoma (GBM): preliminary results of RTOG 04-20. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-1510, 2006.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2004. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2004. december 8.
Első közzététel (Becslés)
2004. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Asztrocitóma
- Glioma
- Neoplazmák, neuroepiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Glioblasztóma
- Idegrendszeri neoplazmák
- A központi idegrendszer daganatai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Daganatellenes szerek, alkilező
- Alkilező szerek
- Topoizomeráz gátlók
- Topoizomeráz I gátlók
- Temozolomid
- Irinotekán
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RTOG-0420
- CDR0000389229
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .