- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00113737
Fluoxetine as a Quit Smoking AID for Depression Prone
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
DESIGN NARRATIVE:
The research was a treatment-matching study to test whether adding fluoxetine pharmacotherapy to behavioral cessation treatment improved the depression-prone smoker's ability to quit. The investigators randomized 144 smokers with a prior history of depression and 206 smokers who lack such a history to a double-blind treatment with either 60 mg fluoxetine or placebo, while they underwent cognitive behavioral treatment to quit smoking. The main study outcome was biologically verified abstinence 6 months after treatment. The administration of placebo and fluoxetine began 3 weeks before the quit smoke date and continued for 2 months post-quit date (totaling 11 weeks on drug/placebo). Cognitive behavioral treatment were weekly before quitting and biweekly after quitting. There were monthly follow-up evaluations for six months after the quit date. The research tested both the Selective Benefit Hypothesis and the Generalized Benefit Hypothesis of fluoxetine's effects. The hypothesis of the mechanism of action was that the drug diminished compulsive smoking behavior, obsessional cigarette craving, and nicotine withdrawal dysphoria that occurred independently of depressive vulnerability.
The study completion date listed in this record was obtained from the "End Date" entered in the Protocol Registration and Results System (PRS) record.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Bonnie Spring, U.S. Dept/Vets Affairs Med Ctr.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sanchez-Johnsen LA, Fitzgibbon ML, Ahluwalia JS, Spring BJ. Eating pathology among Black and White smokers. Eat Behav. 2005 Feb;6(2):127-36. doi: 10.1016/j.eatbeh.2004.08.011.
- Spring B, Pagoto S, McChargue D, Hedeker D, Werth J. Altered reward value of carbohydrate snacks for female smokers withdrawn from nicotine. Pharmacol Biochem Behav. 2003 Sep;76(2):351-60. doi: 10.1016/j.pbb.2003.08.008.
- Spring B, Pingitore R, McChargue DE. Reward value of cigarette smoking for comparably heavy smoking schizophrenic, depressed, and nonpatient smokers. Am J Psychiatry. 2003 Feb;160(2):316-22. doi: 10.1176/appi.ajp.160.2.316.
- Johnsen L, MacKirnan D, Spring B, Pingitore R, Sommerfeld BK. Smoking as subculture? Influence on Hispanic and non-Hispanic White women's attitudes toward smoking and obesity. Health Psychol. 2002 May;21(3):279-87. doi: 10.1037//0278-6133.21.3.279.
- Richmond M, Spring B, Sommerfeld BK, MeChargue D. Rumination and cigarette smoking: a bad combination for depressive outcomes? J Consult Clin Psychol. 2001 Oct;69(5):836-40. doi: 10.1037//0022-006x.69.5.836.
- Borrelli B, Spring B, Niaura R, Kristeller J, Ockene JK, Keuthen NJ. Weight suppression and weight rebound in ex-smokers treated with fluoxetine. J Consult Clin Psychol. 1999 Feb;67(1):124-31. doi: 10.1037//0022-006x.67.1.124.
- Hitsman B, Spring B, Wolf W, Pingitore R, Crayton JW, Hedeker D. Effects of acute tryptophan depletion on negative symptoms and smoking topography in nicotine-dependent schizophrenics and nonpsychiatric controls. Neuropsychopharmacology. 2005 Mar;30(3):640-8. doi: 10.1038/sj.npp.1300651.
- Holmes EW, Russell PM, Kinzler GJ, Reckard CR, Flanigan RC, Thompson KD, Bermes EW Jr. Oxidative tryptophan metabolism in renal allograft recipients: increased kynurenine synthesis is associated with inflammation and OKT3 therapy. Cytokine. 1992 May;4(3):205-13. doi: 10.1016/1043-4666(92)90057-x.
- Cook JW, Spring B, McChargue DE, Borrelli B, Hitsman B, Niaura R, Keuthen NJ, Kristeller J. Influence of fluoxetine on positive and negative affect in a clinic-based smoking cessation trial. Psychopharmacology (Berl). 2004 Apr;173(1-2):153-9. doi: 10.1007/s00213-003-1711-8. Epub 2004 Jan 15.
- Hitsman B, Spring B, Borrelli B, Niaura R, Papandonatos GD. Influence of antidepressant pharmacotherapy on behavioral treatment adherence and smoking cessation outcome in a combined treatment involving fluoxetine. Exp Clin Psychopharmacol. 2001 Nov;9(4):355-62. doi: 10.1037//1064-1297.9.4.355.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin felvétel gátlók
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Antidepresszív szerek
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Antidepresszív szerek, második generáció
- Citokróm P-450 CYP2D6 gátlók
- Fluoxetin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 183
- R01HL059348 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kognitív viselkedésterápia
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la Santé Et... és más munkatársakBefejezve
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosság | GyászEgyesült Államok
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Toborzás
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteBefejezve
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationBefejezveA koszorúér-betegség | Magas vérnyomás | Elhízottság | Cukorbetegség | Perifériás artériás betegség | Hiperlipidémia | PrediabetesEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveElhízottság | Cukorbetegség | Gerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
University of Mississippi Medical CenterBefejezve
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityBefejezve