- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00113737
Fluoxetine as a Quit Smoking AID for Depression Prone
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
DESIGN NARRATIVE:
The research was a treatment-matching study to test whether adding fluoxetine pharmacotherapy to behavioral cessation treatment improved the depression-prone smoker's ability to quit. The investigators randomized 144 smokers with a prior history of depression and 206 smokers who lack such a history to a double-blind treatment with either 60 mg fluoxetine or placebo, while they underwent cognitive behavioral treatment to quit smoking. The main study outcome was biologically verified abstinence 6 months after treatment. The administration of placebo and fluoxetine began 3 weeks before the quit smoke date and continued for 2 months post-quit date (totaling 11 weeks on drug/placebo). Cognitive behavioral treatment were weekly before quitting and biweekly after quitting. There were monthly follow-up evaluations for six months after the quit date. The research tested both the Selective Benefit Hypothesis and the Generalized Benefit Hypothesis of fluoxetine's effects. The hypothesis of the mechanism of action was that the drug diminished compulsive smoking behavior, obsessional cigarette craving, and nicotine withdrawal dysphoria that occurred independently of depressive vulnerability.
The study completion date listed in this record was obtained from the "End Date" entered in the Protocol Registration and Results System (PRS) record.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Bonnie Spring, U.S. Dept/Vets Affairs Med Ctr.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sanchez-Johnsen LA, Fitzgibbon ML, Ahluwalia JS, Spring BJ. Eating pathology among Black and White smokers. Eat Behav. 2005 Feb;6(2):127-36. doi: 10.1016/j.eatbeh.2004.08.011.
- Spring B, Pagoto S, McChargue D, Hedeker D, Werth J. Altered reward value of carbohydrate snacks for female smokers withdrawn from nicotine. Pharmacol Biochem Behav. 2003 Sep;76(2):351-60. doi: 10.1016/j.pbb.2003.08.008.
- Spring B, Pingitore R, McChargue DE. Reward value of cigarette smoking for comparably heavy smoking schizophrenic, depressed, and nonpatient smokers. Am J Psychiatry. 2003 Feb;160(2):316-22. doi: 10.1176/appi.ajp.160.2.316.
- Johnsen L, MacKirnan D, Spring B, Pingitore R, Sommerfeld BK. Smoking as subculture? Influence on Hispanic and non-Hispanic White women's attitudes toward smoking and obesity. Health Psychol. 2002 May;21(3):279-87. doi: 10.1037//0278-6133.21.3.279.
- Richmond M, Spring B, Sommerfeld BK, MeChargue D. Rumination and cigarette smoking: a bad combination for depressive outcomes? J Consult Clin Psychol. 2001 Oct;69(5):836-40. doi: 10.1037//0022-006x.69.5.836.
- Borrelli B, Spring B, Niaura R, Kristeller J, Ockene JK, Keuthen NJ. Weight suppression and weight rebound in ex-smokers treated with fluoxetine. J Consult Clin Psychol. 1999 Feb;67(1):124-31. doi: 10.1037//0022-006x.67.1.124.
- Hitsman B, Spring B, Wolf W, Pingitore R, Crayton JW, Hedeker D. Effects of acute tryptophan depletion on negative symptoms and smoking topography in nicotine-dependent schizophrenics and nonpsychiatric controls. Neuropsychopharmacology. 2005 Mar;30(3):640-8. doi: 10.1038/sj.npp.1300651.
- Holmes EW, Russell PM, Kinzler GJ, Reckard CR, Flanigan RC, Thompson KD, Bermes EW Jr. Oxidative tryptophan metabolism in renal allograft recipients: increased kynurenine synthesis is associated with inflammation and OKT3 therapy. Cytokine. 1992 May;4(3):205-13. doi: 10.1016/1043-4666(92)90057-x.
- Cook JW, Spring B, McChargue DE, Borrelli B, Hitsman B, Niaura R, Keuthen NJ, Kristeller J. Influence of fluoxetine on positive and negative affect in a clinic-based smoking cessation trial. Psychopharmacology (Berl). 2004 Apr;173(1-2):153-9. doi: 10.1007/s00213-003-1711-8. Epub 2004 Jan 15.
- Hitsman B, Spring B, Borrelli B, Niaura R, Papandonatos GD. Influence of antidepressant pharmacotherapy on behavioral treatment adherence and smoking cessation outcome in a combined treatment involving fluoxetine. Exp Clin Psychopharmacol. 2001 Nov;9(4):355-62. doi: 10.1037//1064-1297.9.4.355.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninopptakshemmere
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Antidepressive midler, andre generasjon
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hemmere
- Fluoksetin
Andre studie-ID-numre
- 183
- R01HL059348 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdommer
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på kognitiv atferdsterapi
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Påmelding etter invitasjonDepresjon | Depressive symptomerForente stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringDepresjon | Kreft | Depressive symptomerForente stater
-
Nemours Children's ClinicFullførtDiabetes mellitus, type 2 | BarnefedmeForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...FullførtDepresjon | Depressive symptomer | UngdomsadferdForente stater
-
Nemours Children's ClinicFullførtDiabetes mellitus, type 2 | BarnefedmeForente stater
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramFullført
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Texas Tech UniversityHar ikke rekruttert ennåSorg | Psykisk helseproblem | Byrde, omsorgspersonForente stater
-
Imperial College LondonNHS England (NHSE/I) LondonFullført